Fecal Microbiota Transplantation (FMT) multippeliskleroosissa
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center
Yksihaarainen, ei-satunnaistettu, aikasarja, yhden kohteen tutkimus: Ulosteen mikrobiston transplantaatio (FMT) multippeliskleroosissa
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen immuunikeskushermoston (CNS) sairaus, jonka syytä ei tunneta.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota voi laukaista MS-taudin hermotulehduksen, ja MS-potilailla on raportoitu epänormaalia suoliston mikrobiotakoostumusta.
Nämä tiedot antoivat tieteellisiä perusteita mikrobiotaan suunnatulle interventiolle, kuten ulosteensiirrolle, MS-taudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilö (n-1), jolle Rush University Neurologists oli kliinisesti diagnosoinut uusiutuvan remittoivan multippeliskleroosin (RRMS), ilmoittautui vapaaehtoiseksi ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen, jonka suoritti Rush University Medical Centerin ruoansulatuskanavan sairauksien ja ravitsemuksen osasto.
RRMS-potilaalle tehtiin ulosteen mikrobiotan siirto (FMT), joka annettiin Yhdysvaltojen ulkopuolella, Bahaman Taymount Clinicissä MS-taudin hoitamiseksi.
Koska koehenkilö oli yksi tutkijoiden potilaista, hän tarjoutui luovuttamaan ulostenäytteensä Rush University Medical Centerin gastrointestinaalisen (GI) kudosvaraston mikrobiotan tutkimukseen seuraavina ajankohtina: ennen FMT:tä (perustila), 3, 13, 26, 39 52 viikkoa (1 vuosi) FMT:n jälkeen määrittääkseen muutoksen vaikutuksen niiden mikrobiotan koostumukseen ja kestävyyteen.
Koehenkilö suostui myös luovuttamaan vertansa edellä mainittuina ajankohtina nähdäkseen, vaikuttiko FMT bakteerien siirtymisen ja systeemisen tulehduksen markkereihin.
Koehenkilö suostui myös siihen, että heidän GI-oireensa, ruokavalionsa, unensa ja MS-tautiin liittyvät oireensa (arviointiasteikot tai kyselylomakkeet), MRI (aivot ja selkäranka) sekä hänen kävelymetrisen aktiivisuutensa arvioidaan objektiivisesti, jotta nähdään, vaikuttaako FMT näihin oireisiin ja onko havaittu parannus jatkuvaa, tässä proof-of-concept-tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat olettavat, että FMT muuttaa merkittävästi yleistä mikrobiyhteisön rakennetta edistääkseen lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) tuottavien hyödyllisten bakteerien kasvua, mikä puolestaan voisi mahdollisesti parantaa MS-potilaan terveystuloksia, neurologisia oireita. ja kävelymittarit ajan mittaan.
Lisää kliinisiä tutkimuksia (suurempi otoskoko) tarvitaan FMT:n potentiaalin tutkimiseksi MS-taudin hoidossa ja pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.
FMT on nouseva MS-taudin hoitomuoto.
Luovuttajien valinta, ulostebakteerien erottelu, FMT:n tiheys, infuusiotapa, pitkäaikaisturvallisuus ja teho ovat edelleen epävarmoja ja niitä on tutkittava.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi tutkijoiden potilaista, joka suunnitteli ulosteen mikrobiotan siirtoa (FMT) MS-tautinsa hoitoa varten Bahaman Taymount-klinikalla, vapaaehtoisesti lahjoitti useita näytteiden keräyspisteitä ulosteesta ja verestä.
Lisäksi koehenkilölle tehtiin kävelymetrinen aktiivisuus ja MRI (aivot ja selkäranka), sekä MS-luokitusasteikkojen ja erilaisia GI-, ruokavalio- ja unikyselylomakkeita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Neurologian (ensisijainen erikoislääkäri) diagnosoi relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS).
- Aktiivisten leesioiden esiintyminen aivojen tai selkäytimen magneettikuvauksessa viimeisen vuoden aikana ennen lähtötasoa.
- MS-taudin kesto yli 1 vuoden.
- Oireellinen (aktiivinen RRMS).
- Yli 4 viikkoa kestäneen MS-hoidon/lääkityksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi.
- Inaktiivinen relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS).
- Epävakaa tai ei lainkaan MS-hoitoa/lääkitystä.
- Oireellisesti aktiivisten maha-suolikanavan sairauksien, kuten tulehduksellisen suolistosairauden tai keliakian esiintyminen (paitsi peräpukamat, hiataltyrä tai satunnainen (˂3 kertaa viikossa) närästys)).
- Aiempi elimen vajaatoiminta tai muut sairaudet, koska ne voivat muuttaa ruoansulatuskanavan kasvillisuutta: a) maksasairaus (kirroosi tai pysyvästi epänormaalit ASAT- tai ALAT-arvot, jotka ovat 2 x ˃ normaalit); b) munuaissairaus (kreatiniini ˃ 2,0 mg/dl); c) hallitsematon psykiatrinen sairaus; d) kliinisesti aktiivinen keuhkosairaus tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta; e) tunnettu HIV-infektio; f) alkoholismi; g) elinsiirtojen vastaanottajat (muut kuin FMT); h) diabetes
- Vakava aliravitsemus tai liikalihavuus, BMI ˃ 40.
- Antibioottien ja probioottien käyttö (paitsi jogurtti) 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö. Kolmen viikon pesujakso tarvitaan ennen kuin koehenkilö voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Pieni annos aspiriinia on sallittu.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai aikomus tulla raskaaksi koeajan aikana.
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien hoitamaton piilevä tai aktiivinen tuberkuloosi, HIV, hepatiitti, kuppa tai muu merkittävä aktiivinen infektio.
- Aktiivinen oireinen C. Difficile-infektio (kolonisaatio ei ole poissulkeminen).
- Tutkittava aktiivinen maha-suolikanavan tila (esim. GI-verenvuoto, paksusuolensyöpä, aktiivinen GI-työstö); aiempi tunnettu tai epäilty myrkyllinen megakoolon ja/tai tunnettu ohutsuolen ileus, suuri maha-suolikanavan leikkaus (esim. merkittävä suolen resektio) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (huomaa, että tämä ei sisällä umpilisäkkeen tai kolekystektomiaa); tai historiasta täydellinen kolektomia tai bariatrinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
N = 1 MS-potilas
Yksihaarainen, ei-satunnaistettu, aikasarja, yhden kohteen tutkimus. Havaintotutkimus FMT-interventiosta. Yksittäisen aiheen tutkimukset perustuvat toistuviin havaintoihin yksilön sisällä ajan mittaan, ja ne tunnustetaan tärkeäksi tutkimusmenetelmäksi tieteellisen näytön tuottamiseksi yksilön terveydestä tai käyttäytymisestä. Tämä malli on toivottava, kun käytettävissä oleva potilaspooli on rajallinen, eikä siksi ole optimaalista satunnaistaa osallistujia kontrollihaaraan. Koehenkilö toimii omana kontrollinaan sen sijaan, että hän käyttäisi toista yksilöä/ryhmää. Näitä suunnitelmia käytetään ensisijaisesti arvioimaan erilaisten interventioiden vaikutusta varhaisen vaiheen kliinisen tutkimuksen kehityksessä. |
Pitkittäinen FMT-tutkimus: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiyhteisön rakenne ja toiminnalliset muutokset kuuden aikakehyksen aikana bakteerien, suvun ja lajien taksonomisen tason bakteereille, viruksille, sienille ja arkeille.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Haulikko Metagenomics
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljän aikakehyksen aikana askelajalla (sekunteina).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljällä aikakehyksellä askelmatkalla (metreissä).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljällä aikakehyksellä poljinnopeudelle (askeleiden kokonaismäärä minuutissa).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljän aikakehyksen aikana askelleveydellä (metreissä).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljässä aikakehyksessä lantion keskimääräisellä eteenpäinnopeudella (metriä sekunnissa).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely ja tasapaino muuttuvat neljässä aikakehyksessä lantion tasaisuuden saavuttamiseksi (lantion vaakanopeus).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ortopedinen kävelytehtävä, sivusuuntainen kävely ja vuorottelevat katseen kävelymittaukset.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen kohdennettu lyhytketjuisten rasvahappojen metabolomiikkapitoisuus muuttuu kuuden aikakehyksen aikana asetaatille (mM/kg), propionaatille (mM/kg), butyraatille (mM/kg) ja kokonais-SCFA:lle (mM/kg).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) kohdennettu metabolomiikka.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Veriseerumin biomarkkerin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) muutosten mittaaminen kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Uni muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ).
Kysymykset työpäivien ja vapaapäivien uniaikatauluista, työn yksityiskohdista ja elämäntavoista tarjoavat tietoa, joka auttaa ymmärtämään, kuinka biologiset kellot toimivat sosiaalisessa elämässä, kuten Roennebergin johtopäätökset sosiaalisesta jetlagista.
MCTQ luokittelee jokaisen osallistujan johonkin seitsemästä kronotyyppiryhmästä ja hyödyntää osallistujien keskiunivaihetta ja univelkaa koskevia tietoja selvittääkseen, minkälainen "nukkuja" kukin henkilö on.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Ruoan ajoitus muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Food Timing Screener (FTS) -kyselylomake.
Siksi kehitettiin jäsennelty elintarvikedemografinen kyselylomake ruoan ajoituksen saamiseksi.
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joissa kysytään koehenkilöiden ruokailutottumuksia työpäivinä ja vapaapäivinä.
Kysymyksiin kuuluu pääaterian aika työ- ja vapaapäivinä, viimeisen aterian aika ennen nukkumaanmenoa, illallisen yhtenäisyys työ- ja vapaapäivinä sekä aamiaisen, lounaan ja päivällisen yhteensopivuus työ- ja vapaapäivien välillä .
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet muuttuvat kuuden ajanjakson aikana (t-pisteet, keskiarvo, standardipoikkeamat).
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maha-suolikanavan kyselylomake vatsakipuille (6 kysymystä), suolen pidätyskyvyttömyydestä (4 kysymystä), ummetuksesta (9 kysymystä) sekä kaasun ja turvotuksen tutkimuksesta (12 kysymystä).
Korkeampi pistemäärä merkitsi enemmän GI-oireita.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän GI-oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 20 (matala) - 80 (korkea).
50 pistettä merkitään yleisväestöksi.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kävely muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Multippeliskleroosin kävelyvaa'an kyselylomake.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman MS-tautien vaikutuksen kävelyyn kuin alhaisemmat pisteet.
Asteikkoalue 1 (ei iskua) 5:een (suuri vaikutus).
12 kysymystä yhteensä.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Leesiot muuttuvat kolmen ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26 ja viikko 52
|
Aivojen ja selkärangan MRI
|
Perustaso, viikko 26 ja viikko 52
|
|
Ruoka ja kulutustiheys muuttuvat kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Food Time Questionnaire (FTQ) koostuu luettelosta elintarvikkeista ja siitä, kuinka usein näitä ruokia kulutetaan kullakin aikavälillä.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Yhden päivän ruoan muistaminen muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Automaattinen itseohjattu 24 tunnin palautus (ASA24) ruokavalion arviointi.
Kaikkien tiettynä päivänä ilmoitettujen lisäravinteiden kokonaisravinteet.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Ruokavalio muuttuu kuuden ajanjakson aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Vioscreen Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Yhteensä 19 mitattua ruokakomponenttia kerättiin kultakin aikajaksolta.
Vioscreen tallentaa kattavat ruokavaliokäyttäytymiset vain 30 minuutissa.
VioScreen on ainutlaatuinen online-ruokavaliokysely-, hallinta- ja analyysijärjestelmä, joka kerää ja hallitsee tehokkaasti tietoja, jotka tunnistavat välittömästi ruokavalion "tottumukset" ja neuvovat elämäntapojen muuttamiseksi.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Veriseerumin biomarkkerin Interleukiini-6 (IL-6) (pg/ml) mittaus muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Veriseerumin biomarkkerin Interleukiini-* (IL-8) (pg/ml) mittaus muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Veriseerumin biomarkkerin mittaaminen Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) (pg/ml) muuttuu kuuden aikakehyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Perustaso, 3 viikkoa, 13 viikkoa, 26 viikkoa, 39 viikkoa, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Cekanaviciute E, Yoo BB, Runia TF, Debelius JW, Singh S, Nelson CA, Kanner R, Bencosme Y, Lee YK, Hauser SL, Crabtree-Hartman E, Sand IK, Gacias M, Zhu Y, Casaccia P, Cree BAC, Knight R, Mazmanian SK, Baranzini SE. Gut bacteria from multiple sclerosis patients modulate human T cells and exacerbate symptoms in mouse models. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10713-10718. doi: 10.1073/pnas.1711235114. Epub 2017 Sep 11. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):E8943.
