Анализ порога аутореактивности при волчанке и иммунной тромбоцитопении (контрольные точки ИТП и СКВ) (ITP&SLE)
Контрольные точки толерантности после истощения В-клеток плюс блокада BAFF при иммунной тромбоцитопении (ИТП) и системной красной волчанке (СКВ) (контрольные точки ИТП и СКВ)
Цель этого предложения состоит в том, чтобы проверить, может ли антитело против BAFF восстановить нормальный порог толерантности у пациентов с двумя аутоиммунными заболеваниями в рамках исследования RITUX-PLUS при иммунной тромбоцитопении и в рамках исследования Believe при СКВ. Эта работа поможет сделать вывод, может ли терапия «двойного удара» помочь сбросить иммунную систему в сторону более толерогенного профиля.
Цель состоит в том, чтобы сравнить полиреактивность и аутореактивность незрелых (центральная толерантность) и наивных В-клеток (периферическая толерантность) в периферической крови в исследованиях RITUX-PLUS STUDY и BLISS BELIEVE после лечения (время восстановления В-клеток).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahevas Matthieu
- Номер телефона: 01 49 81 20 76
- Электронная почта: matthieu.mahevas@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция
- Рекрутинг
- Henri Mondor Hospital
-
Контакт:
- Matthieu MAHEVAS, PHD
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Pitié Salpétrière Hospital
-
Контакт:
- Zahir AMOURA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для данного исследования нет конкретных критериев включения и исключения.
Критериями включения и исключения являются критерии пациентов, включенных в исследования RITUX-PLUS (NCT03154385) и BLISS BELIEVE (NCT03312907), включая следующие критерии включения:
- лица связаны с социальным обеспечением
- лица не могут быть поставлены под судебную защиту, попечительство или попечительство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Блаженство-Верю
Пациенты, включенные в исследование BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
|
Образцы крови, взятые в рамках Bliss Believe, будут собраны для биологической коллекции.
Только одна выборка пациентов, включенных в BLISS BELIEVE STUDY, будет получена во время стандартного визита для лечения.
Это будет 21 мл крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полиреактивных и аутореактивных клеток в субпопуляциях незрелых и наивных В-клеток в периферической крови
Временное ограничение: 1 год
|
Количество полиреактивных и аутореактивных клеток в субпопуляциях незрелых (центральная толерантность) и наивных В-клеток (периферическая толерантность) в периферической крови в исследованиях RITUX-PLUS и BLISS BELIEVE после лечения (время восстановления).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура
- Красная волчанка, системная
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180341
- 2019-A00103-54 (ДРУГОЙ: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .