Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) ved multipel sklerose
7. oktober 2020 opdateret af: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center
Enkeltarms, ikke-randomiseret, tidsserie, enkeltfagsundersøgelse: Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) ved multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom i det immune centralnervesystem (CNS) af ukendt årsag.
Nylige undersøgelser tyder på, at tarmmikrobiota kan være en udløser for neuroinflammation ved MS, og unormal tarmmikrobiotasammensætning er blevet rapporteret hos MS-patienter.
Disse data gav et videnskabeligt grundlag for mikrobiota-rettet intervention, såsom afføringstransplantation, til behandling af MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et forsøgsperson (n-af-1) klinisk diagnosticeret med Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS), af Rush University Neurologists, meldte sig frivilligt og gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse udført af Rush University Medical Centers afdeling for Fordøjelsessygdomme og Ernæring.
RRMS-personen gennemgik en fækal mikrobiotatransplantation (FMT) administreret uden for USA på Taymount Clinic på Bahamas til behandling af deres MS.
Da forsøgspersonen var en af efterforskernes patienter, meldte forsøgspersonen sig frivilligt til at donere deres afføringsprøver til Rush University Medical Center Gastrointestinal (GI) vævsdepot til mikrobiota-forhør på følgende tidspunkter: før FMT (baseline), 3, 13, 26, 39 52 uger (1 år) efter FMT, for at bestemme ændringens indvirkning på deres mikrobiotasammensætning og bæredygtighed.
Forsøgspersonen indvilligede også i at donere deres blod inden for ovennævnte tidspunkter for at se, om FMT påvirkede markører for bakterietranslokation og systemisk inflammation.
Forsøgspersonen indvilligede også i at få objektivt vurderet deres GI-symptomer, kost, søvn og MS-relaterede symptomer (vurderingsskalaer eller spørgeskemaer), MRI (hjerne og rygsøjle) samt deres gangmetriske aktivitet for at se, om FMT påvirker disse symptomer og om nogen observeret forbedring er vedvarende, i denne proof-of-concept undersøgelse.
Baseret på denne forskning antager efterforskerne, at FMT væsentligt vil ændre den overordnede mikrobielle samfundsstruktur for at fremme væksten af kortkædede fedtsyrer (SCFA)-producerende gavnlige bakterier, som igen potentielt kan forbedre MS-patientens sundhedsresultater, neurologiske symptomer , og gangmålinger over tid.
Flere kliniske forsøg (større prøvestørrelse) vil være nødvendige for at studere potentialet af FMT til behandling af MS og for at undersøge de langsigtede virkninger.
FMT er en ny behandlingsmetode for MS.
Donorudvælgelsen, adskillelsen af fækale bakterier, hyppigheden af FMT, infusionsmåden, den langsigtede sikkerhed og effektivitet er stadig usikre og skal undersøges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En af efterforskernes patienter planlagde at få en fækal mikrobiotatransplantation (FMT) til behandling af deres MS på Taymount Clinic på Bahamas, meldte sig frivilligt til at donere flere prøveudtagningstidspunkter for afføring og blod.
Derudover ville forsøgspersonen gennemgå gangmetrisk aktivitet og MRI (hjerne og rygsøjle), samt udfylde MS-vurderingsskalaer og forskellige GI-, diæt- og søvnundersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- Diagnose af recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) af neurolog (primær specialist).
- Tilstedeværelse af aktive læsioner på hjerne- eller rygmarvs-MR inden for det seneste 1 år før baseline.
- MS sygdoms varighed mere end 1 år.
- Symptomatisk (aktiv RRMS).
- På MS-behandling/medicin i mere end 4 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Nydiagnosticeret sclerose.
- Inaktiv relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS).
- Ustabil eller ingen MS-terapi/medicinbrug.
- Tilstedeværelse af symptomatisk aktive gastrointestinale sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom eller cøliaki (undtagen hæmorider, hiatal brok eller lejlighedsvis (˂3 gange om ugen) halsbrand)).
- Eksisterende organsvigt eller komorbiditeter, da disse kan ændre GI-flora: a) leversygdom (cirrose eller vedvarende unormal ASAT eller ALAT, der er 2X˃ normale); b) nyresygdom (kreatinin ˃ 2,0 mg/dL); c) ukontrolleret psykiatrisk sygdom; d) klinisk aktiv lungesygdom eller dekompenseret hjertesvigt; e) kendt HIV-infektion; f) alkoholisme; g) transplantationsmodtagere (andre end FMT); h) diabetes
- Alvorlig underernæring eller fedme med BMI ˃ 40.
