Исследование новой клинико-диагностической стратегии специфических биомаркеров черепно-мозговой травмы
7 августа 2023 г. обновлено: Baiyun Liu
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является наиболее распространенным типом повреждения нервов и представляет серьезную опасность для здоровья населения.
Необходимо точно измерить раннюю неврологическую функцию черепно-мозговой травмы для мониторинга ее прогноза и терапевтических вмешательств.
Шкала комы Глазго (ШКГ) и компьютерная томография (КТ) часто используются для диагностики тяжести ЧМТ.
Тем не менее, у ГКС есть свои недостатки в наблюдении за прогнозом, потому что анальгетики, седативные средства и релаксанты мешают оценке неврологической функции.
КТ может пропустить диагностику диффузного повреждения аксонов (DAI) и мониторинг внутричерепного давления (ICP).
Вторичные повреждения после ЧМТ, такие как окислительный стресс, воспалительные повреждения и аномальный обмен веществ, могут разрушить кровеносные сосуды и структуры головного мозга, что также влияет на диагностику травмы.
Таким образом, существует острая необходимость в новых методах, позволяющих быстро определить, какие пациенты могут получить черепно-мозговую травму или даже стать причиной стойкой инвалидности.
Выявление биомаркеров повреждения головного мозга на основе крови и ткани головного мозга уже давно используется для оценки тяжести ЧМТ, но биомаркеры для ранней диагностики мЧМТ и прогноза различных степеней черепно-мозговой травмы не найдены.
Различия в белках и продуктах метаболизма были обнаружены в крови или образцах поражений у нормальной популяции, пациентов с черепно-мозговой травмой и / или немозговой травмой с использованием платформы анализа масс-спектрометрии, протеомики и метаболомики, и были обнаружены диагностические маркеры потенциальной черепно-мозговой травмы, и обсуждались их дифференциально-диагностические значения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fei Niu
- Номер телефона: +86-18701075929
- Электронная почта: nf520621@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Xiang Mao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
нормальная популяция, пациенты с черепно-мозговой травмой в течение 24 часов в сочетании с системными повреждениями или без них.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина от 18 до 65 лет.
- Пациенты с черепно-мозговой травмой в течение 24 часов после травмы
- Группа без травм головного мозга относится к пациентам с травмами конечностей или системными травмами, за исключением травм головного мозга.
- Субъект читает и полностью понимает инструкции пациентов и подписывает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Мужчина или женщина до 18 лет.
- Пациенты с определенным анамнезом центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы или принимающие лекарства, влияющие на центральную нервную систему.
- Пациенты с тяжелыми метаболическими заболеваниями.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
нормальное население
|
|
|
Группа травм головного мозга
пациентов с черепно-мозговой травмой в течение 24 часов
|
Различия в белках и продуктах метаболизма будут обнаружены в образцах крови или пораженных участков нормальной популяции, пациентов с черепно-мозговой травмой и/или немозговой травмой с использованием платформы анализа протеомики и метаболомики масс-спектрометрии.
Будут найдены диагностические маркеры потенциальной черепно-мозговой травмы и обсуждена их дифференциально-диагностическая ценность.
|
|
Группа без черепно-мозговых травм
Группа без травм головного мозга относится к пациентам с травмами конечностей или системными травмами, за исключением травм головного мозга.
|
Различия в белках и продуктах метаболизма будут обнаружены в образцах крови или пораженных участков нормальной популяции, пациентов с черепно-мозговой травмой и/или немозговой травмой с использованием платформы анализа протеомики и метаболомики масс-спектрометрии.
Будут найдены диагностические маркеры потенциальной черепно-мозговой травмы и обсуждена их дифференциально-диагностическая ценность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни белка GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B и тау
Временное ограничение: Один год
|
Различия в уровнях белков GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B и тау, оцененные с помощью протеомики через год после черепно-мозговой травмы.
|
Один год
|
|
Открытие метаболических биомаркеров в плазме, которое приведет к раннему выявлению черепно-мозговой травмы
Временное ограничение: Один год
|
Метаболические биомаркеры в плазме, такие как метионин, глицин, цистеин, гамма-глутамиллейцин, 5-оксопролин, альфа-кетобутират, 2-гидроксибутират и др., оценены с помощью метаболомики через год после черепно-мозговой травмы.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTHospital KY2019-012-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Публикуется в виде статьи после завершения трейла.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .