Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) при рассеянном склерозе
7 октября 2020 г. обновлено: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center
Одногрупповое, нерандомизированное, временной ряд, исследование одного субъекта: трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) при рассеянном склерозе
Рассеянный склероз (РС) является хроническим заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) с неизвестной причиной.
Недавние исследования показывают, что микробиота кишечника может быть триггером нейровоспаления при РС, а у пациентов с РС сообщается об аномальном составе микробиоты кишечника.
Эти данные обеспечили научное обоснование вмешательства, направленного на микробиоту, такого как пересадка кала, для лечения РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъект (n-из 1), у которого неврологами Университета Раша был клинически диагностирован рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS), вызвался добровольцем и дал письменное информированное согласие на участие в этом исследовании, проводимом отделением болезней пищеварения и питания Медицинского центра Университета Раш.
Субъект с RRMS прошел трансплантацию фекальной микробиоты (FMT), проведенную за пределами Соединенных Штатов, в клинике Taymount на Багамах, для лечения их РС.
Будучи одним из пациентов исследователей, субъект вызвался пожертвовать образцы своего стула в репозиторий тканей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Медицинского центра Университета Раш для исследования микробиоты в следующие моменты времени: до FMT (базовый уровень), 3, 13, 26, 39. , 52 недели (1 год) после ТФМ, чтобы определить влияние на состав их микробиоты и устойчивость изменений.
Субъект также согласился сдать кровь в указанные выше моменты времени, чтобы увидеть, влияет ли ТФМ на маркеры транслокации бактерий и системного воспаления.
Субъект также согласился на объективную оценку своих желудочно-кишечных симптомов, диеты, сна и симптомов, связанных с рассеянным склерозом (рейтинговые шкалы или опросники), МРТ (мозга и позвоночника), а также активности показателей походки, чтобы увидеть, влияет ли ТФМ на эти симптомы и сохраняется ли какое-либо наблюдаемое улучшение в этом экспериментальном исследовании.
Основываясь на этом исследовании, исследователи предполагают, что FMT значительно изменит общую структуру микробного сообщества, чтобы способствовать росту полезных бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA), что, в свою очередь, может потенциально улучшить состояние здоровья субъекта РС, неврологические симптомы. и показатели ходьбы с течением времени.
Потребуются дополнительные клинические испытания (больший размер выборки), чтобы изучить потенциал FMT для лечения РС и изучить долгосрочные эффекты.
ТФМ — новый подход к лечению рассеянного склероза.
Выбор донора, отделение фекальных бактерий, частота ТФМ, способ инфузии, долгосрочная безопасность и эффективность все еще остаются неопределенными и требуют изучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Один из пациентов исследователей планировал сделать трансплантацию фекальной микробиоты (ТФМ) для лечения своего рассеянного склероза в клинике Теймаунт на Багамах, добровольно сдав несколько моментов сбора образцов стула и крови.
Кроме того, субъект должен был пройти метрическую активность походки и МРТ (мозг и позвоночник), а также заполнить шкалы оценки рассеянного склероза и различные клинические опросники по желудочно-кишечному тракту, диете и сну.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Диагностика рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS) неврологом (основной специалист).
- Наличие активных очагов на МРТ головного или спинного мозга за последний год до исходного уровня.
- Продолжительность заболевания РС более 1 года.
- Симптоматический (активный RRMS).
- На терапии/лекарствах от рассеянного склероза более 4 недель.
Критерий исключения:
- Недавно диагностированный рассеянный склероз.
- Неактивный рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS).
- Нестабильный или отсутствие терапии/лекарств от рассеянного склероза.
- Наличие симптоматически активных желудочно-кишечных заболеваний, таких как воспалительное заболевание кишечника или глютеновая болезнь (за исключением геморроя, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или эпизодической (~3 раза в неделю) изжоги)).
- Ранее существовавшая органная недостаточность или сопутствующие заболевания, поскольку они могут изменить флору ЖКТ: а) заболевание печени (цирроз или стойкие отклонения от нормы АСТ или АЛТ, которые в 2 раза выше нормы); б) заболевание почек (креатинин ˃ 2,0 мг/дл); в) неконтролируемое психическое заболевание; г) клинически активное заболевание легких или декомпенсированная сердечная недостаточность; д) известная ВИЧ-инфекция; е) алкоголизм; g) реципиенты трансплантата (кроме ТФМ); з) сахарный диабет
- Тяжелая недостаточность питания или ожирение с ИМТ ˃ 40.
- Использование антибиотиков и пробиотиков (кроме йогурта) в течение 4 недель после зачисления.
- Хроническое употребление НПВП. Прежде чем субъект может быть включен в исследование, необходим период вымывания в течение 3 недель. Разрешены низкие дозы аспирина.
- Беременные или кормящие женщины или намерение забеременеть в течение испытательного периода.
- Активная инфекция, включая невылеченный латентный или активный туберкулез, ВИЧ, гепатит, сифилис или другие крупные активные инфекции.
- Активная симптоматическая инфекция C. difficile (колонизация не является исключением).
