Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningen for ny klinisk diagnostisk strategi for specifikke biomarkører for traumatisk hjerneskade

7. august 2023 opdateret af: Baiyun Liu
Traumatisk hjerneskade (TBI) er den mest almindelige type nerveskade, og den bringer folkesundheden i alvorlig fare. Det er nødvendigt at måle den tidlige neurologiske funktion af hjerneskade nøjagtigt for at overvåge dens prognose og terapeutiske indgreb. Glasgow Coma Score (GCS) og computertomografi (CT) bruges ofte til at diagnosticere sværhedsgraden af ​​TBI. GCS har dog sine ulemper ved observation af prognose, fordi det er forstyrret af analgetika, beroligende midler og afslappende midler i evalueringen af ​​neurologisk funktion. CT kan gå glip af diagnosen diffus aksonal skade (DAI) og overvågning af intrakranielt tryk (ICP). Sekundære skader efter TBI, såsom oxidativt stress, inflammatorisk skade og unormalt stofskifte, kan ødelægge cerebrale blodkar og strukturer, hvilket også påvirker diagnosen af ​​skade. Derfor er der et presserende behov for nye metoder til hurtigt at identificere, hvilke patienter der sandsynligvis vil få hjerneskade eller endda forårsage vedvarende handicap. Påvisning af hjerneskadebiomarkører baseret på blod og hjernevæv har længe været brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​TBI, men der er ikke fundet biomarkører for tidlig diagnosticering af mTBI og prognose for forskellige grader af hjerneskade. Protein- og metaboliske produktforskelle blev påvist fra blod eller læsionsprøver fra normal befolkning, patienter med traumatisk hjerneskade og/eller ikke-hjerneskade ved brug af massespektrometri proteomics og metabolomics analyseplatform, og diagnostiske markører for potentiel traumatisk hjerneskade blev fundet, og deres differentielle og diagnostiske værdier blev diskuteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Mao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

normal befolkning, patienter med hjerneskade inden for 24 timer kombineret med eller uden systemiske skader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde, i alderen fra 18 til 65.
  2. Patienter med hjerneskade inden for 24 timer efter skaden
  3. Ikke-hjerneskadegruppe refererer til patienter med lemmerskade eller systemisk skade undtagen hjerneskade.
  4. Forsøgspersonen læser og forstår fuldt ud patienternes instruktioner og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde, under 18 år.
  2. Patienter med en bestemt historie med centralnervesystemet eller kardiovaskulært system eller tager medicin, der påvirker centralnervesystemet.
  3. Patienter med svære stofskiftesygdomme.
  4. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
normal befolkning
Hjerneskadegruppe
patienter med traumatisk hjerneskade inden for 24 timer
Diagnostisk test: diagnosticering af specifikke biomarkører
Protein- og metaboliske produktforskelle vil blive påvist fra blod- eller læsionsprøver fra normal befolkning, patienter med traumatisk hjerneskade og/eller ikke-hjerneskade ved brug af massespektrometri proteomics og metabolomics analyseplatform. Diagnostiske markører for potentiel traumatisk hjerneskade vil blive fundet, og deres differentialdiagnostiske værdier blev diskuteret.
Ikke-hjerneskadegruppe
Ikke-hjerneskadegruppe refererer til patienter med lemmerskade eller systemisk skade undtagen hjerneskade.
Diagnostisk test: diagnosticering af specifikke biomarkører
Protein- og metaboliske produktforskelle vil blive påvist fra blod- eller læsionsprøver fra normal befolkning, patienter med traumatisk hjerneskade og/eller ikke-hjerneskade ved brug af massespektrometri proteomics og metabolomics analyseplatform. Diagnostiske markører for potentiel traumatisk hjerneskade vil blive fundet, og deres differentialdiagnostiske værdier blev diskuteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinniveauer af GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B og tau
Tidsramme: Et år
Forskellen på proteinniveauer af GFAP、UCH-L1、H-FABP、Aβ40、Aβ42、IL-10、NF-L、S100B og tau vurderet ved proteomikken i et år efter traumatisk hjerneskade.
Et år
Opdagelse af metaboliske biomarkører i plasma, der vil føre til tidlig opdagelse af traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Et år
Metaboliske biomarkører i plasma, såsom methionin, glycin, cystein, gamma-glutamylleucin, 5-oxoprolin, alfa-ketobutyrat, 2-hydroxybutyrat, et al.. vurderet ved metabolomics i et år efter traumatisk hjerneskade.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baiyun Liu

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTHospital KY2019-012-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Udgivet i form af en artikel efter afslutningen af ​​sporet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med diagnosticering af specifikke biomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner