외상성 뇌손상에 대한 특정 바이오마커의 새로운 임상 진단 전략에 대한 연구
2023년 8월 7일 업데이트: Baiyun Liu
외상성 뇌 손상(TBI)은 가장 흔한 유형의 신경 손상이며 공중 보건을 심각하게 위협합니다.
뇌 손상의 예후 모니터링 및 치료 중재를 위해 뇌 손상의 초기 신경학적 기능을 정확하게 측정하는 것이 필요합니다.
GCS(Glasgow Coma Score) 및 CT(Computed Tomography)는 종종 TBI의 중증도를 진단하는 데 사용됩니다.
그러나 GCS는 신경학적 기능 평가에서 진통제, 진정제 및 이완제에 의해 방해를 받기 때문에 예후 관찰에 단점이 있다.
CT는 미만성 축삭 손상(DAI) 진단 및 두개내압(ICP) 모니터링을 놓칠 수 있습니다.
산화 스트레스, 염증성 손상 및 비정상적인 대사와 같은 TBI 후 이차 손상은 뇌 혈관 및 구조를 파괴할 수 있으며 이는 손상 진단에도 영향을 미칩니다.
따라서 어떤 환자가 뇌 손상을 입거나 심지어 지속적인 장애를 일으킬 가능성이 있는지 신속하게 식별할 수 있는 새로운 방법이 절실히 필요합니다.
혈액 및 뇌 조직을 기반으로 한 뇌 손상 바이오마커의 검출은 오랫동안 TBI의 중증도를 평가하는 데 사용되어 왔지만 mTBI의 조기 진단 및 다양한 뇌 손상 정도의 예후를 위한 바이오마커는 발견되지 않았습니다.
정상 인구의 혈액 또는 병변 샘플, 질량 분석 단백질체학 및 대사체학 분석 플랫폼을 사용하여 외상성 뇌손상 및/또는 비뇌손상 환자, 잠재적 외상성 뇌손상의 진단 마커에서 단백질 및 대사 산물 차이가 검출되었고, 그들의 차등 및 진단 값이 논의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Niu
- 전화번호: +86-18701075929
- 이메일: nf520621@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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연락하다:
- Xiang Mao
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 인구, 전신 손상이 있거나 없는 24시간 이내에 뇌 손상이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 남녀.
- 손상 후 24시간 이내의 뇌손상 환자
- 비뇌손상군은 뇌손상을 제외한 사지손상 또는 전신손상이 있는 환자를 말한다.
- 피험자는 환자의 지시 사항을 읽고 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 남성 또는 여성.
- 중추신경계 또는 심혈관계의 병력이 있거나 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 중증 대사질환 환자.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
정상 인구
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뇌 손상 그룹
24시간 이내 외상성 뇌손상 환자
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단백질 및 대사 산물 차이는 질량 분석 프로테오믹스 및 대사체학 분석 플랫폼을 사용하여 정상 인구, 외상성 뇌 손상 및/또는 비뇌 손상 환자의 혈액 또는 병변 샘플에서 검출됩니다.
잠재적인 외상성 뇌 손상의 진단 마커가 발견되고, 이들의 차별적인 진단 값이 논의되었습니다.
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비뇌손상군
비뇌손상군은 뇌손상을 제외한 사지손상 또는 전신손상이 있는 환자를 말한다.
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단백질 및 대사 산물 차이는 질량 분석 프로테오믹스 및 대사체학 분석 플랫폼을 사용하여 정상 인구, 외상성 뇌 손상 및/또는 비뇌 손상 환자의 혈액 또는 병변 샘플에서 검출됩니다.
잠재적인 외상성 뇌 손상의 진단 마커가 발견되고, 이들의 차별적인 진단 값이 논의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B 및 tau의 단백질 수준
기간: 1년
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GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B 및 tau의 차이 단백질 수준은 외상성 뇌 손상 후 1년의 proteomics에 의해 평가되었습니다.
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1년
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외상성 뇌 손상을 조기에 발견할 수 있는 혈장 내 대사 바이오마커 발견
기간: 1년
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메티오닌, 글리신, 시스테인, 감마-글루타밀류신, 5-옥소프롤린, 알파-케토부티레이트, 2-하이드록시부티레이트 등과 같은 혈장 내 대사 바이오마커는 외상성 뇌 손상 후 1년의 대사체학으로 평가되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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