Kohdennettu ihmismaidon lisäämiseen ennenaikaisen lapsen kasvun ja aivojen kehityksen parantamiseksi

Äidinmaito on suositeltava ruokavalio ennenaikaisille vauvoille, ja se vaatii täydennystä täyttääkseen heidän suuret ravintotarpeensa. Tämä tutkimus käsittelee tiedon puutetta optimaalisesta strategiasta äidinmaidon täydentämiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).

Pikkulapset rekrytoidaan yhdestä paikasta (Brigham and Women's Hospital, Boston MA). Tukikelpoisia imeväisiä ovat NICU-sairaalapotilaat, jotka ovat syntyneet alle 31 raskausviikkoa ja jotka on otettu mukaan 21 päivän sisällä syntymästä ja joiden äidit tarjoavat rintamaitoa. Poissulkemiskriteereitä ovat suuret synnynnäiset poikkeavuudet, vakava sikiön kasvun rajoitus (paino <3 persentiili), kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan patologia, kolmoset tai korkeamman asteen kerrannaisuudet ja odotettu kuolema tai siirto. Myös pikkulapset, jotka tarvitsevat nesterajoitusta <140 ml/kg/vrk, suljetaan pois.

Tutkimusjakso alkaa, kun vauvat ovat saavuttaneet täyden tilavuuden (150-160 ml/kg/vrk) äidinmaidon ruokinnan, joka on vahvistettu 24 kcal:iin unssia kohti. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ruokavalioryhmästä; kaksoset satunnaistetaan erikseen. Tutkimusruokavaliota jatketaan 36 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Saatavilla oleva äidinmaito yhdistetään luovuttajan maitoon (tarvittaessa) päivittäisen nesteen kokonaismäärän saavuttamiseksi; tämä "perusmaito" analysoidaan äidinmaito-analysaattorilla (Miris, AB). Kaikki imeväiset saavat vähintään normaalin äidinmaidon lisäyksen (monikomponenttinen lisäaine 24 kcal/oz plus nestemäinen proteiini 0,27 g/dl). Yhdessä ryhmässä (verrokki) noudatamme maidon täydentämisen hoitostandardia ja lisäämme proteiinia ja/tai energiaa vain, jos painonnousu on hidasta. Toisessa ryhmässä (interventio) kohdistamme yksilöllisesti täydennyksen lisäproteiinilla ja/tai energialla niin, että "perusmaidossa" on aina proteiinia 1 g/dl ja energiaa 67 kcal/dl.

Tulosmittauksiin sisältyy fyysinen kasvu ruokavaliointerventiojakson aikana, mukaan lukien painon, pituuden ja pään ympärysmitan ja kehon koostumuksen nousu sekä ilman syrjäytyspletysmografia ruokavaliointervention lopussa. Vastaavalla iällä osallistujille tehdään aivojen magneettikuvaus. 2-vuotiaana korjatun iän tuloksiin kuuluvat tavanomaiset ja uudet hermoston kehitystestit, mukaan lukien Bayley-III ja kehittyvien toimeenpanotoimintojen testit; ja fyysinen koko.