狼疮和免疫性血小板减少症的自身反应性阈值分析（检查点 ITP 和 SLE） (ITP&SLE)
2021年5月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
免疫性血小板减少症 (ITP) 和系统性红斑狼疮 (SLE) 中 B 细胞耗竭加 BAFF 阻断策略的耐受性检查点（检查点 ITP 和 SLE）
该提案的目的是测试抗 BAFF 抗体是否可以根据免疫性血小板减少症的 RITUX-PLUS 研究和 SLE 的 Believe 研究恢复两种自身免疫性疾病患者的正常耐受阈值。 这项工作将有助于得出结论，“双重打击”疗法是否有助于将免疫系统重置为更具耐受性的状态。
目的是通过 RITUX-PLUS 研究和治疗后的 BLISS BELIEVE 研究（B 细胞重建时间）比较外周血中未成熟（中央耐受性）和幼稚 B 细胞（外周耐受性）的多反应性和自身反应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahevas Matthieu
- 电话号码：01 49 81 20 76
- 邮箱：matthieu.mahevas@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国
- 招聘中
- Henri Mondor Hospital
-
接触：
- Matthieu MAHEVAS, PHD
-
Paris、法国
- 尚未招聘
- Pitié Salpétrière Hospital
-
接触：
- Zahir AMOURA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
本研究没有具体的纳入和排除标准。
纳入和排除标准是参加 RITUX-PLUS (NCT03154385) 和 BLISS BELIEVE 研究 (NCT03312907) 的患者的标准，包括以下纳入标准：
- 个人隶属于社会保障
- 个人不受司法保护、监护或监管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：幸福-相信
BLISS-BELIEVE 研究 (NCT03312907) 中包含的患者。
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在 Bliss Believe 的框架内进行的血液样本中的样本将被收集用于生物收集。
BLISS BELIEVE STUDY 中包含的患者样本只会在一次标准护理访视期间获得。
这将是21毫升的血液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血中未成熟和幼稚 B 细胞亚群中多反应性和自身反应性细胞的数量
大体时间：1年
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治疗后（重建时间）RITUX-PLUS 和 BLISS BELIEVE 研究中外周血中未成熟（中央耐受）和幼稚 B 细胞（外周耐受）亚群中多反应性和自身反应性细胞的数量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mahevas Matthieu、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月29日
初级完成 (预期的)
2022年4月29日
研究完成 (预期的)
2022年4月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月4日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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