- Tremlett H, Fadrosh DW, Faruqi AA, Hart J, Roalstad S, Graves J, Lynch S, Waubant E; US Network of Pediatric MS Centers. Gut microbiota composition and relapse risk in pediatric MS: A pilot study. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:153-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.042. Epub 2016 Feb 20.
- Ochoa-Reparaz J, Magori K, Kasper LH. The chicken or the egg dilemma: intestinal dysbiosis in multiple sclerosis. Ann Transl Med. 2017 Mar;5(6):145. doi: 10.21037/atm.2017.01.18.
- Smits LP, Bouter KE, de Vos WM, Borody TJ, Nieuwdorp M. Therapeutic potential of fecal microbiota transplantation. Gastroenterology. 2013 Nov;145(5):946-53. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.058. Epub 2013 Sep 7.
- Berer K, Gerdes LA, Cekanaviciute E, Jia X, Xiao L, Xia Z, Liu C, Klotz L, Stauffer U, Baranzini SE, Kumpfel T, Hohlfeld R, Krishnamoorthy G, Wekerle H. Gut microbiota from multiple sclerosis patients enables spontaneous autoimmune encephalomyelitis in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10719-10724. doi: 10.1073/pnas.1711233114. Epub 2017 Sep 11.
- Kaskow BJ, Baecher-Allan C. Effector T Cells in Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Apr 2;8(4):a029025. doi: 10.1101/cshperspect.a029025.
- Berer K, Mues M, Koutrolos M, Rasbi ZA, Boziki M, Johner C, Wekerle H, Krishnamoorthy G. Commensal microbiota and myelin autoantigen cooperate to trigger autoimmune demyelination. Nature. 2011 Oct 26;479(7374):538-41. doi: 10.1038/nature10554.
- Kirby TO, Ochoa-Reparaz J. The Gut Microbiome in Multiple Sclerosis: A Potential Therapeutic Avenue. Med Sci (Basel). 2018 Aug 24;6(3):69. doi: 10.3390/medsci6030069.
- Adamczyk-Sowa M, Medrek A, Madej P, Michlicka W, Dobrakowski P. Does the Gut Microbiota Influence Immunity and Inflammation in Multiple Sclerosis Pathophysiology? J Immunol Res. 2017;2017:7904821. doi: 10.1155/2017/7904821. Epub 2017 Feb 20.
- Camara-Lemarroy CR, Metz LM, Yong VW. Focus on the gut-brain axis: Multiple sclerosis, the intestinal barrier and the microbiome. World J Gastroenterol. 2018 Oct 7;24(37):4217-4223. doi: 10.3748/wjg.v24.i37.4217.
- Makkawi S, Camara-Lemarroy C, Metz L. Fecal microbiota transplantation associated with 10 years of stability in a patient with SPMS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Apr 3;5(4):e459. doi: 10.1212/NXI.0000000000000459. eCollection 2018 Jul. No abstract available.
- Quintana FJ, Prinz M. A gut feeling about multiple sclerosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10528-10529. doi: 10.1073/pnas.1714260114. Epub 2017 Sep 25. No abstract available.
- Chu F, Shi M, Lang Y, Shen D, Jin T, Zhu J, Cui L. Gut Microbiota in Multiple Sclerosis and Experimental Autoimmune Encephalomyelitis: Current Applications and Future Perspectives. Mediators Inflamm. 2018 Apr 2;2018:8168717. doi: 10.1155/2018/8168717. eCollection 2018.
- Hooper LV, Littman DR, Macpherson AJ. Interactions between the microbiota and the immune system. Science. 2012 Jun 8;336(6086):1268-73. doi: 10.1126/science.1223490. Epub 2012 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18082009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Tämä FMT-pilottitutkimus multippeliskleroosipotilaalla (MS) voi ehdottaa potentiaalista tehokasta hoitoa.
Lisää kliinisiä tutkimuksia (suurempi otoskoko) tarvitaan tutkimaan FMT:n mahdollisuuksia MS-taudin hoidossa ja sen pitkän aikavälin vaikutuksia tulevaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .