Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza progu autoreaktywności w toczniu i trombocytopenii immunologicznej (punkty kontrolne ITP i SLE) (ITP&SLE)

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Punkty kontrolne tolerancji po wyczerpaniu komórek B i strategii blokady BAFF w trombocytopenii immunologicznej (ITP) i toczniu rumieniowatym układowym (SLE) (punkty kontrolne ITP i SLE)

Celem tej propozycji jest sprawdzenie, czy przeciwciała anty-BAFF mogą przywrócić normalny próg tolerancji u pacjentów z dwiema chorobami autoimmunologicznymi w badaniu RITUX-PLUS w małopłytkowości immunologicznej oraz w badaniu Believe w SLE. Ta praca pomogłaby stwierdzić, czy terapia „podwójnego uderzenia” może pomóc zresetować układ odpornościowy w kierunku bardziej tolerogennego profilu.

Celem jest porównanie polireaktywności i autoreaktywności niedojrzałych (centralna tolerancja) i naiwnych limfocytów B (tolerancja obwodowa) we krwi obwodowej w badaniach RITUX-PLUS STUDY i BLISS BELIEVE po leczeniu (czas rekonstytucji limfocytów B).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pitié Salpetrière Hospital
        • Kontakt:
          • Zahir AMOURA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Nie ma określonych kryteriów włączenia i wyłączenia dla tego badania.

Kryteria włączenia i wyłączenia dotyczą pacjentów włączonych do badań RITUX-PLUS (NCT03154385) i BLISS BELIEVE (NCT03312907), w tym następujące kryteria włączenia:

  • osoby są objęte ubezpieczeniem społecznym
  • osoby nie mogą być objęte ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Błogość-uwierz
Pacjenci włączeni do badania BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
Inny: Błogość-uwierz
Próbki z próbek krwi przeprowadzonych w ramach Bliss Believe zostaną pobrane do zbiórki biologicznej. Tylko jedna próbka pacjentów włączonych do BADANIA BLISS BELIEVE zostanie pobrana podczas standardowej wizyty. To będzie 21 ml krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek polireaktywnych i autoreaktywnych w podzbiorach niedojrzałych i naiwnych komórek B krwi obwodowej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba polireaktywnych i autoreaktywnych komórek w niedojrzałych (tolerancja centralna) i naiwnych limfocytach B (tolerancja obwodowa) we krwi obwodowej w badaniach RITUX-PLUS i BLISS BELIEVE po leczeniu (czas rekonstytucji).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (INNY: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj