Badania nad nową kliniczną strategią diagnostyczną specyficznych biomarkerów urazowego uszkodzenia mózgu
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Baiyun Liu
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest najczęstszym rodzajem uszkodzenia nerwów i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Konieczne jest dokładne zmierzenie wczesnej funkcji neurologicznej uszkodzenia mózgu w celu monitorowania jego rokowania i interwencji terapeutycznych.
Glasgow Coma Score (GCS) i tomografia komputerowa (CT) są często używane do diagnozowania ciężkości TBI.
GCS ma jednak swoje wady w obserwacji rokowania, ponieważ w ocenie funkcji neurologicznej zakłócają go leki przeciwbólowe, uspokajające i zwiotczające.
TK może pominąć rozpoznanie rozlanego uszkodzenia aksonów (DAI) i monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
Wtórne urazy po TBI, takie jak stres oksydacyjny, uszkodzenia zapalne i nieprawidłowy metabolizm, mogą zniszczyć naczynia krwionośne i struktury mózgowe, co również wpływa na rozpoznanie urazu.
Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania nowych metod szybkiego identyfikowania pacjentów, którzy mogą doznać uszkodzenia mózgu, a nawet spowodować trwałą niepełnosprawność.
Wykrywanie biomarkerów uszkodzenia mózgu na podstawie krwi i tkanki mózgowej było od dawna stosowane do oceny ciężkości TBI, ale nie znaleziono biomarkerów do wczesnego diagnozowania mTBI i prognozowania różnych stopni uszkodzenia mózgu.
Różnice w białkach i produktach metabolicznych wykryto z próbek krwi lub próbek zmian chorobowych normalnej populacji, pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i/lub uszkodzeniem pozamózgowym za pomocą platformy do analizy proteomiki i metabolomiki spektrometrii mas, a także znaleziono markery diagnostyczne potencjalnego urazowego uszkodzenia mózgu, oraz omówiono ich wartości różnicowe i diagnostyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fei Niu
- Numer telefonu: +86-18701075929
- E-mail: nf520621@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Mao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
normalna populacja, pacjenci z uszkodzeniem mózgu w ciągu 24 godzin w połączeniu z urazami ogólnoustrojowymi lub bez nich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Pacjenci z uszkodzeniem mózgu w ciągu 24 godzin po urazie
- Grupa z urazem niezwiązanym z mózgiem odnosi się do pacjentów z urazem kończyny lub urazem ogólnoustrojowym, z wyjątkiem urazu mózgu.
- Pacjent czyta iw pełni rozumie instrukcje pacjentów i podpisuje świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą ośrodkowego układu nerwowego lub układu sercowo-naczyniowego lub przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami metabolicznymi.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa
normalna populacja
|
|
|
Grupa urazów mózgu
pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w ciągu 24 godzin
|
Różnice w białku i produktach metabolicznych zostaną wykryte w próbkach krwi lub zmian chorobowych normalnej populacji, pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i/lub uszkodzeniem pozamózgowym za pomocą platformy do analizy proteomiki i metabolomiki spektrometrii mas.
Zostaną znalezione markery diagnostyczne potencjalnego urazowego uszkodzenia mózgu i omówiono ich różnicową wartość diagnostyczną.
|
|
Grupa bez urazów mózgu
Grupa z urazem niezwiązanym z mózgiem odnosi się do pacjentów z urazem kończyny lub urazem ogólnoustrojowym, z wyjątkiem urazu mózgu.
|
Różnice w białku i produktach metabolicznych zostaną wykryte w próbkach krwi lub zmian chorobowych normalnej populacji, pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i/lub uszkodzeniem pozamózgowym za pomocą platformy do analizy proteomiki i metabolomiki spektrometrii mas.
Zostaną znalezione markery diagnostyczne potencjalnego urazowego uszkodzenia mózgu i omówiono ich różnicową wartość diagnostyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy białka GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B i tau
Ramy czasowe: Rok
|
Różnice poziomów białek GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B i tau oceniane za pomocą proteomiki jednego roku po urazowym uszkodzeniu mózgu.
|
Rok
|
|
Odkrycie biomarkerów metabolicznych w osoczu, które doprowadzą do wczesnego wykrycia urazowego uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: Rok
|
Biomarkery metaboliczne w osoczu, takie jak metionina, glicyna, cysteina, gamma-glutamylleucyna, 5-oksoprolina, alfa-ketomaślan, 2-hydroksymaślan, et al.. oceniane na podstawie metabolomiki jednego roku po urazowym uszkodzeniu mózgu.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTHospital KY2019-012-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Opublikowane w formie artykułu po zakończeniu szlaku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na diagnostyka określonych biomarkerów
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny