Gericht op verrijking van moedermelk om de groei van premature baby's en de ontwikkeling van de hersenen te verbeteren

Moedermelk is het aanbevolen dieet voor te vroeg geboren baby's en het vereist verrijking om aan hun hoge voedingsbehoeften te voldoen. Deze studie pakt een leemte aan in de kennis over de optimale strategie voor verrijking van moedermelk op de neonatale intensive care (NICU).

Baby's zullen worden geworven vanuit een enkele locatie (Brigham and Women's Hospital, Boston MA). Baby's die in aanmerking komen, zijn NICU-gehospitaliseerde patiënten geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 31 weken en ingeschreven binnen 21 dagen na de geboorte, van wie de moeder moedermelk geeft. Uitsluitingscriteria zijn onder meer ernstige aangeboren afwijkingen, ernstige foetale groeirestrictie (gewicht <3e percentiel), klinisch significante gastro-intestinale pathologie, drielingen of meervouden van hogere orde, en verwachte dood of overdracht. Baby's die een vochtbeperking van <140 ml/kg/dag nodig hebben, worden ook uitgesloten.

De onderzoeksperiode begint wanneer baby's het volledige volume (150-160 ml/kg/dag) moedermelk hebben bereikt, verrijkt tot 24 kcal per ounce. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee dieetgroepen; tweelingen worden afzonderlijk gerandomiseerd. Het studiedieet gaat door tot 36 weken postmenstruele leeftijd of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Beschikbare moedermelk wordt samengevoegd met donormelk (indien nodig) om het totale dagelijkse vloeistofvolume te bereiken; deze "basismelk" zal worden geanalyseerd met een point-of-care moedermelkanalysator (Miris, AB). Alle baby's krijgen minimaal de standaard verrijking van moedermelk (verrijker met meerdere componenten tot 24 kcal/oz plus vloeibaar eiwit 0,27 g/dl). In de ene groep (controlegroep) volgen we de zorgstandaard voor melkverrijking en voegen alleen meer eiwit en/of energie toe als de gewichtstoename achterblijft. In de andere groep (interventie) richten we ons individueel op verrijking met extra eiwit en/of energie zodat de "basis" melk altijd eiwit 1 g/dL en energie 67 kcal/dL bevat.

Uitkomstmaten omvatten fysieke groei tijdens de dieetinterventieperiode, inclusief toename in gewicht, lengte en hoofdomtrek en lichaamssamenstelling met luchtverplaatsingsplethysmografie aan het einde van de dieetinterventie. Op termequivalente leeftijd ondergaan deelnemers magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen. Op de gecorrigeerde leeftijd van 2 jaar omvatten de resultaten standaard en nieuwe neurologische ontwikkelingstests, waaronder de Bayley-III en tests van opkomende executieve functies; en fysieke grootte.