Focalizarse en la fortificación de la leche humana para mejorar el crecimiento y el desarrollo cerebral de los bebés prematuros

La leche humana es la dieta recomendada para los bebés prematuros y requiere fortificación para cumplir con sus altos requerimientos de nutrientes. Este estudio aborda una brecha en el conocimiento sobre la estrategia óptima para la fortificación de la leche humana en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).

Los bebés se reclutarán en un solo sitio (Brigham and Women's Hospital, Boston MA). Los bebés elegibles son pacientes hospitalizados en la UCIN nacidos <31 semanas de gestación e inscritos dentro de los 21 días posteriores al nacimiento, cuyas madres están proporcionando leche materna. Los criterios de exclusión incluyen anomalías congénitas importantes, restricción grave del crecimiento fetal (peso < percentil 3), patología gastrointestinal clínicamente significativa, trillizos o múltiplos de mayor orden y muerte o transferencia esperada. También se excluirán los lactantes que requieran restricción de líquidos <140 ml/kg/día.

El período de estudio comienza cuando los bebés han alcanzado el volumen completo (150-160 ml/kg/día) de leche humana fortificada a 24 kcal por onza. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de dieta; los gemelos se asignarán al azar por separado. La dieta del estudio continuará hasta las 36 semanas de edad posmenstrual o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

La leche materna disponible se combinará con la leche de donante (si es necesario) para alcanzar el volumen total de líquido diario; esta leche "base" se analizará con un analizador de leche humana en el punto de atención (Miris, AB). Todos los lactantes recibirán como mínimo la fortificación estándar de leche materna (fortificante multicomponente a 24 kcal/oz más proteína líquida 0,27 g/dL). En un grupo (control), seguiremos el estándar de cuidado para la fortificación de la leche, solo agregando más proteína y/o energía si el aumento de peso se está retrasando. En el otro grupo (intervención), nos enfocaremos individualmente en la fortificación con proteína y/o energía adicional para que la leche "base" siempre contenga 1 g/dL de proteína y 67 kcal/dL de energía.

Las medidas de resultado incluirán el crecimiento físico durante el período de intervención dietética, incluida la ganancia de peso, longitud y circunferencia de la cabeza y composición corporal con pletismografía de desplazamiento de aire al final de la intervención dietética. A la edad equivalente a término, los participantes se someterán a una resonancia magnética cerebral. A los 2 años de edad corregida, los resultados incluyen pruebas de desarrollo neurológico estándar y novedosas que incluyen el Bayley-III y pruebas de funciones ejecutivas emergentes; y tamaño físico.