CytoSorb-pisteiden arviointi septisessä shokissa (ECSISS)

CytoSorb-hoidon ensisijaiset vaikutukset ovat monien muiden joukossa hemodynamiikan, aineenvaihdunnan ja kapillaarien eheyden paraneminen, jolloin adsorption vaikutukset näyttävät ulottuvan paljon pelkkää sytokiiniadsorptiota pidemmälle.

Kliinisesti useat julkaisut ovat osoittaneet, että tietyt potilasryhmät hyötyvät eniten CytoSorb-adjuvanttihoidosta.

Tutkijoiden osaston tapaussarjassa he tutkivat CytoSorbin vaikutuksia lisähoitona hemodynamiikkaan ja kliinisesti merkittäviin tulosparametreihin 26 potilaalla, joilla oli septinen sokki ja munuaiskorvaushoidon käyttöaihe. Hoito liittyi hemodynaamisen stabiloitumiseen ja veren laktaattipitoisuuden laskuun. Todellinen kuolleisuus oli alhaisempi kuin APACHE II -pistemäärä ennusti. Tämä vaikutus oli selvempi potilailla, joilla hoito aloitettiin 24 tunnin sisällä sepsiksen diagnoosista. Lääkepotilaat näyttivät hyötyvän enemmän kuin leikkauksen jälkeiset potilaat eloonjäämisen kannalta.

Näiden tulosten perusteella tutkijat suorittivat toisen tutkimuksen seitsemällä potilaalla, joilla oli septinen sokki ja ECMO-riippuvainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joita hoidettiin CytoSorbin, jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) ja laskimo- laskimoiden ECMO. Yhdistelmähoitoon liittyi hemodynamiikan merkittävä stabiloituminen ja hyperlaktatemian huomattava väheneminen. Lisäksi potilaiden keuhkojen toiminta ja ventilaation invasiivisuus paranivat merkittävästi, ja sairauden vakavuus ja elinten toimintahäiriöt vähenivät merkittävästi yhdistelmähoidon aikana, kun taas havaittu kuolleisuus oli vain puolet APACHE II -pistemäärän ennustamasta. Tutkijat päättelevät, että CytoSorb voi olla potentiaalisesti lupaava hoitovaihtoehto potilaille, joilla on refraktaarinen ARDS ECMO-hoidon aikana septisen shokin yhteydessä.

Friesecke et ai. Prospektiivisesti tutkittu CytoSorb-sytokiinin adsorptio yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon 20 potilaalla, joilla oli refraktorinen septinen sokki (määritelty vasopressoriannosten lisäämiseksi 65 mmHg:n MAP:n ylläpitämiseksi tai laktaattipitoisuuden lisäämiseksi huolimatta protokollaan perustuvasta yli 6 tunnin sokkihoidosta). CytoSorb-hoito aloitettiin keskimäärin 7,8±3,7 tunnin sokkihoidon jälkeen. CytoSorb-hoidon aloittamisen jälkeen noradrenaliiniannoksia voitiin pienentää merkittävästi sekä 6:n (p=0,03) että 12:n (p=0,001) jälkeen. tuntia. Myös laktaattipuhdistuma parani merkittävästi. Septisen shokin palautuminen saavutettiin 13:lla (65 %) potilaalla, ja 28 päivän eloonjäämisaste oli 45 % (SOFA:n ennustettu kuolleisuus > 80 %). CytoSorb-hoito johti shokin kääntymiseen 2/3:lla näistä vaikeasti hoidettavista potilaista. Myös CytoSorb-rekisterin tiedot tukevat näitä havaintoja.

Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä tiedot osoittavat, että tietyt potilasalaryhmät (erityisesti keuhkokuumetta sairastavat sekä kriittisimmät potilaat, joiden APACHE-pistemäärä on >35) hyötyvät erityisesti CytoSorb-hoidosta ja että hoidon varhainen aloitus (parhaimmillaan)

Saatavilla olevien tietojen perusteella tutkijat analysoivat olemassa olevia tietojaan dynaamisen pisteytyksen saamiseksi ensimmäisten 6 tunnin aikana septisessä shokissa Ferreiran et al. Tämä tutkimus osoitti, että SOFA-pisteiden trendiarviointi muutaman ensimmäisen päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen mahdollisti erittäin hyvän ennusteen potilaan lopputuloksesta.

Tutkijat seuloivat tiedot takautuvasti käyttämällä kynnysarvoja laktaatin, katekoliamiinin tarpeen, tilavuustarpeen ja lisäadjuvanttihoidon tarpeelle toisella katekoliamiinilla ja/tai hydrokortisonin käyttöön.

Tässä ensimmäisessä data-analyysissä oli etua eloonjäämisen kannalta potilailla, joilla oli keuhkokuume, niillä potilailla, joilla Cytosorb-hoito aloitettiin vähintään refraktaarisen shokin 24 ensimmäisen tunnin aikana, ja potilailla, joiden pisteet olivat hieman korkeammat. Myöhemmin tutkijat keräsivät tämän retrospektiivisen pistemäärän kaikista osastollaan hoidetuista potilaista, joilla oli diagnosoitu septinen sokki sepsis-3-kriteerien mukaan vuosina 2014-2018. Jälleen kerran hyöty - tällä kertaa myös verrattuna Cytosorb-hoitoa saamattomiin potilaisiin - voitiin vahvistaa.

Näiden sisäisten tietojen validoimiseksi neutraaleja muita potilaita vastaan ​​tutkijat suunnittelevat tässä kuvatun retrospektiivisen data-analyysin, joka suoritetaan monikeskustutkimuksena, jossa on kolme lisäosastoa, jotka myös käyttävät CytoSorb-hoitoa. Hankkeessa on mukana kollegoita Sveitsistä (Dr. Hübner, Münsterlingen, Saksa (Dr. Jarczak, Iso-Britannia Eppendorf Hamburg) ja Itävallasta (Dr. Schwameis, Baden). Kaiken kaikkiaan tiedot noin 500 potilaasta kerätään ja analysoidaan takautuvasti (joista noin 1/3 potilaasta on hoidettu CytoSorbilla).

Tavoitteena on luoda uusi arviointijärjestelmä, joka perustuu vakiintuneisiin, kliinisesti hyvin saatavilla oleviin parametreihin, kuten laktaatti-, tilavuus- ja katekoliamiinihoitoon, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on varhainen refraktaarinen septinen shokki (Sepsis-3), jotka hyötyisivät eniten Cytosorb hemoadsorption -adjuvanttihoidosta. .

Tätä tarkoitusta varten CytoSorb-hoitoa saaneiden septistä sokkia sairastavien potilaiden fysiologisia potilaskohtaisia ​​hoitotietoja verrataan takautuvasti kontrolliryhmään, joka ei saanut tätä hoitoa.

Mukaan otetaan potilaat, jotka täyttävät edellä mainitut mukaanottokriteerit eli jotka ovat Sepsis-3 määritelmän mukaisessa septisessä sokissa (sepsis + katekoliamiinihoito ja tilavuushoito + laktaatti >2 mmol/l). Mukana olevien potilaiden tiedot syötetään tietomatriisiin (katso luku "Arvioidut parametrit"). Jokainen parametri dokumentoidaan septisen sokin diagnoosin yhteydessä sekä 6 tuntia myöhemmin dynaamisen prosessin analysoimiseksi septisen sokin alkuvaiheessa. Kynnysarvot perustuvat Sepsis-3-kriteeriin septiseen sokkiin (laktaattitaso >2 mmol/l), norepinefriinin antamiseen SOFA-pistemäärän mukaan (norepinefriini > 0,2 μg/kg/min) ja tilavuustarpeeseen selviytyneen sepsiksen mukaan. Ohjeet (alkubolus 30 ml/kg).

Jokainen patologinen arvo on arvioitu 2 pisteellä. Laskevat arvot tai ei muutosta 6 tunnin havaintojakson aikana ei saa pisteitä, nousevat arvot saavat 1 pisteen, kasvavat arvot >50 % alkuarvosta saavat 2 pistettä (katso tietomatriisi). Jos

Tässä matriisissa septistä sokkia edustaa tyypillisesti 5 pisteen arvo. Vähintään kuusi pistettä ilmaisee tilanteen, joka ei enää vastaa normaaliin hoitoon. Kaikki tiedot tallennetaan asianomaisten sairaaloiden HIS-tietoihin, ja niihin pääsee käsiksi. Keskitetty tietojenkäsittely tapahtuu Emdenin sairaalan anestesiologian ja tehohoidon osastolla. Tutkijat antavat tietonsa anonyymisti taulukkomuodossa.

Jokainen parametri septisen sokin diagnoosin aikana (T0h) ja 6 tuntia (T6h) myöhemmin dokumentoidaan dynaamisen prosessin analysoimiseksi varhaisessa septisessä shokissa.

Lisäksi laboratoriodiagnostisten parametrien arvot kerätään myös 3 päivää septisen shokin (T72h) diagnoosin jälkeen.

Tämän tutkimusprojektin yhteydessä kerätyt henkilötiedot ja havainnot ovat luottamuksellisuuden ja tietosuojamääräysten alaisia. Ne tallennetaan paperille ja säilytetään pseudonyymisinä (salattuna) osallistuvien laitosten tietovälineille 10 vuoden ajan. Nimi ja muut tunnisteet korvataan moninumeroisella koodilla, jotta tutkimukseen osallistuneiden tunnistaminen suljetaan pois tai vaikeutetaan huomattavasti. Vain vastaavalla tutkimuslääkärillä omassa keskuksessaan on pääsy koodiin, joka mahdollistaa tutkimukseen osallistujan tietojen henkilökohtaisen kohdistamisen. Heti kun tutkimustarkoitus sen sallii, koodi poistetaan ja kerätyt tiedot anonymisoidaan. Vain asianomainen tutkimuslääkäri pääsee käsiksi oman keskuksensa potilaiden tietoihin. Tiedot välitetään taulukkomuodossa ilman tunnistamismahdollisuutta (ei potilas- tai aikasidonnaisia) pääasialliseen tutkimuskeskukseen (Emden Hospital) ja annetaan siellä peräkkäinen numero. Pääsy yksittäisten osallistuvien opintokeskusten tietoihin ei ole mahdollista.