Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise do Limiar de Autorreatividade em Lúpus e Trombocitopenia Imune (Checkpoints ITP e SLE) (ITP&SLE)

21 de maio de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pontos de verificação de tolerância após a depleção de células B mais a estratégia de bloqueio de BAFF na trombocitopenia imune (ITP) e no lúpus eritematoso sistêmico (LES) (pontos de verificação ITP e SLE)

O objetivo desta proposta é testar se o anticorpo anti-BAFF pode restaurar um limiar normal de tolerância em pacientes em duas doenças auto-imunes ao longo do estudo RITUX-PLUS na trombocitopenia imune, e ao longo do estudo Believe no LES. Este trabalho ajudaria a concluir se a terapia de 'duplo golpe' pode ou não ajudar a redefinir o sistema imunológico para um perfil mais tolerogênico.

O objetivo é comparar a polirreatividade e autorreatividade, de células B imaturas (tolerância central) e virgens (tolerância periférica) no sangue periférico ao longo do estudo RITUX-PLUS e do estudo BLISS BELIEVE após o tratamento (tempo de reconstituição das células B).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Créteil, França
        • Recrutamento
        • Henri Mondor Hospital
        • Contato:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Pitié Salpétrière Hospital
        • Contato:
          • Zahir AMOURA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Não há critérios específicos de inclusão e exclusão para este estudo.

Os critérios de inclusão e exclusão são os de pacientes inscritos nos estudos RITUX-PLUS (NCT03154385) e BLISS BELIEVE (NCT03312907), incluindo os seguintes critérios de inclusão:

  • os indivíduos estão inscritos na segurança social
  • indivíduos não sejam colocados sob proteção judicial, tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Bliss-Believe
Pacientes incluídos no estudo BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
As amostras das amostras de sangue realizadas no âmbito do Bliss Believe serão recolhidas para uma colheita biológica. Apenas uma amostra de pacientes incluídos no BLISS BELIEVE STUDY será obtida durante uma visita padrão de atendimento. Serão 21ml de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de células polirreativas e autorreativas em subconjuntos de células B imaturas e virgens no sangue periférico
Prazo: 1 ano
Número de células polirreativas e autorreativas em subconjuntos de células B imaturas (tolerância central) e virgens (tolerância periférica) no sangue periférico ao longo dos estudos RITUX-PLUS e BLISS BELIEVE após o tratamento (tempo de reconstituição).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

29 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bliss-Believe

3
Se inscrever