- Исследуется активное желудочно-кишечное состояние (т.е. желудочно-кишечное кровотечение, рак толстой кишки, активное обследование ЖКТ); наличие в анамнезе известного или подозреваемого токсического мегаколона и/или установленной кишечной непроходимости тонкой кишки, обширных хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте (например, значительная резекция кишечника) в течение 3 месяцев до включения в исследование (обратите внимание, что это не включает аппендэктомию или холецистэктомию); или история тотальной колэктомии или бариатрической хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
N=1 пациент с РС
Одногрупповое, нерандомизированное, временные ряды, исследование одного субъекта. Обсервационное исследование вмешательства FMT. Исследования отдельных субъектов основаны на повторных наблюдениях за человеком с течением времени и признаны важным методом исследования для получения научных данных о здоровье или поведении человека. Этот дизайн желателен, когда доступный пул пациентов ограничен и, следовательно, не является оптимальным рандомизировать участников в контрольную группу. Субъект служит своим собственным контролем, а не использует другого человека / группу. Эти планы используются в основном для оценки эффекта различных вмешательств на ранней стадии развития клинических исследований. |
Продольное исследование FMT: Исходный уровень, 3 недели, 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура фекального микробного сообщества и функциональные изменения в течение шести временных рамок для бактерий, вирусов, грибов и архей на таксономическом уровне типа, рода и вида.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Дробовик Метагеномика
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и баланс меняются в течение четырех временных рамок для времени шага (в секундах).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и баланс меняются в течение четырех временных рамок для расстояния шага (в метрах).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и баланс меняются в течение четырех временных рамок для частоты шагов (общее количество шагов в минуту).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и равновесие меняются в течение четырех временных рамок для ширины шага (метры).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и равновесие меняются в течение четырех временных рамок для средней скорости движения таза вперед (в метрах в секунду).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба и баланс меняются в течение четырех временных рамок для плавности движений таза (горизонтальная скорость таза).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Задание на ортопедическую походку, походку с боковым взглядом и показатели походки с переменным взглядом.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 52 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая концентрация целевых короткоцепочечных жирных кислот в кале изменяется в течение шести временных рамок для ацетата (мМ/кг), пропионата (мМ/кг), бутирата (мМ/кг) и общего количества КЦЖК (мМ/кг).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Целевая метаболомика короткоцепочечных жирных кислот (КЖК).
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Измерение биомаркера мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в сыворотке крови (нг/мл) изменяется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Сон меняется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Мюнхенский опросник ChronoType (MCTQ).
Вопросы о расписании рабочего дня и свободного дневного сна, деталях работы и образе жизни предоставляют данные, помогающие понять, как биологические часы работают в социальной жизни, такие как выводы Ренеберга о социальном джетлаге.
MCTQ классифицирует каждого участника в одну из семи групп хронотипов и использует данные о фазе среднего сна участников и недосыпе, чтобы выяснить, к какому «типу» спит каждый человек.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Время еды меняется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Анкета Food Time Screener (FTS).
Поэтому был разработан структурированный вопросник по демографическим характеристикам продуктов питания для определения времени приема пищи.
Анкета состоит из восьми вопросов о пищевых привычках испытуемых в рабочие и нерабочие дни.
Вопросы включают время основного приема пищи в рабочие и нерабочие дни, время последнего приема пищи перед сном, чередование ужина в рабочие и нерабочие дни, а также чередование завтрака, обеда и ужина между рабочим и нерабочим днями. .
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Желудочно-кишечные симптомы меняются в течение шести временных рамок (t-баллы, среднее значение, стандартные отклонения).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), желудочно-кишечный опросник для боли в животе (6 вопросов), недержания кишечника (4 вопроса), запоров (9 вопросов) и газов и вздутия живота (12 вопросов).
Более высокий балл означал большее количество желудочно-кишечных симптомов.
Более низкий балл означает меньшее количество желудочно-кишечных симптомов.
Оценки варьируются от 20 (низкий) до 80 (высокий).
Оценка 50 обозначается как общая популяция.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Ходьба меняется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Опросник по шкале ходьбы при рассеянном склерозе.
Более высокие баллы указывают на большее влияние рассеянного склероза на ходьбу, чем более низкие баллы.
Диапазон шкалы от 1 (нет влияния) до 5 (высокое влияние).
Всего 12 вопросов.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Поражения меняются в течение трех временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 неделя и 52 неделя
|
МРТ головного мозга и позвоночника
|
Исходный уровень, 26 неделя и 52 неделя
|
|
Еда и частота потребления меняются в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Опросник времени приема пищи (FTQ) состоит из списка продуктов и частоты, с которой эти продукты потребляются в каждый период времени.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Воспоминания о еде за один день меняются в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Автоматизированная самоуправляемая оценка диеты за 24 часа (ASA24).
Общее количество питательных веществ из всех добавок, зарегистрированных в данный день.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Диета меняется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Опросник частоты пищевых продуктов Vioscreen (FFQ).
Всего для каждого периода времени собрано 19 измеренных пищевых компонентов.
Vioscreen фиксирует всестороннее пищевое поведение всего за 30 минут.
VioScreen — это уникальный онлайн-опросник по питанию, система управления и анализа, которая эффективно собирает и управляет данными, которые немедленно определяют диетические «привычки» и дают рекомендации по изменению образа жизни.
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Измерение биомаркера интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке крови (пг/мл) изменяется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Измерение биомаркера интерлейкина-* (ИЛ-8) в сыворотке крови (пг/мл) изменяется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
|
Измерение биомаркера фактора некроза опухоли альфа (TNFα) (пг/мл) в сыворотке крови изменяется в течение шести временных рамок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Исходный уровень, 3 неделя, 13 неделя, 26 неделя, 39 неделя, 52 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Cekanaviciute E, Yoo BB, Runia TF, Debelius JW, Singh S, Nelson CA, Kanner R, Bencosme Y, Lee YK, Hauser SL, Crabtree-Hartman E, Sand IK, Gacias M, Zhu Y, Casaccia P, Cree BAC, Knight R, Mazmanian SK, Baranzini SE. Gut bacteria from multiple sclerosis patients modulate human T cells and exacerbate symptoms in mouse models. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10713-10718. doi: 10.1073/pnas.1711235114. Epub 2017 Sep 11. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):E8943.
- Tremlett H, Fadrosh DW, Faruqi AA, Hart J, Roalstad S, Graves J, Lynch S, Waubant E; US Network of Pediatric MS Centers. Gut microbiota composition and relapse risk in pediatric MS: A pilot study. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:153-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.042. Epub 2016 Feb 20.
- Ochoa-Reparaz J, Magori K, Kasper LH. The chicken or the egg dilemma: intestinal dysbiosis in multiple sclerosis. Ann Transl Med. 2017 Mar;5(6):145. doi: 10.21037/atm.2017.01.18.
- Smits LP, Bouter KE, de Vos WM, Borody TJ, Nieuwdorp M. Therapeutic potential of fecal microbiota transplantation. Gastroenterology. 2013 Nov;145(5):946-53. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.058. Epub 2013 Sep 7.
- Berer K, Gerdes LA, Cekanaviciute E, Jia X, Xiao L, Xia Z, Liu C, Klotz L, Stauffer U, Baranzini SE, Kumpfel T, Hohlfeld R, Krishnamoorthy G, Wekerle H. Gut microbiota from multiple sclerosis patients enables spontaneous autoimmune encephalomyelitis in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10719-10724. doi: 10.1073/pnas.1711233114. Epub 2017 Sep 11.
- Kaskow BJ, Baecher-Allan C. Effector T Cells in Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Apr 2;8(4):a029025. doi: 10.1101/cshperspect.a029025.
- Berer K, Mues M, Koutrolos M, Rasbi ZA, Boziki M, Johner C, Wekerle H, Krishnamoorthy G. Commensal microbiota and myelin autoantigen cooperate to trigger autoimmune demyelination. Nature. 2011 Oct 26;479(7374):538-41. doi: 10.1038/nature10554.
- Kirby TO, Ochoa-Reparaz J. The Gut Microbiome in Multiple Sclerosis: A Potential Therapeutic Avenue. Med Sci (Basel). 2018 Aug 24;6(3):69. doi: 10.3390/medsci6030069.
- Adamczyk-Sowa M, Medrek A, Madej P, Michlicka W, Dobrakowski P. Does the Gut Microbiota Influence Immunity and Inflammation in Multiple Sclerosis Pathophysiology? J Immunol Res. 2017;2017:7904821. doi: 10.1155/2017/7904821. Epub 2017 Feb 20.
- Camara-Lemarroy CR, Metz LM, Yong VW. Focus on the gut-brain axis: Multiple sclerosis, the intestinal barrier and the microbiome. World J Gastroenterol. 2018 Oct 7;24(37):4217-4223. doi: 10.3748/wjg.v24.i37.4217.
- Makkawi S, Camara-Lemarroy C, Metz L. Fecal microbiota transplantation associated with 10 years of stability in a patient with SPMS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Apr 3;5(4):e459. doi: 10.1212/NXI.0000000000000459. eCollection 2018 Jul. No abstract available.
- Quintana FJ, Prinz M. A gut feeling about multiple sclerosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10528-10529. doi: 10.1073/pnas.1714260114. Epub 2017 Sep 25. No abstract available.
- Chu F, Shi M, Lang Y, Shen D, Jin T, Zhu J, Cui L. Gut Microbiota in Multiple Sclerosis and Experimental Autoimmune Encephalomyelitis: Current Applications and Future Perspectives. Mediators Inflamm. 2018 Apr 2;2018:8168717. doi: 10.1155/2018/8168717. eCollection 2018.
- Hooper LV, Littman DR, Macpherson AJ. Interactions between the microbiota and the immune system. Science. 2012 Jun 8;336(6086):1268-73. doi: 10.1126/science.1223490. Epub 2012 Jun 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18082009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.
Это пилотное исследование ТФМ у пациента с рассеянным склерозом (РС) может предложить потенциально эффективное лечение.
Потребуются дополнительные клинические испытания (больший размер выборки) для изучения потенциала FMT для лечения рассеянного склероза и его долгосрочных эффектов в будущем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ)
-
University of MiamiОтозванИнфекция из-за резистентного организма