CytoSorb pontszám kiértékelése szeptikus sokkban (ECSISS)

A CytoSorb terápia elsődleges hatásai sok egyéb mellett a hemodinamika, a metabolizmus és a kapillárisok integritásának javulása, és az adszorpció hatása messze túlmutat a puszta citokin adszorpción.

Klinikailag számos publikáció kimutatta, hogy bizonyos betegpopulációk számára előnyös az adjuváns CytoSorb kezelés.

A vizsgáló részleg esetsorozatában 26 szeptikus sokkban és vesepótló kezelés indikációjában szenvedő betegnél vizsgálták a CytoSorb mint kiegészítő terápia hemodinamikára és klinikailag releváns kimeneti paraméterekre gyakorolt ​​hatását. A kezelés a hemodinamikai stabilizálással és a vér laktátszintjének csökkentésével járt. A tényleges mortalitás alacsonyabb volt, mint amit az APACHE II pontszám jósolt. Ez a hatás kifejezettebb volt azoknál a betegeknél, akiknél a szepszis diagnózisát követő 24 órán belül megkezdték a kezelést. Úgy tűnt, hogy az orvosi betegek a túlélés szempontjából többet profitáltak, mint a műtét utáni betegek.

Ezen eredmények alapján a kutatók újabb vizsgálatot végeztek hét szeptikus sokkban és ECMO- (extrakorporális membrán oxigenizáció)-függő akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegen, akiket CytoSorb, folyamatos vesepótló terápia (CRRT) és vénás vénás kezelés kombinációjával kezeltek. vénás ECMO. A kombinált kezelés a hemodinamika jelentős stabilizálódásával és a hyperlactataemia jelentős csökkenésével járt. Emellett a betegeknél a tüdőfunkció és a lélegeztetés invazivitása is jelentős javulást mutatott, és a betegség súlyossága és a szervi diszfunkció jelentősen csökkent a kombinált kezelés során, miközben a megfigyelt mortalitás csak a fele volt az APACHE II pontszám által előrejelzettnek. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a CytoSorb potenciálisan ígéretes kezelési lehetőség lehet az ECMO-terápia alatt álló refrakter ARDS-ben szenvedő betegek számára szeptikus sokk esetén.

Friesecke et al. prospektív módon vizsgálták a CytoSorb citokin adszorpcióját standard ellátással kombinálva 20, refrakter szeptikus sokkban szenvedő betegnél (ez a vazopresszor dózisának növelése a 65 Hgmm Hg-os MAP fenntartása érdekében vagy a laktátszint növelése a protokollon alapuló sokkterápia ellenére 6 órán keresztül). A CytoSorb terápiát átlagosan 7,8±3,7 órás sokkterápia után kezdték meg. A CytoSorb megkezdése után a noradrenalin adagok szignifikánsan csökkenthetők mind 6 (p=0,03), mind 12 (p=0,001) után. órák. A laktát clearance is jelentősen javult. A szeptikus sokk megfordítását 13 (65%) betegnél sikerült elérni, a 28 napos túlélési arány 45% (a SOFA előrejelzett mortalitása >80%). A CytoSorb-kezelés e nehezen kezelhető betegek 2/3-ánál a sokk megfordítását eredményezte. A CytoSorb regiszter adatai is alátámasztják ezeket a megfigyeléseket.

Összefoglalva, ezek az adatok azt mutatják, hogy a betegek bizonyos alcsoportjai (különösen a tüdőgyulladásban szenvedők, valamint a legkritikusabb betegek, akiknek az APACHE pontszáma >35) különösen előnyös a CytoSorb-kezelésből és a kezelés korai megkezdéséből (legjobb esetben is).

A rendelkezésre álló információk ismeretében a vizsgálók elemezték meglévő adataikat a szeptikus sokk első 6 órájának dinamikus pontozására, Ferreira és munkatársai tanulmánya alapján. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a SOFA pontszám trendértékelése az intenzív osztályra való felvételt követő első napokban nagyon jó előrejelzést tett lehetővé a beteg végső kimenetelére vonatkozóan.

A vizsgálók retrospektíven szűrték az adatokat a laktát-, katekolamin-igény, térfogatigény küszöbértékeinek felhasználásával, valamint a második katekolaminnal végzett kiegészítő adjuváns terápia és/vagy hidrokortizon alkalmazásának szükségességével.

Ebben az első adatelemzésben a túlélés szempontjából előnyt jelentett a tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, azoknál, akiknél a Cytosorb-kezelést legalább a refrakter sokk első 24 órájában elkezdték, valamint a valamivel magasabb pontszámot elérő betegeknél. A vizsgálók ezt követően összegyűjtötték ezt a retrospektív pontszámot az osztályukon kezelt összes olyan betegről, akiknél a szepszis-3 kritériumok szerint szeptikus sokkot diagnosztizáltak 2014-2018 között. Ismét bebizonyosodott, hogy az előny - ezúttal is a nem Cytosorb-kezelt betegekhez képest - megerősíthető.

Annak érdekében, hogy ezeket a belső adatokat semleges más betegekkel szemben validálják, a vizsgálók az itt leírt retrospektív adatelemzést többközpontú vizsgálatként tervezik meg 3 további részleggel, amelyek szintén alkalmaznak CytoSorb terápiát. A projektben svájci kollégák vesznek részt (Dr. Hübner, Münsterlingen, Németország (Dr. Jarczak, Egyesült Királyság Eppendorf Hamburg) és Ausztriából (Dr. Schwameis, Baden). Összességében körülbelül 500 beteg adatait gyűjtik össze és elemzik visszamenőleg (amelyek közül körülbelül 1/3 beteget kezeltek CytoSorb-bal).

A cél egy olyan új értékelési rendszer létrehozása, amely megalapozott, klinikailag jól elérhető paramétereken, mint például a laktát-, térfogat- és katekolamin-terápia, a korai refrakter szeptikus sokkban (Sepsis-3) szenvedő betegek azonosítására szolgálna, akik számára a legtöbb hasznot hozná a Cytosorb hemoadszorpciós adjuváns terápia. .

Ebből a célból a CytoSorb-kezelésben részesülő szeptikus sokkban szenvedő betegek fiziológiás, beteggel kapcsolatos kezelési adatait retrospektív módon összehasonlítják egy olyan kontrollcsoporttal, amely nem részesült ebben a kezelésben.

A fent említett felvételi kritériumoknak megfelelő, azaz a Sepsis-3 definíció szerinti szeptikus sokk állapotában (szepszis + katekolamin terápia és volumenterápia + laktát > 2 mmol/l) betegek kerülnek bele. A bevont betegek adatai egy adatmátrixba kerülnek (lásd a „Megértékelt paraméterek” fejezetet). Minden paramétert dokumentálnak a szeptikus sokk diagnosztizálásakor, valamint 6 órával később, hogy elemezzék a dinamikus folyamatot a szeptikus sokk korai szakaszában. A küszöbértékek a szeptikus sokk szepszis-3 kritériumán (laktátszint >2 mmol/l), a SOFA-pontszám szerinti noradrenalin adásán (norepinefrin > 0,2 μg/kg/perc) és a túlélő szepszisnek megfelelő térfogatigényen alapulnak. Irányelvek (kezdeti bólus 30 ml/ttkg).

Minden kóros érték 2 ponttal jár. A 6 órás megfigyelési periódus alatt csökkenő vagy változás nélküli értékek nem kapnak pontot, a növekvő értékek 1 pontot, a növekvő értékek a kezdeti érték >50%-át 2 pontot kapnak (lásd adatmátrix). Ha

Ebben a mátrixban a szeptikus sokkot jellemzően 5 pontos pontszám képviseli. Hat vagy több pont olyan helyzetet jelez, amely már nem reagál a szokásos terápiára. Az összes adatot az érintett kórházak megfelelő HIS-jében tárolják, és elérhetők. A központosított adatfeldolgozás az Emden Kórház Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán történik. A nyomozók adataikat névtelenül, táblázatos formában adják meg.

Minden paramétert a szeptikus sokk diagnózisának időpontjában (T0h) és 6 órával (T6h) később dokumentálnak a korai szeptikus sokk dinamikus folyamatának elemzésére.

Ezenkívül a szeptikus sokk (T72h) diagnózisa után 3 nappal a laboratóriumi diagnosztikai paraméterek értékeit is összegyűjtik.

A jelen kutatási projekt részeként gyűjtött személyes adatokra és megállapításokra a titoktartási és adatvédelmi előírások vonatkoznak. Papíron rögzítik és álnéven (titkosítva) adathordozókon tárolják a résztvevő intézményekben 10 évig. A nevet és az egyéb azonosítókat egy többjegyű kód helyettesíti, hogy kizárják vagy jelentősen megnehezítsék a vizsgálatban résztvevők azonosítását. Csak az adott vizsgálati orvos saját központjában férhet hozzá ahhoz a kódhoz, amely lehetővé teszi a vizsgálatban résztvevő adatainak személyes hozzárendelését. Amint a kutatási cél lehetővé teszi, a kódot töröljük, és az összegyűjtött adatokat anonimizáljuk. Csak az adott vizsgálati orvos férhet hozzá a betegek adataihoz a saját központjában. Az adatokat táblázatos formában, azonosítási lehetőség nélkül (sem betegre, sem időre vonatkoztatva) továbbítják a fő vizsgálati központba (Emden Hospital), és ott sorszámmal látják el. Az egyes résztvevő tanulmányi központok adataihoz nem lehet hozzáférni.