Traumaattisen aivovaurion spesifisten biomarkkerien uuden kliinisen diagnostisen strategian tutkimus
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Baiyun Liu
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on yleisin hermovauriotyyppi ja se vaarantaa vakavasti kansanterveyden.
On välttämätöntä mitata tarkasti aivovaurion varhainen neurologinen toiminta sen ennusteen ja terapeuttisten toimenpiteiden seuraamiseksi.
Glasgow Coma Score (GCS) ja tietokonetomografia (CT) käytetään usein diagnosoimaan TBI:n vakavuus.
GCS:llä on kuitenkin haittapuolensa ennusteen havainnoinnissa, koska kipulääkkeet, rauhoittavat ja rentouttajat häiritsevät sitä neurologisen toiminnan arvioinnissa.
TT saattaa jättää huomiotta diffuusin aksonivaurion (DAI) diagnoosin ja kallonsisäisen paineen (ICP) monitoroinnin.
TBI:n jälkeiset toissijaiset vammat, kuten oksidatiivinen stressi, tulehdusvauriot ja epänormaali aineenvaihdunta, voivat tuhota aivojen verisuonia ja rakenteita, mikä vaikuttaa myös vamman diagnoosiin.
Siksi tarvitaan kipeästi uusia menetelmiä, joiden avulla voidaan nopeasti tunnistaa, mitkä potilaat todennäköisesti kärsivät aivovauriosta tai jopa aiheuttavat pysyvän vamman.
Aivovaurion biomarkkerien havaitsemista vereen ja aivokudokseen on käytetty pitkään arvioitaessa TBI:n vakavuutta, mutta mTBI:n varhaiseen diagnosointiin ja eriasteisten aivovaurioiden ennustamiseen ei ole löydetty biomarkkereita.
Proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden eroja havaittiin normaalin väestön veristä tai leesionäytteistä, traumaattisesta aivovauriosta ja/tai ei-aivovauriosta kärsineistä potilaista käyttämällä massaspektrometrian proteomiikan ja metabolomiikan analyysialustaa, ja mahdollisen traumaattisen aivovaurion diagnostisia markkereita löydettiin. niiden ero- ja diagnostisista arvoista keskusteltiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Niu
- Puhelinnumero: +86-18701075929
- Sähköposti: nf520621@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Mao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
normaali väestö, potilaat, joilla on aivovamma 24 tunnin sisällä yhdistettynä systeemisiin vammoihin tai ilman niitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, 18-65-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on aivovamma 24 tunnin sisällä vamman jälkeen
- Ei-aivovaurioryhmällä tarkoitetaan potilaita, joilla on raajavaurio tai systeeminen vamma, paitsi aivovamma.
- Tutkittava lukee ja ymmärtää täysin potilaan ohjeet ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies tai nainen, alle 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on selkeä keskushermosto- tai sydän- ja verisuonijärjestelmä tai jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on vaikeita aineenvaihduntasairauksia.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
normaali väestö
|
|
|
Aivovammaryhmä
traumaattisesta aivovauriosta kärsiville potilaille 24 tunnin kuluessa
|
Proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden erot havaitaan veri- tai leesionäytteistä normaaliväestöstä, traumaattisesta aivovauriosta ja/tai ei-aivovauriosta kärsineistä potilaista käyttämällä massaspektrometrian proteomiikan ja metabolomiikan analyysialustaa.
Mahdollisen traumaattisen aivovaurion diagnostiset markkerit löydetään ja niiden differentiaalidiagnostisista arvoista keskusteltiin.
|
|
Ei-aivovamman ryhmä
Ei-aivovaurioryhmällä tarkoitetaan potilaita, joilla on raajavaurio tai systeeminen vamma, paitsi aivovamma.
|
Proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden erot havaitaan veri- tai leesionäytteistä normaaliväestöstä, traumaattisesta aivovauriosta ja/tai ei-aivovauriosta kärsineistä potilaista käyttämällä massaspektrometrian proteomiikan ja metabolomiikan analyysialustaa.
Mahdollisen traumaattisen aivovaurion diagnostiset markkerit löydetään ja niiden differentiaalidiagnostisista arvoista keskusteltiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B ja tau proteiinitasot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B ja tau:n proteiinitasojen erot on arvioitu yhden vuoden traumaattisen aivovaurion jälkeisen proteomiikan perusteella.
|
Yksi vuosi
|
|
Metabolisten biomarkkerien löytäminen plasmasta, mikä johtaa traumaattisen aivovaurion varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Plasman aineenvaihdunnan biomarkkerit, kuten metioniini, glysiini, kysteiini, gamma-glutamyylilleusiini, 5-oksoproliini, alfa-ketobutyraatti, 2-hydroksibutyraatti, yms. mitattuna yhden vuoden traumaattisen aivovaurion jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTHospital KY2019-012-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistu artikkelin muodossa polun valmistumisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .