Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autoreactiviteitsdrempelanalyse bij lupus en immuuntrombocytopenie (Checkpoints ITP en SLE) (ITP&SLE)

21 mei 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tolerantiecontrolepunten bij de B-celdepletie plus BAFF-blokkadestrategie bij immuuntrombocytopenie (ITP) en systemische lupus erythematosus (SLE) (controlepunten ITP en SLE)

Het doel van dit voorstel is om te testen of anti-BAFF-antilichamen een normale tolerantiedrempel kunnen herstellen bij patiënten met twee auto-immuunziekten langs de RITUX-PLUS-studie naar immuuntrombocytopenie en langs de Believe-studie naar SLE. Dit werk zou helpen om te concluderen of de 'dubbele hit'-therapie al dan niet kan helpen om het immuunsysteem te resetten naar een meer tolerogeen profiel.

Het doel is om de polyreactiviteit en autoreactiviteit van onrijpe (centrale tolerantie) en naïeve B-cellen (perifere tolerantie) in het perifere bloed te vergelijken langs de RITUX-PLUS STUDY en de BLISS BELIEVE studie na behandeling (B-celreconstitutietijd).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk
        • Werving
        • Henri Mondor Hospital
        • Contact:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Pitié Salpétrière Hospital
        • Contact:
          • Zahir AMOURA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er zijn geen specifieke in- en exclusiecriteria voor dit onderzoek.

De opname- en uitsluitingscriteria zijn die van patiënten die deelnamen aan de RITUX-PLUS (NCT03154385) en BLISS BELIEVE-onderzoeken (NCT03312907), inclusief de volgende opnamecriteria:

  • individuen zijn aangesloten bij de sociale zekerheid
  • personen niet onder rechterlijke bescherming, curatele of curatele worden gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gelukzaligheid-Geloof
Patiënten opgenomen in de BLISS-BELIEVE-studie (NCT03312907).
Ander: Gelukzaligheid-Geloof
De monsters van de bloedmonsters die in het kader van Bliss Believe worden uitgevoerd, zullen worden verzameld voor een biologische collectie. Tijdens een standaard zorgbezoek wordt slechts één steekproef van patiënten die zijn opgenomen in BLISS BELIEVE STUDY verkregen. Het zal 21 ml bloed zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal polyreactieve en autoreactieve cellen in onrijpe en naïeve subgroepen van B-cellen in het perifere bloed
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal polyreactieve en autoreactieve cellen in onrijpe (centrale tolerantie) en naïeve B-cellen (perifere tolerantie) subgroepen in het perifere bloed langs de RITUX-PLUS- en de BLISS BELIEVE-onderzoeken na behandeling (reconstitutietijd).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (ANDER: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus (SLE)

Klinische onderzoeken op Gelukzaligheid-Geloof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren