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Analyse du seuil d'autoréactivité dans le lupus et la thrombocytopénie immunitaire (points de contrôle ITP et SLE) (ITP&SLE)

21 mai 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Points de contrôle de la tolérance lors de la stratégie de blocage de la déplétion des lymphocytes B et du BAFF dans la thrombocytopénie immunitaire (ITP) et le lupus érythémateux disséminé (SLE) (points de contrôle ITP et SLE)

L'objectif de cette proposition est de tester si les anticorps anti-BAFF peuvent restaurer un seuil normal de tolérance chez les patients dans deux maladies auto-immunes le long de l'étude RITUX-PLUS dans la thrombocytopénie immunitaire, et le long de l'étude Believe dans le LED. Ce travail aiderait à conclure si oui ou non la thérapie «double coup» peut aider à réinitialiser le système immunitaire vers un profil plus tolérogène.

L'objectif est de comparer la polyréactivité et l'autoréactivité des cellules B immatures (tolérance centrale) et naïves (tolérance périphérique) dans le sang périphérique le long de l'étude RITUX-PLUS et de l'étude BLISS BELIEVE après traitement (temps de reconstitution des cellules B).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France
        • Recrutement
        • Henri Mondor Hospital
        • Contact:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Pitié Salpétrière Hospital
        • Contact:
          • Zahir AMOURA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Il n'y a pas de critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques pour cette étude.

Les critères d'inclusion et d'exclusion sont ceux des patients inclus dans les études RITUX-PLUS (NCT03154385) et BLISS BELIEVE (NCT03312907) dont les critères d'inclusion suivants :

  • les personnes sont affiliées à la sécurité sociale
  • les personnes ne soient pas placées sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Bliss-Believe
Patients inclus dans l'étude BLISS-BELIEVE (NCT03312907).
Autre: Bliss-Believe
Les échantillons issus des prélèvements sanguins réalisés dans le cadre de Bliss Believe seront collectés pour une collecte biologique. Un seul échantillon de patients inclus dans BLISS BELIEVE STUDY sera obtenu lors d'une visite standard de soins. Ce sera 21 ml de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules polyréactives et autoréactives dans les sous-ensembles de cellules B immatures et naïves dans le sang périphérique
Délai: 1 an
Nombre de cellules polyréactives et autoréactives dans les sous-ensembles de cellules B immatures (tolérance centrale) et naïves (tolérance périphérique) dans le sang périphérique le long des études RITUX-PLUS et BLISS BELIEVE après traitement (temps de reconstitution).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (RÉEL)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (AUTRE: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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