- Brug af antibiotika og probiotika (undtagen yoghurt) inden for 4 uger efter tilmelding.
- Kronisk brug af NSAID. En udvaskningsperiode på 3 uger er nødvendig, før forsøgspersonen kan tilmeldes undersøgelsen. Lav dosis aspirin er tilladt.
- Gravide eller ammende kvinder eller intention om at blive gravid i løbet af forsøgsperioden.
- Aktiv infektion inklusive ubehandlet latent eller aktiv tuberkulose, HIV, hepatitis, syfilis eller anden større aktiv infektion.
- Aktiv symptomatisk C. Difficile infektion (kolonisering er ikke en udelukkelse).
- Aktiv gastrointestinal tilstand undersøges (dvs. GI-blødning, tyktarmskræft, aktiv GI-oparbejdning); anamnese med kendt eller mistænkt toksisk megacolon og/eller kendt tyndtarmsileus, større gastrointestinale operationer (f. betydelig tarmresektion) inden for 3 måneder før tilmelding (bemærk, at dette ikke inkluderer appendektomi eller kolecystektomi); eller historie med total kolektomi eller fedmekirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
N=1 MS-patient
Enkeltarm, ikke-randomiseret, tidsserie, enkeltfagsundersøgelse. Observationsstudie af FMT-interventionen. Enkeltfagsstudier er baseret på gentagne observationer inden for et individ over tid og er anerkendt som en vigtig forskningsmetode til at generere videnskabelig dokumentation om et individs helbred eller adfærd. Dette design er ønskeligt, når den tilgængelige patientpulje er begrænset, og det derfor ikke er optimalt at randomisere deltagere til en kontrolarm. Emnet fungerer som hans/hendes egen kontrol, snarere end at bruge et andet individ/gruppe. Disse designs bruges primært til at evaluere effekten af en række interventioner i tidlig klinisk forskningsudvikling. |
Longitudinelle FMT-undersøgelse: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiel samfundsstruktur og funktionelle ændringer over seks tidsrammer for fylum, slægt og arter på taksonomisk niveau af bakterier, virus, svampe og arkæer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Shotgun Metagenomics
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Gang og balance ændres over fire tidsrammer for skridttid (sekunder).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
|
Gang- og balanceændringer over fire tidsrammer for skridtafstand (meter).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
|
Gang- og balanceændringer over fire tidsrammer for kadence (samlet antal skridt pr. minut).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
|
Gang- og balanceændringer over fire tidsrammer for skridtbredde (meter).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
|
Gang- og balanceændringer over fire tidsrammer for den gennemsnitlige fremadgående bækkenhastighed (meter pr. sekund).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
|
Gang- og balanceændringer over fire tidsrammer for jævnhed i bækkenet (vandret bækkenhastighed).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Ortopædisk gangopgave, sidebliksgang og vekslende blikgangsmål.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækalt målrettet kortkædet fedtsyremetabolomisk koncentration ændres over seks tidsrammer for acetat (mM/kg), propionat (mM/kg), butyrat (mM/kg) og total SCFA (mM/kg).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Målrettet metabolomik af kortkædede fedtsyrer (SCFA).
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Måling af blodserum biomarkør hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) (ng/ml) ændringer over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Søvn ændrer sig over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ).
Spørgsmål om arbejdsdage og ledige dages søvnplaner, arbejdsdetaljer og livsstil giver data til at hjælpe med forståelsen af, hvordan biologiske ure fungerer i det sociale liv, såsom Roennebergs konklusioner om social jetlag.
MCTQ kategoriserer hver deltager i en af syv kronotypegrupper og bruger data om deltagernes midt i søvnfasen og søvngæld til at undersøge, hvilken "type" sovende hver person er.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Madtiming ændres over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Food Timing Screener (FTS) spørgeskema.
Et struktureret fødevaredemografiske spørgeskema blev derfor udviklet for at få adgang til madtiming.
Spørgeskemaet består af otte spørgsmål, der spørger forsøgspersonernes spisevaner på arbejdsdage og ikke-arbejdsdage.
Spørgsmålene omfatter tidspunktet for hovedmåltidet på arbejde og ikke-arbejdsdage, tidspunktet for sidste måltid før sengetid, konsistensen af aftensmaden inden for arbejds- og ikke-arbejdsdage og sammenhæng mellem morgenmad, frokost og aftensmad mellem arbejdsdage og ikke-arbejdsdage. .
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Gastrointestinale symptomer ændrer sig over seks tidsrammer (t-score, gennemsnit, standardafvigelser).
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Patient-rapporterede udfaldsmålinger Information System (PROMIS) gastrointestinale spørgeskema til mavesmerter (6 spørgsmål), tarminkontinens (4 spørgsmål), forstoppelse (9 spørgsmål) og gas og oppustethed (12 spørgsmål).
Højere score betegnede flere GI-symptomer.
Lavere score angiver færre GI-symptomer.
Scoren varierer fra 20 (lav) til 80 (høj).
En score på 50 er angivet som den generelle befolkning.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Gangskifter over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Multipel sklerose gå-skala spørgeskema.
Højere score indikerer en større indvirkning fra MS på gang end lavere score.
Skalaen går fra 1 (ingen påvirkning) til 5 (høj påvirkning).
12 spørgsmål i alt.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Læsioner ændrer sig over tre tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
|
MR af hjerne og rygsøjle
|
Baseline, 26 uger og 52 uger
|
|
Mad og forbrugshyppighed ændres over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Food Time Questionnaire (FTQ) består af en liste over fødevarer og den frekvens, hvori disse fødevarer indtages i hver tidsramme.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Enkeltdags madhukommelsesændringer over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Automatiseret selvadministreret 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) kostvurdering.
Samlede næringsstoffer fra alle kosttilskud rapporteret på en given dag.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Kostændringer over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Vioscreen Food Frequency Questionnaire (FFQ).
I alt 19 målte fødevarekomponenter indsamlet for hver tidsramme.
Vioscreen fanger omfattende diætadfærd på kun 30 minutter.
VioScreen er et unikt online kostspørgeskema, styrings- og analysesystem, der effektivt indsamler og administrerer data, der umiddelbart identificerer kost-"vaner" og råd til livsstilsændringer.
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Måling af blodserumbiomarkør Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) ændres over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Måling af blodserumbiomarkør Interleukin-* (IL-8) (pg/ml) ændres over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
|
Måling af blodserumbiomarkør Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) (pg/ml) ændres over seks tidsrammer.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Baseline, 3 uger, 13 uger, 26 uger, 39 uger, 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Cekanaviciute E, Yoo BB, Runia TF, Debelius JW, Singh S, Nelson CA, Kanner R, Bencosme Y, Lee YK, Hauser SL, Crabtree-Hartman E, Sand IK, Gacias M, Zhu Y, Casaccia P, Cree BAC, Knight R, Mazmanian SK, Baranzini SE. Gut bacteria from multiple sclerosis patients modulate human T cells and exacerbate symptoms in mouse models. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10713-10718. doi: 10.1073/pnas.1711235114. Epub 2017 Sep 11. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):E8943.
- Tremlett H, Fadrosh DW, Faruqi AA, Hart J, Roalstad S, Graves J, Lynch S, Waubant E; US Network of Pediatric MS Centers. Gut microbiota composition and relapse risk in pediatric MS: A pilot study. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:153-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.042. Epub 2016 Feb 20.
- Ochoa-Reparaz J, Magori K, Kasper LH. The chicken or the egg dilemma: intestinal dysbiosis in multiple sclerosis. Ann Transl Med. 2017 Mar;5(6):145. doi: 10.21037/atm.2017.01.18.
- Smits LP, Bouter KE, de Vos WM, Borody TJ, Nieuwdorp M. Therapeutic potential of fecal microbiota transplantation. Gastroenterology. 2013 Nov;145(5):946-53. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.058. Epub 2013 Sep 7.
- Berer K, Gerdes LA, Cekanaviciute E, Jia X, Xiao L, Xia Z, Liu C, Klotz L, Stauffer U, Baranzini SE, Kumpfel T, Hohlfeld R, Krishnamoorthy G, Wekerle H. Gut microbiota from multiple sclerosis patients enables spontaneous autoimmune encephalomyelitis in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10719-10724. doi: 10.1073/pnas.1711233114. Epub 2017 Sep 11.
- Kaskow BJ, Baecher-Allan C. Effector T Cells in Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Apr 2;8(4):a029025. doi: 10.1101/cshperspect.a029025.
- Berer K, Mues M, Koutrolos M, Rasbi ZA, Boziki M, Johner C, Wekerle H, Krishnamoorthy G. Commensal microbiota and myelin autoantigen cooperate to trigger autoimmune demyelination. Nature. 2011 Oct 26;479(7374):538-41. doi: 10.1038/nature10554.
- Kirby TO, Ochoa-Reparaz J. The Gut Microbiome in Multiple Sclerosis: A Potential Therapeutic Avenue. Med Sci (Basel). 2018 Aug 24;6(3):69. doi: 10.3390/medsci6030069.
- Adamczyk-Sowa M, Medrek A, Madej P, Michlicka W, Dobrakowski P. Does the Gut Microbiota Influence Immunity and Inflammation in Multiple Sclerosis Pathophysiology? J Immunol Res. 2017;2017:7904821. doi: 10.1155/2017/7904821. Epub 2017 Feb 20.
- Camara-Lemarroy CR, Metz LM, Yong VW. Focus on the gut-brain axis: Multiple sclerosis, the intestinal barrier and the microbiome. World J Gastroenterol. 2018 Oct 7;24(37):4217-4223. doi: 10.3748/wjg.v24.i37.4217.
- Makkawi S, Camara-Lemarroy C, Metz L. Fecal microbiota transplantation associated with 10 years of stability in a patient with SPMS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Apr 3;5(4):e459. doi: 10.1212/NXI.0000000000000459. eCollection 2018 Jul. No abstract available.
- Quintana FJ, Prinz M. A gut feeling about multiple sclerosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10528-10529. doi: 10.1073/pnas.1714260114. Epub 2017 Sep 25. No abstract available.
- Chu F, Shi M, Lang Y, Shen D, Jin T, Zhu J, Cui L. Gut Microbiota in Multiple Sclerosis and Experimental Autoimmune Encephalomyelitis: Current Applications and Future Perspectives. Mediators Inflamm. 2018 Apr 2;2018:8168717. doi: 10.1155/2018/8168717. eCollection 2018.
- Hooper LV, Littman DR, Macpherson AJ. Interactions between the microbiota and the immune system. Science. 2012 Jun 8;336(6086):1268-73. doi: 10.1126/science.1223490. Epub 2012 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18082009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Denne pilotundersøgelse af FMT hos en patient med multipel sklerose (MS) kunne foreslå en potentiel effektiv behandling.
Flere kliniske forsøg (større prøvestørrelse) vil være nødvendige for at studere potentialet af FMT til behandling af MS og dets langsigtede virkninger i fremtiden.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
-
BiocadRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Rusland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrig
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Medipol UniversityRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Cabaletta BioIkke rekrutterer endnuProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Multipel sklerose (tilbagefaldende overførelse) | Relapserende multipel sklerose (RMS) | Progressiv multipel sklerose (PMS) | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose - Relapsing Remitting
-
University of FloridaRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
Kliniske forsøg med Fækal mikrobiotatransplantation (FMT)
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutteringAfkolonisering af gramnegative multiresistente organismer (MDRO) med donormikrobiota (FMT) (DEKODON)Resistens bakterielBelgien
-
Soroka University Medical CenterIsrael Cancer Association; Biotax Labs LTDRekrutteringMetastatisk lungekræftIsrael
-
Herbert DuPont, MDLedigTilbagevendende Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvejsinfektion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringEnterobacteriaceae infektioner | Transplantation af fækal mikrobiotaFrankrig
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendtSteroid-refraktær gastrointestinal akut graft versus værtssygdomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterSuspenderetDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHepatisk encefalopatiForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageAkut graft versus værtssygdom | Mave-tarmkanalen akut graft versus værtssygdom | Alvorlig mave-tarmkanalen akut graft versus værtssygdom | Steroideresistent mave-tarmkanal Akut graft versus værtssygdomForenede Stater
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences Corporation; Queen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetClostridium Difficile infektionCanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkut graft versus værtssygdom | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater