Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La ricerca per una nuova strategia diagnostica clinica di biomarcatori specifici per lesioni cerebrali traumatiche

7 agosto 2023 aggiornato da: Baiyun Liu
La lesione cerebrale traumatica (TBI) è il tipo più comune di lesione nervosa e mette seriamente in pericolo la salute pubblica. È necessario misurare con precisione la funzione neurologica precoce della lesione cerebrale per monitorarne la prognosi e gli interventi terapeutici. Il punteggio del coma di Glasgow (GCS) e la tomografia computerizzata (CT) sono spesso utilizzati per diagnosticare la gravità del trauma cranico. Tuttavia, GCS ha i suoi svantaggi nell'osservazione della prognosi, perché è interferito da analgesici, sedativi e rilassanti nella valutazione della funzione neurologica. La TC può mancare la diagnosi di danno assonale diffuso (DAI) e il monitoraggio della pressione intracranica (ICP). Lesioni secondarie dopo trauma cranico, come lo stress ossidativo, il danno infiammatorio e il metabolismo anormale, possono distruggere i vasi sanguigni e le strutture cerebrali, che influenzano anche la diagnosi della lesione. Pertanto, vi è un urgente bisogno di nuovi metodi per identificare rapidamente quali pazienti possono subire lesioni cerebrali o addirittura causare disabilità persistente. Il rilevamento di biomarcatori di lesioni cerebrali basati su sangue e tessuto cerebrale è stato a lungo utilizzato per valutare la gravità del trauma cranico, ma non sono stati trovati biomarcatori per la diagnosi precoce di mTBI e la prognosi di diversi gradi di danno cerebrale. Sono state rilevate differenze di proteine ​​e prodotti metabolici da campioni di sangue o di lesioni della popolazione normale, pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e/o lesioni non cerebrali utilizzando la piattaforma di analisi proteomica e metabolomica della spettrometria di massa e sono stati trovati marcatori diagnostici di potenziali lesioni cerebrali traumatiche, e i loro valori differenziali e diagnostici sono stati discussi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
          • Xiang Mao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione normale, pazienti con lesioni cerebrali entro 24 ore combinate con o senza lesioni sistemiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e Femmine, di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  2. Pazienti con lesioni cerebrali entro 24 ore dalla lesione
  3. Il gruppo di lesioni non cerebrali si riferisce a pazienti con lesioni agli arti o lesioni sistemiche eccetto lesioni cerebrali.
  4. Il soggetto legge e comprende appieno le istruzioni dei pazienti e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Maschio o femmina, di età inferiore ai 18 anni.
  2. Pazienti con una storia certa di problemi al sistema nervoso centrale o al sistema cardiovascolare o che assumono farmaci che influiscono sul sistema nervoso centrale.
  3. Pazienti con gravi malattie metaboliche.
  4. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo normale
popolazione normale
Gruppo di lesioni cerebrali
pazienti con trauma cranico entro 24 ore
Test diagnostico: diagnostica di specifici biomarcatori
Le differenze di proteine ​​​​e prodotti metabolici saranno rilevate da campioni di sangue o lesioni di popolazione normale, pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e / o lesioni non cerebrali utilizzando la proteomica della spettrometria di massa e la piattaforma di analisi metabolomica. Verranno individuati marcatori diagnostici di potenziali lesioni cerebrali traumatiche e verranno discussi i loro valori diagnostici differenziali.
Gruppo di lesioni non cerebrali
Il gruppo di lesioni non cerebrali si riferisce a pazienti con lesioni agli arti o lesioni sistemiche eccetto lesioni cerebrali.
Test diagnostico: diagnostica di specifici biomarcatori
Le differenze di proteine ​​​​e prodotti metabolici saranno rilevate da campioni di sangue o lesioni di popolazione normale, pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e / o lesioni non cerebrali utilizzando la proteomica della spettrometria di massa e la piattaforma di analisi metabolomica. Verranno individuati marcatori diagnostici di potenziali lesioni cerebrali traumatiche e verranno discussi i loro valori diagnostici differenziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli proteici di GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B e tau
Lasso di tempo: Un anno
La differenza dei livelli proteici di GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B e tau valutati dalla proteomica dell'anno dopo la lesione cerebrale traumatica.
Un anno
Scoperta di biomarcatori metabolici nel plasma che porteranno alla diagnosi precoce di lesioni cerebrali traumatiche
Lasso di tempo: Un anno
Biomarcatori metabolici nel plasma, come metionina、glicina、cisteina、gamma-glutamilleucina、5-ossoprolina、alfa-chetobutirrato、2-idrossibutirrato, etal.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baiyun Liu

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTHospital KY2019-012-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pubblicato sotto forma di articolo dopo il completamento del percorso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi