Inriktning på berikning av människomjölk för att förbättra för tidigt födda barns tillväxt och hjärnans utveckling

Bröstmjölk är den rekommenderade kosten för för tidigt födda barn och den kräver berikning för att möta deras höga näringsbehov. Denna studie tar itu med en lucka i kunskap om den optimala strategin för berikning av bröstmjölk på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Spädbarn kommer att rekryteras från en enda plats (Brigham and Women's Hospital, Boston MA). Berättigade spädbarn är slutenvårdspatienter födda <31 veckors graviditet och inskrivna inom 21 dagar efter födseln, vars mödrar ger bröstmjölk. Uteslutningskriterier inkluderar allvarliga medfödda anomalier, allvarlig fostertillväxtrestriktion (vikt <3:e percentilen), kliniskt signifikant gastrointestinal patologi, trillingar eller multiplar av högre ordning och förväntad död eller överföring. Spädbarn som kräver vätskebegränsning <140 ml/kg/dag kommer också att uteslutas.

Undersökningsperioden börjar när spädbarn har nått full volym (150-160 ml/kg/dag) bröstmjölk förstärkt till 24 kcal per uns. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två dietgrupper; tvillingar kommer att randomiseras separat. Studiedieten kommer att fortsätta till 36 veckors postmenstruationsålder eller utskrivning från sjukhus, beroende på vad som inträffar först.

Tillgänglig modersmjölk kommer att slås samman med donatormjölk (om det behövs) för att nå den totala dagliga vätskevolymen; denna "bas"-mjölk kommer att analyseras med en point-of-care human mjölkanalysator (Miris, AB). Alla spädbarn kommer att få minst standardtillskottet för bröstmjölk (flerkomponentförstärkare till 24 kcal/oz plus flytande protein 0,27 g/dL). I en grupp (kontroll) kommer vi att följa standarden för vård för mjölkberikning, bara lägga till mer protein och/eller energi om viktökningen släpar efter. I den andra gruppen (intervention) kommer vi individuellt inrikta oss på berikning med ytterligare protein och/eller energi så att "bas"-mjölken alltid innehåller protein 1 g/dL och energi 67 kcal/dL.

Resultatmått kommer att inkludera fysisk tillväxt under dietinterventionsperioden, inklusive ökning i vikt, längd och huvudomkrets och kroppssammansättning med luftförskjutningspletysmografi i slutet av dietinterventionen. Vid termin motsvarande ålder kommer deltagarna att genomgå magnetisk resonanstomografi av hjärnan. Vid 2 års korrigerad ålder inkluderar resultaten standard- och nya neuroutvecklingstester inklusive Bayley-III och tester av nya verkställande funktioner; och fysisk storlek.