Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar een nieuwe klinische diagnostische strategie van specifieke biomarkers voor traumatisch hersenletsel

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Baiyun Liu
Traumatisch hersenletsel (TBI) is de meest voorkomende vorm van zenuwbeschadiging en brengt de volksgezondheid ernstig in gevaar. Het is noodzakelijk om de vroege neurologische functie van hersenletsel nauwkeurig te meten voor het bewaken van de prognose en therapeutische interventies. Glasgow Coma Score (GCS) en computertomografie (CT) worden vaak gebruikt om de ernst van TBI te diagnosticeren. GCS heeft echter zijn nadelen bij het observeren van de prognose, omdat het wordt verstoord door analgetica, sedativa en relaxantia bij de evaluatie van de neurologische functie. CT kan de diagnose van diffuus axonaal letsel (DAI) en de bewaking van de intracraniale druk (ICP) missen. Secundaire verwondingen na TBI, zoals oxidatieve stress, ontstekingsschade en abnormaal metabolisme, kunnen cerebrale bloedvaten en structuren vernietigen, wat ook van invloed is op de diagnose van letsel. Daarom is er dringend behoefte aan nieuwe methoden om snel vast te stellen welke patiënten waarschijnlijk hersenletsel oplopen of zelfs blijvende invaliditeit veroorzaken. Detectie van biomarkers voor hersenletsel op basis van bloed en hersenweefsel wordt al lang gebruikt om de ernst van TBI te beoordelen, maar er zijn geen biomarkers gevonden voor een vroege diagnose van mTBI en prognose van verschillende graden van hersenletsel. Eiwit- en metabolische productverschillen werden gedetecteerd uit bloed of de laesiemonsters van normale populatie, patiënten met traumatisch hersenletsel en/of niet-hersenletsel met behulp van massaspectrometrie proteomics en metabolomics-analyseplatform, en diagnostische markers van potentieel traumatisch hersenletsel werden gevonden, en hun differentiële en diagnostische waarden werden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
          • Xiang Mao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normale populatie, patiënten met hersenletsel binnen 24 uur in combinatie met of zonder systemisch letsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man en vrouw, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  2. Patiënten met hersenletsel binnen 24 uur na letsel
  3. Niet-hersenletselgroep verwijst naar patiënten met ledemaatletsel of systemisch letsel behalve hersenletsel.
  4. De proefpersoon leest en begrijpt de instructies van de patiënten volledig en ondertekent de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Man of vrouw, jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van het centrale zenuwstelsel of het cardiovasculaire systeem of die geneesmiddelen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
  3. Patiënten met ernstige stofwisselingsziekten.
  4. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groep
normale bevolking
Hersenletsel groep
patiënten met traumatisch hersenletsel binnen 24 uur
Diagnostische toets: diagnostiek van specifieke biomarkers
Eiwit- en metabole productverschillen zullen worden opgespoord uit bloed- of laesiemonsters van normale populatie, patiënten met traumatisch hersenletsel en/of niet-hersenletsel met behulp van massaspectrometrie proteomics en metabolomics analyseplatform. Diagnostische markers van mogelijk traumatisch hersenletsel zullen worden gevonden en hun differentiële diagnostische waarden zullen worden besproken.
Niet-hersenletsel groep
Niet-hersenletselgroep verwijst naar patiënten met ledemaatletsel of systemisch letsel behalve hersenletsel.
Diagnostische toets: diagnostiek van specifieke biomarkers
Eiwit- en metabole productverschillen zullen worden opgespoord uit bloed- of laesiemonsters van normale populatie, patiënten met traumatisch hersenletsel en/of niet-hersenletsel met behulp van massaspectrometrie proteomics en metabolomics analyseplatform. Diagnostische markers van mogelijk traumatisch hersenletsel zullen worden gevonden en hun differentiële diagnostische waarden zullen worden besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitniveaus van GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B en tau
Tijdsspanne: Een jaar
De verschillende eiwitniveaus van GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B en tau beoordeeld door de proteomics van het jaar na traumatisch hersenletsel.
Een jaar
Ontdekking van metabole biomarkers in plasma die zullen leiden tot de vroege detectie van traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Een jaar
Metabole biomarkers in plasma, zoals methionine、glycine、cysteïne、gamma-glutamylleucine、5-oxoproline、alfa-ketobutyraat、2-hydroxybutyraat, etal.. beoordeeld door de metabolomics van een jaar na traumatisch hersenletsel.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baiyun Liu

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BTHospital KY2019-012-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gepubliceerd in de vorm van een artikel na voltooiing van het parcours.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren