Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agysérülések specifikus biomarkereinek új klinikai diagnosztikai stratégiájának kutatása

2023. augusztus 7. frissítette: Baiyun Liu
A traumás agysérülés (TBI) az idegsérülések leggyakoribb típusa, amely súlyosan veszélyezteti a közegészséget. Az agysérülés korai neurológiai funkciójának pontos mérése szükséges a prognózis és a terápiás beavatkozások nyomon követéséhez. A Glasgow Coma Score-t (GCS) és a számítógépes tomográfiát (CT) gyakran használják a TBI súlyosságának diagnosztizálására. A GCS-nek azonban megvannak a maga hátrányai a prognózis megfigyelésében, mivel a fájdalomcsillapítók, nyugtatók és relaxánsok beavatkoznak a neurológiai funkció értékelésébe. Előfordulhat, hogy a CT nem tudja a diffúz axonális sérülés (DAI) diagnózisát és az intracranialis nyomás (ICP) monitorozását. A TBI utáni másodlagos sérülések, mint például az oxidatív stressz, a gyulladásos károsodások és a kóros anyagcsere, tönkretehetik az agyi ereket és struktúrákat, ami szintén befolyásolja a sérülés diagnózisát. Ezért sürgősen szükség van új módszerekre annak érdekében, hogy gyorsan azonosítani lehessen azokat a betegeket, akik valószínűleg agysérülést szenvednek, vagy akár tartós rokkantságot okoznak. Az agysérülési biomarkerek vér és agyszövet alapján történő kimutatását régóta használják a TBI súlyosságának felmérésére, de nem találtak biomarkert az mTBI korai diagnosztizálására és a különböző fokú agysérülések prognózisára. Tömegspektrometriás proteomika és metabolomikai analízis platform segítségével normál populáció, traumás agysérülést és/vagy nem agysérülést szenvedett betegek vér- vagy léziómintáiból fehérje- és anyagcseretermék-különbségeket mutattak ki, és a potenciális traumás agysérülés diagnosztikai markereit találtuk. differenciális és diagnosztikai értékeik kerültek szóba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiang Mao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

normál populáció, 24 órán belül agysérülést szenvedett betegek szisztémás sérülésekkel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és nő, 18 és 65 év közötti.
  2. Agysérült betegek a sérülést követő 24 órán belül
  3. A nem agysérülések csoportja a végtagsérülésben vagy szisztémás sérülésben szenvedő betegekre vonatkozik, kivéve az agysérülést.
  4. Az alany elolvassa és teljes mértékben megérti a betegek utasításait, és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 18 év alatti.
  2. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében meghatározott központi idegrendszeri vagy kardiovaszkuláris rendszer szerepel, vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszereket szednek.
  3. Súlyos anyagcsere-betegségben szenvedő betegek.
  4. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normális csoport
normál lakosság
Agysérülések csoportja
traumás agysérülést szenvedő betegeknél 24 órán belül
Diagnosztikai vizsgálat: specifikus biomarkerek diagnosztikája
A fehérje- és anyagcseretermék-különbségeket normál populáció, traumás agysérülést és/vagy nem agysérülést szenvedett betegek vér- vagy elváltozásmintáiból lehet kimutatni tömegspektrometriás proteomikai és metabolomikai elemzési platform segítségével. Megtaláljuk a potenciális traumás agysérülés diagnosztikai markereit, és ezek differenciáldiagnosztikai értékeit tárgyaljuk.
Nem agysérülések csoportja
A nem agysérülések csoportja a végtagsérülésben vagy szisztémás sérülésben szenvedő betegekre vonatkozik, kivéve az agysérülést.
Diagnosztikai vizsgálat: specifikus biomarkerek diagnosztikája
A fehérje- és anyagcseretermék-különbségeket normál populáció, traumás agysérülést és/vagy nem agysérülést szenvedett betegek vér- vagy elváltozásmintáiból lehet kimutatni tömegspektrometriás proteomikai és metabolomikai elemzési platform segítségével. Megtaláljuk a potenciális traumás agysérülés diagnosztikai markereit, és ezek differenciáldiagnosztikai értékeit tárgyaljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B és tau fehérjeszintje
Időkeret: Egy év
A GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B és tau fehérjeszintek különbsége a traumás agysérülést követő egy év proteomikája alapján.
Egy év
Metabolikus biomarkerek felfedezése a plazmában, amelyek a traumás agysérülés korai felismeréséhez vezetnek
Időkeret: Egy év
Metabolikus biomarkerek a plazmában, mint például a metionin, glicin, cisztein, gamma-glutamilleucin, 5-oxoprolin, alfa-ketobutirát, 2-hidroxi-butirát stb., a traumás agysérülést követő egy év metabolomikájával értékelve.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baiyun Liu

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BTHospital KY2019-012-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomvonal elkészülte után cikk formájában jelent meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel