Análisis de umbral de autorreactividad en lupus y trombocitopenia inmune (Checkpoints ITP y SLE) (ITP&SLE)
Puntos de control de tolerancia en la estrategia de agotamiento de células B más bloqueo BAFF en trombocitopenia inmune (ITP) y lupus eritematoso sistémico (LES) (puntos de control ITP y SLE)
El objetivo de esta propuesta es probar si el anticuerpo anti-BAFF puede restaurar un umbral normal de tolerancia en pacientes con dos enfermedades autoinmunes a lo largo del estudio RITUX-PLUS en trombocitopenia inmune y en el estudio Believe en LES. Este trabajo ayudaría a concluir si la terapia de "doble golpe" puede ayudar o no a restablecer el sistema inmunitario hacia un perfil más tolerogénico.
El objetivo es comparar la polirreactividad y la autorreactividad de células B inmaduras (tolerancia central) e ingenuas (tolerancia periférica) en sangre periférica a lo largo del estudio RITUX-PLUS STUDY y el estudio BLISS BELIEVE después del tratamiento (tiempo de reconstitución de células B).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahevas Matthieu
- Número de teléfono: 01 49 81 20 76
- Correo electrónico: matthieu.mahevas@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia
- Reclutamiento
- Henri Mondor Hospital
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Contacto:
- Matthieu MAHEVAS, PHD
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Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Pitié Salpétrière Hospital
-
Contacto:
- Zahir AMOURA
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
No existen criterios específicos de inclusión y exclusión para este estudio.
Los criterios de inclusión y exclusión son los de los pacientes inscritos en los estudios RITUX-PLUS (NCT03154385) y BLISS BELIEVE (NCT03312907), incluidos los siguientes criterios de inclusión:
- las personas están afiliadas a la seguridad social
- las personas no sean puestas bajo tutela judicial, tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Felicidad-Creer
Pacientes incluidos en el estudio BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
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Las muestras de las muestras de sangre realizadas en el marco de Bliss Believe se recogerán para una colección biológica.
Solo se obtendrá una muestra de pacientes incluidos en el ESTUDIO BLISS BELIEVE durante una visita de atención estándar.
Serán 21 ml de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de células polireactivas y autorreactivas en subconjuntos de células B inmaduras y vírgenes en la sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de células polirreactivas y autorreactivas en subconjuntos de células B inmaduras (tolerancia central) y vírgenes (tolerancia periférica) en la sangre periférica a lo largo de los estudios RITUX-PLUS y BLISS BELIEVE después del tratamiento (tiempo de reconstitución).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- APHP180341
- 2019-A00103-54 (OTRO: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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