La recherche d'une nouvelle stratégie de diagnostic clinique de biomarqueurs spécifiques pour les lésions cérébrales traumatiques
7 août 2023 mis à jour par: Baiyun Liu
Le traumatisme crânien (TBI) est le type de lésion nerveuse le plus courant et il met gravement en danger la santé publique.
Il est nécessaire de mesurer avec précision la fonction neurologique précoce d'une lésion cérébrale pour surveiller son pronostic et les interventions thérapeutiques.
Le Glasgow Coma Score (GCS) et la tomodensitométrie (CT) sont souvent utilisés pour diagnostiquer la gravité du TBI.
Cependant, le GCS a ses inconvénients dans l'observation du pronostic, car il est gêné par les antalgiques, les sédatifs et les relaxants dans l'évaluation de la fonction neurologique.
CT peut manquer le diagnostic de lésion axonale diffuse (DAI) et la surveillance de la pression intracrânienne (ICP).
Les blessures secondaires après TBI, telles que le stress oxydatif, les dommages inflammatoires et le métabolisme anormal, peuvent détruire les vaisseaux sanguins et les structures cérébrales, ce qui affecte également le diagnostic de blessure.
Par conséquent, il existe un besoin urgent de nouvelles méthodes pour identifier rapidement les patients susceptibles de souffrir de lésions cérébrales ou même de provoquer une incapacité persistante.
La détection de biomarqueurs de lésions cérébrales basée sur le sang et les tissus cérébraux est utilisée depuis longtemps pour évaluer la gravité du TBI, mais aucun biomarqueur n'a été trouvé pour le diagnostic précoce du mTBI et le pronostic de différents degrés de lésion cérébrale.
Des différences de protéines et de produits métaboliques ont été détectées à partir d'échantillons de sang ou de lésions de la population normale, de patients atteints de lésions cérébrales traumatiques et/ou de lésions non cérébrales à l'aide d'une plateforme d'analyse protéomique et métabolomique par spectrométrie de masse, et des marqueurs diagnostiques de lésions cérébrales traumatiques potentielles ont été trouvés, et leurs valeurs différentielles et diagnostiques ont été discutées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Niu
- Numéro de téléphone: +86-18701075929
- E-mail: nf520621@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Xiang Mao
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population normale, patients atteints de lésions cérébrales dans les 24h associées ou non à des lésions systémiques.
La description
Critère d'intégration:
- Homme et Femme, âgés de 18 à 65 ans.
- Patients présentant une lésion cérébrale dans les 24 heures suivant la blessure
- Le groupe de lésions non cérébrales fait référence aux patients présentant une lésion d'un membre ou une lésion systémique, à l'exception d'une lésion cérébrale.
- Le sujet lit et comprend parfaitement les instructions des patients et signe le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Homme ou femme, âgé de moins de 18 ans.
- Patients ayant des antécédents précis de système nerveux central ou de système cardiovasculaire ou prenant des médicaments affectant le système nerveux central.
- Patients atteints de maladies métaboliques graves.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe normal
population normale
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Groupe de lésions cérébrales
patients ayant subi un traumatisme crânien dans les 24 heures
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Les différences de protéines et de produits métaboliques seront détectées à partir d'échantillons de sang ou de lésions de la population normale, de patients atteints de lésions cérébrales traumatiques et/ou de lésions non cérébrales à l'aide d'une plateforme d'analyse protéomique et métabolomique par spectrométrie de masse.
Des marqueurs diagnostiques de lésions cérébrales traumatiques potentielles seront trouvés et leurs valeurs diagnostiques différentielles seront discutées.
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Groupe non traumatisé crânien
Le groupe de lésions non cérébrales fait référence aux patients présentant une lésion d'un membre ou une lésion systémique, à l'exception d'une lésion cérébrale.
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Les différences de protéines et de produits métaboliques seront détectées à partir d'échantillons de sang ou de lésions de la population normale, de patients atteints de lésions cérébrales traumatiques et/ou de lésions non cérébrales à l'aide d'une plateforme d'analyse protéomique et métabolomique par spectrométrie de masse.
Des marqueurs diagnostiques de lésions cérébrales traumatiques potentielles seront trouvés et leurs valeurs diagnostiques différentielles seront discutées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de protéines de GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B et tau
Délai: Un ans
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Les niveaux de protéines de différence de GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B et tau évalués par la protéomique d'un an après une lésion cérébrale traumatique.
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Un ans
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Découverte de biomarqueurs métaboliques dans le plasma qui conduiront à la détection précoce des lésions cérébrales traumatiques
Délai: Un ans
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Biomarqueurs métaboliques dans le plasma, tels que la méthionine、glycine、cystéine、gamma-glutamylleucine、5-oxoproline、alpha-cétobutyrate、2-hydroxybutyrate, etal. évalués par la métabolomique de l'année suivant la lésion cérébrale traumatique.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTHospital KY2019-012-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Publié sous forme d'article après la réalisation du parcours.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .