Fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij multiple sclerose
7 oktober 2020 bijgewerkt door: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center
Eenarmige, niet-gerandomiseerde tijdreeksstudie met één onderwerp: fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) met een onbekende oorzaak.
Recente studies suggereren dat de darmmicrobiota een trigger zou kunnen zijn voor de neuro-ontsteking bij MS en een abnormale samenstelling van de darmmicrobiota is gemeld bij MS-patiënten.
Deze gegevens vormden een wetenschappelijke onderbouwing voor microbiota-gerichte interventie, zoals stoelgangtransplantatie, voor de behandeling van MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een proefpersoon (n-van-1) die klinisch werd gediagnosticeerd met Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS), door Rush University Neurologists, bood zich vrijwillig aan en gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek, uitgevoerd door de afdeling Digestive Diseases and Nutrition van het Rush University Medical Center.
De RRMS-patiënt onderging een fecale microbiota-transplantatie (FMT) die buiten de Verenigde Staten werd toegediend, in de Taymount Clinic op de Bahama's, voor de behandeling van hun MS.
Als een van de patiënten van de onderzoekers bood de proefpersoon zich vrijwillig aan om hun ontlastingsmonsters te doneren aan de Rush University Medical Center Gastrointestinal (GI) weefselrepository voor ondervraging van de microbiota op de volgende tijdstippen: vóór FMT (baseline), 3, 13, 26, 39 , 52 weken (1 jaar) na FMT, om de impact op hun microbiota-samenstelling en duurzaamheid van de verandering te bepalen.
De proefpersoon stemde er ook mee in om zijn bloed te doneren tijdens de bovengenoemde tijdstippen om te zien of FMT markers van bacterietranslocatie en systemische ontsteking beïnvloedde.
De proefpersoon stemde er ook mee in om hun gastro-intestinale symptomen, voeding, slaap en MS-gerelateerde symptomen (beoordelingsschalen of vragenlijsten), MRI (hersenen en wervelkolom), evenals hun loopactiviteit objectief te laten beoordelen om te zien of de FMT deze symptomen beïnvloedt en of een waargenomen verbetering aanhoudt, in deze proof-of-concept-studie.
Op basis van dit onderzoek veronderstellen de onderzoekers dat de FMT de algehele microbiële gemeenschapsstructuur aanzienlijk zal veranderen om de groei van korteketenvetzuren (SCFA)-producerende nuttige bacteriën te bevorderen, wat op zijn beurt mogelijk de gezondheidsresultaten van de MS-patiënt, neurologische symptomen zou kunnen verbeteren. , en wandelstatistieken in de loop van de tijd.
Meer klinische onderzoeken (grotere steekproefomvang) zullen nodig zijn om het potentieel van FMT voor de behandeling van MS te bestuderen en om de langetermijneffecten te onderzoeken.
FMT is een opkomende behandelmethode voor MS.
De donorselectie, de scheiding van fecale bacteriën, de frequentie van FMT, de manier van infuus, de veiligheid op lange termijn en de werkzaamheid zijn nog onzeker en moeten worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een van de patiënten van de onderzoekers die van plan was een fecale microbiota-transplantatie (FMT) te ondergaan voor de behandeling van hun MS, in de Taymount Clinic op de Bahama's, bood zich vrijwillig aan om meerdere verzamelmomenten voor ontlasting en bloed te doneren.
Bovendien onderging de proefpersoon gangmetrische activiteit en MRI (hersenen en wervelkolom), evenals het invullen van MS-beoordelingsschalen en verschillende klinische vragenlijsten voor GI, voeding en slaap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) door neurologie (eerstelijns specialist).
- Aanwezigheid van actieve laesies op MRI van hersenen of ruggenmerg, in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan baseline.
- Ziekteduur van MS langer dan 1 jaar.
- Symptomatisch (actieve RRMS).
- Bij MS-therapie/medicatie langer dan 4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde multiple sclerose.
- Inactieve relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS).
- Instabiel of geen MS-therapie/medicatiegebruik.
- Aanwezigheid van symptomatisch actieve gastro-intestinale ziekten zoals inflammatoire darmziekte of coeliakie (behalve aambeien, hiatale hernia of incidenteel (~ 3 keer per week) brandend maagzuur).
- Preëxistent orgaanfalen of comorbiditeiten aangezien deze de gastro-intestinale flora kunnen veranderen: a) leverziekte (cirrose of aanhoudend abnormale ASAT of ALAT die 2x normaal zijn); b) nierziekte (creatinine ˃ 2,0 mg/dl); c) ongecontroleerde psychiatrische ziekte; d) klinisch actieve longziekte of gedecompenseerd hartfalen; e) bekende hiv-infectie; f) alcoholisme; g) ontvangers van transplantaties (anders dan FMT); g) suikerziekte
- Ernstige ondervoeding of obesitas met BMI ˃ 40.
- Gebruik van antibiotica en probiotica (behalve yoghurt) binnen 4 weken na inschrijving.
- Chronisch gebruik van NSAID's. Er is een wash-outperiode van 3 weken nodig voordat de proefpersoon in het onderzoek kan worden opgenomen. Een lage dosis aspirine is toegestaan.
- Zwangere of zogende vrouwen of intentie om zwanger te worden tijdens de proefperiode.
- Actieve infectie inclusief onbehandelde latente of actieve tuberculose, HIV, hepatitis, syfilis of andere ernstige actieve infectie.
- Actieve symptomatische C. Difficile-infectie (kolonisatie is geen uitsluiting).
- Actieve gastro-intestinale aandoening wordt onderzocht (d.w.z. GI-bloeding, darmkanker, actieve GI-opwerking); voorgeschiedenis van bekend of vermoed toxisch megacolon en/of bekende dunnedarmileus, grote gastro-intestinale chirurgie (bijv. significante darmresectie) binnen 3 maanden vóór inschrijving (merk op dat dit geen appendectomie of cholecystectomie omvat); of geschiedenis van totale colectomie of bariatrische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
N=1 MS-patiënt
Single-Arm, niet-gerandomiseerd, tijdreeksen, single-subject studie. Observationeel onderzoek naar de FMT-interventie. Studies met één onderwerp zijn gebaseerd op herhaalde observaties binnen een individu in de loop van de tijd en worden erkend als een belangrijke onderzoeksmethode voor het genereren van wetenschappelijk bewijs over de gezondheid of het gedrag van een individu. Dit ontwerp is wenselijk wanneer de beschikbare patiëntenpool beperkt is en het dus niet optimaal is om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan een controle-arm. De proefpersoon fungeert als zijn/haar eigen controle, in plaats van een ander individu/groep te gebruiken. Deze ontwerpen worden voornamelijk gebruikt om het effect te evalueren van een verscheidenheid aan interventies in de ontwikkeling van klinisch onderzoek in een vroeg stadium. |
Longitudinaal FMT-onderzoek: basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale microbiële gemeenschapsstructuur en functionele veranderingen gedurende zes tijdsbestekken voor bacteriën, virussen, schimmels en archaea op taxonomisch niveau van phylum, genus en soort.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Shotgun Metagenomics
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor pastijd (seconden).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor stapafstand (meters).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor cadans (totaal aantal stappen per minuut).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor stapbreedte (meters).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor gemiddelde bekkenvoorwaartse snelheid (meters per seconde).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
|
Loop- en evenwichtsveranderingen over vier tijdframes voor bekkensoepelheid (bekken horizontale snelheid).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Orthopedische gangtaak, zijwaartse blikgang en alternerende blikgangstatistieken.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal gerichte korte vetzuurmetabolomics-concentratieveranderingen over zes tijdsbestekken voor acetaat (mM/kg), propionaat (mM/kg), butyraat (mM/kg) en totaal SCFA (mM/kg).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Gerichte metabolomics van vetzuren met een korte keten (SCFA).
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Meting van bloedserum biomarker brain-derived neurotrophic factor (BDNF) (ng/ml) verandert over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Slaap verandert over zes tijdframes.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
München ChronoType-vragenlijst (MCTQ).
Vragen over slaapschema's op werkdagen en vrije dagen, werkdetails en levensstijl leveren gegevens op die helpen bij het begrijpen van hoe biologische klokken werken in het sociale leven, zoals Roennebergs conclusies over sociale jetlag.
De MCTQ categoriseert elke deelnemer in een van de zeven chronotypegroepen en gebruikt gegevens over de slaapfase en slaapschuld van de deelnemers om te onderzoeken wat voor "type" slaper elke persoon is.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
De timing van eten verandert in zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Vragenlijst Food Timing Screener (FTS).
Daarom werd een gestructureerde voedseldemografische vragenlijst ontwikkeld om toegang te krijgen tot voedseltiming.
De vragenlijst bestaat uit acht vragen over de eetgewoonten van proefpersonen op werkdagen en niet-werkdagen.
Vragen zijn onder meer het tijdstip van de hoofdmaaltijd tijdens werk- en niet-werkdagen, tijd van de laatste maaltijd voor het slapengaan, consistentie van het diner binnen werk- en niet-werkdagen, en consistentie van ontbijt, lunch en diner tussen werk- en niet-werkdagen .
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Gastro-intestinale symptomen veranderen over zes tijdframes (t-scores, gemiddelde, standaarddeviaties).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Patient-Reported Outcomes Measurements Information System (PROMIS) gastro-intestinale vragenlijst voor buikpijn (6 vragen), darmincontinentie (4 vragen), obstipatie (9 vragen) en gasvorming en opgeblazen gevoel (12 vragen).
Een hogere score duidde op meer GI-symptomen.
Lagere score geeft minder GI-symptomen aan.
Scores variëren van 20 (laag) tot 80 (hoog).
Een score van 50 wordt aangeduid als de algemene bevolking.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Wandelwisselingen over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Multiple sclerose vragenlijst voor wandelen op schaal.
Hogere scores wijzen op een grotere invloed van MS op het lopen dan lagere scores.
Schaalbereik van 1 (geen impact) tot 5 (hoge impact).
12 vragen in totaal.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Laesies veranderen over drie tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
|
MRI van de hersenen en de wervelkolom
|
Basislijn, 26 weken en 52 weken
|
|
Voedsel en consumptiefrequentie veranderen over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Food Time Questionnaire (FTQ) bestaat uit een lijst met voedingsmiddelen en de frequentie waarmee deze voedingsmiddelen in elk tijdsbestek worden geconsumeerd.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Voedselherinnering van één dag verandert in zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs terugroepactie (ASA24) Dieetbeoordeling.
Totaal aantal voedingsstoffen van alle supplementen die op een bepaalde dag zijn gerapporteerd.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Dieetveranderingen over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Vioscreen Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ).
In totaal 19 gemeten voedselcomponenten verzameld voor elk tijdsbestek.
Vioscreen legt uitgebreid voedingsgedrag vast in slechts 30 minuten.
VioScreen is een uniek online voedingsvragenlijst-, beheer- en analysesysteem dat op efficiënte wijze gegevens verzamelt en beheert, die voedingsgewoonten onmiddellijk identificeren en advies geven voor veranderingen in levensstijl.
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Meting van bloedserumbiomarker Interleukine-6 (IL-6) (pg/ml) verandert over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Meting van bloedserumbiomarker Interleukine-* (IL-8) (pg/ml) verandert over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
|
Meting van biomarker in bloedserum Tumornecrosefactor-alfa (TNFα) (pg/ml) verandert over zes tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Basislijn, 3 weken, 13 weken, 26 weken, 39 weken, 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Cekanaviciute E, Yoo BB, Runia TF, Debelius JW, Singh S, Nelson CA, Kanner R, Bencosme Y, Lee YK, Hauser SL, Crabtree-Hartman E, Sand IK, Gacias M, Zhu Y, Casaccia P, Cree BAC, Knight R, Mazmanian SK, Baranzini SE. Gut bacteria from multiple sclerosis patients modulate human T cells and exacerbate symptoms in mouse models. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10713-10718. doi: 10.1073/pnas.1711235114. Epub 2017 Sep 11. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):E8943.
- Tremlett H, Fadrosh DW, Faruqi AA, Hart J, Roalstad S, Graves J, Lynch S, Waubant E; US Network of Pediatric MS Centers. Gut microbiota composition and relapse risk in pediatric MS: A pilot study. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:153-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.042. Epub 2016 Feb 20.
- Ochoa-Reparaz J, Magori K, Kasper LH. The chicken or the egg dilemma: intestinal dysbiosis in multiple sclerosis. Ann Transl Med. 2017 Mar;5(6):145. doi: 10.21037/atm.2017.01.18.
- Smits LP, Bouter KE, de Vos WM, Borody TJ, Nieuwdorp M. Therapeutic potential of fecal microbiota transplantation. Gastroenterology. 2013 Nov;145(5):946-53. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.058. Epub 2013 Sep 7.
- Berer K, Gerdes LA, Cekanaviciute E, Jia X, Xiao L, Xia Z, Liu C, Klotz L, Stauffer U, Baranzini SE, Kumpfel T, Hohlfeld R, Krishnamoorthy G, Wekerle H. Gut microbiota from multiple sclerosis patients enables spontaneous autoimmune encephalomyelitis in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10719-10724. doi: 10.1073/pnas.1711233114. Epub 2017 Sep 11.
- Kaskow BJ, Baecher-Allan C. Effector T Cells in Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Apr 2;8(4):a029025. doi: 10.1101/cshperspect.a029025.
- Berer K, Mues M, Koutrolos M, Rasbi ZA, Boziki M, Johner C, Wekerle H, Krishnamoorthy G. Commensal microbiota and myelin autoantigen cooperate to trigger autoimmune demyelination. Nature. 2011 Oct 26;479(7374):538-41. doi: 10.1038/nature10554.
- Kirby TO, Ochoa-Reparaz J. The Gut Microbiome in Multiple Sclerosis: A Potential Therapeutic Avenue. Med Sci (Basel). 2018 Aug 24;6(3):69. doi: 10.3390/medsci6030069.
- Adamczyk-Sowa M, Medrek A, Madej P, Michlicka W, Dobrakowski P. Does the Gut Microbiota Influence Immunity and Inflammation in Multiple Sclerosis Pathophysiology? J Immunol Res. 2017;2017:7904821. doi: 10.1155/2017/7904821. Epub 2017 Feb 20.
- Camara-Lemarroy CR, Metz LM, Yong VW. Focus on the gut-brain axis: Multiple sclerosis, the intestinal barrier and the microbiome. World J Gastroenterol. 2018 Oct 7;24(37):4217-4223. doi: 10.3748/wjg.v24.i37.4217.
- Makkawi S, Camara-Lemarroy C, Metz L. Fecal microbiota transplantation associated with 10 years of stability in a patient with SPMS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2018 Apr 3;5(4):e459. doi: 10.1212/NXI.0000000000000459. eCollection 2018 Jul. No abstract available.
- Quintana FJ, Prinz M. A gut feeling about multiple sclerosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10528-10529. doi: 10.1073/pnas.1714260114. Epub 2017 Sep 25. No abstract available.
- Chu F, Shi M, Lang Y, Shen D, Jin T, Zhu J, Cui L. Gut Microbiota in Multiple Sclerosis and Experimental Autoimmune Encephalomyelitis: Current Applications and Future Perspectives. Mediators Inflamm. 2018 Apr 2;2018:8168717. doi: 10.1155/2018/8168717. eCollection 2018.
- Hooper LV, Littman DR, Macpherson AJ. Interactions between the microbiota and the immune system. Science. 2012 Jun 8;336(6086):1268-73. doi: 10.1126/science.1223490. Epub 2012 Jun 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18082009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.
Deze pilotstudie van FMT bij een patiënt met multiple sclerose (MS) zou een mogelijk effectieve behandeling kunnen suggereren.
Meer klinische onderzoeken (grotere steekproefomvang) zullen nodig zijn om het potentieel van FMT voor de behandeling van MS en de langetermijneffecten ervan in de toekomst te bestuderen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .