루푸스 및 면역성 혈소판감소증의 자가반응 역치 분석(체크포인트 ITP 및 SLE) (ITP&SLE)
2021년 5월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
면역 혈소판 감소증(ITP) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서 B 세포 고갈 및 BAFF 차단 전략에 대한 내성 체크포인트(체크포인트 ITP 및 SLE)
이 제안의 목적은 항-BAFF 항체가 면역 혈소판 감소증에 대한 RITUX-PLUS 연구와 SLE에 대한 Believe 연구에 따라 두 가지 자가 면역 질환 환자의 정상적인 내성 역치를 회복할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이 작업은 '더블 히트' 요법이 면역 체계를 보다 관용적인 프로필로 재설정하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결론짓는 데 도움이 될 것입니다.
목표는 치료 후 RITUX-PLUS 연구 및 BLISS BELIEVE 연구(B 세포 재구성 시간)에 따라 말초 혈액에서 미성숙(중앙 내성) 및 나이브 B 세포(말초 내성)의 다중반응성 및 자가반응성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahevas Matthieu
- 전화번호: 01 49 81 20 76
- 이메일: matthieu.mahevas@aphp.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- 모병
- Henri Mondor Hospital
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연락하다:
- Matthieu MAHEVAS, PHD
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Pitié Salpétrière Hospital
-
연락하다:
- Zahir AMOURA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구에 대한 구체적인 포함 및 제외 기준은 없습니다.
포함 및 제외 기준은 다음 포함 기준을 포함하여 RITUX-PLUS(NCT03154385) 및 BLISS BELIEVE 연구(NCT03312907)에 등록된 환자의 기준입니다.
- 개인은 사회 보장에 가입되어 있습니다
- 개인은 사법적 보호, 후견인 또는 큐라토십을 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 블리스 빌리브
BLISS-BELIEVE 연구(NCT03312907)에 포함된 환자.
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Bliss Believe의 프레임워크 내에서 수행된 혈액 샘플의 샘플은 생물학적 수집을 위해 수집됩니다.
BLISS BELIEVE STUDY에 포함된 환자의 한 샘플만 표준 치료 방문 중에 얻을 수 있습니다.
21ml의 혈액이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액의 미성숙 및 나이브 B 세포 하위 집합에서 다중 반응성 및 자가 반응성 세포의 수
기간: 일년
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치료 후 RITUX-PLUS 및 BLISS BELIEVE 연구(재구성 시간)에 따른 말초 혈액의 미성숙(중앙 내성) 및 순진한 B 세포(말초 내성) 하위 집합에서 다중 반응성 및 자가 반응성 세포의 수.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 29일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180341
- 2019-A00103-54 (다른: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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