패혈성 쇼크에서 CytoSorb 점수 평가 (ECSISS)

CytoSorb 요법의 주요 효과는 무엇보다도 단순한 사이토카인 흡착을 훨씬 넘어서는 흡착 효과와 함께 혈역학, 대사 및 모세관 무결성의 개선입니다.

임상적으로 몇몇 간행물은 특정 환자 집단이 보조제 CytoSorb 치료로부터 가장 많은 혜택을 받는 것으로 나타났습니다.

조사 부서의 사례 시리즈에서 그들은 26명의 패혈성 쇼크 환자와 신대체 요법의 적응증에서 혈역학 및 임상적으로 관련된 결과 매개변수에 대한 보조 요법으로서 CytoSorb의 효과를 조사했습니다. 치료는 혈역학적 안정화 및 혈중 젖산 수치 감소와 관련이 있었습니다. 실제 사망률은 APACHE II 점수로 예측한 것보다 낮았습니다. 이 효과는 패혈증 진단 후 24시간 이내에 치료를 시작한 환자에서 더 두드러졌습니다. 내과 환자는 생존 측면에서 수술 후 환자보다 더 많은 혜택을 받는 것으로 보입니다.

이러한 결과를 바탕으로 연구자들은 CytoSorb, CRRT(지속적 신대체 요법), 정맥 ECMO. 병용 치료는 혈역학의 상당한 안정화 및 고젖산혈증의 현저한 감소와 관련이 있었습니다. 또한 환자의 폐 기능과 환기 침습도 유의미한 개선을 보였고 병용 치료 기간 동안 질병 중증도와 장기 기능 장애가 크게 감소한 반면 관찰된 사망률은 APACHE II 점수로 예측한 것의 절반에 불과했습니다. 연구자들은 CytoSorb가 패혈성 쇼크와 관련하여 ECMO 요법 하에서 난치성 ARDS 환자에게 잠재적으로 유망한 치료 옵션이 될 수 있다고 결론지었습니다.

Frieseckeet al. 불응성 패혈성 쇼크(65mmHg의 MAP를 유지하기 위해 승압제 용량을 증가시키거나 6시간 동안 프로토콜 기반 충격 요법에도 불구하고 젖산 수치를 증가시키는 것으로 정의됨)이 있는 20명의 환자에서 치료 표준과 함께 CytoSorb 사이토카인 흡착을 전향적으로 조사했습니다. CytoSorb 요법은 평균 7.8±3.7시간의 충격 요법 후에 시작되었습니다. CytoSorb를 시작한 후 노르에피네프린 투여량은 6(p=0.03) 및 12(p=0.001) 이후에 모두 크게 감소할 수 있었습니다. 시간. 젖산 청소율도 크게 향상되었습니다. 패혈성 쇼크의 역전은 13명(65%)의 환자에서 이루어졌으며 28일 생존율은 45%였습니다(SOFA 예측 사망률 >80%). CytoSorb로 치료하면 치료가 어려운 환자의 2/3에서 쇼크가 반전되었습니다. CytoSorb 레지스트리의 데이터도 이러한 관찰을 지원합니다.

요약하면, 이러한 데이터는 환자의 특정 하위 그룹(특히 폐렴 환자 및 APACHE 점수 >35인 가장 위독한 환자)이 특히 CytoSorb 치료로부터 혜택을 받고 치료의 조기 개시(기껏해야

이용 가능한 정보가 주어지면 연구자들은 Ferreira 등의 연구를 기반으로 패혈성 쇼크에서 처음 6시간의 동적 점수에 대한 기존 데이터를 분석했습니다. 이 연구는 중환자실에 입원한 후 처음 며칠 동안 SOFA 점수의 추세 평가가 환자의 최종 결과에 대한 매우 좋은 예후를 허용한다는 것을 보여주었습니다.

조사관은 젖산염, 카테콜아민 요구량, 부피 요구 사항 및 두 번째 카테콜아민을 사용한 추가 보조 요법의 필요성 및/또는 하이드로코르티손 적용에 대한 역치 값을 사용하여 데이터를 후향적으로 선별했습니다.

이 첫 번째 데이터 분석에서 폐렴 환자, 불응성 쇼크의 첫 24시간 이내에 Cytosorb 요법을 시작한 환자 및 점수가 약간 더 높은 환자의 생존 측면에서 이점이 있었습니다. 이후 조사관은 2014-2018년에 패혈증-3 기준에 따라 패혈성 쇼크 진단을 받은 해당 부서에서 치료받은 모든 환자에서 이 후향적 점수를 수집했습니다. 다시 한 번, Cytosorb를 사용하지 않은 환자와 비교할 때 이점이 확인되었습니다.

중립적인 다른 환자에 대해 이러한 내부 데이터를 검증하기 위해 조사관은 또한 CytoSorb 요법을 사용하는 3개의 추가 부서와 함께 다중 센터 연구로 수행된 여기에 설명된 후향적 데이터 분석을 계획합니다. 이 프로젝트에는 스위스의 동료(Dr. Hübner, Münsterlingen), 독일(Dr. Jarczak, 영국 Eppendorf Hamburg) 및 오스트리아 출신(Dr. Schwameis, 바덴). 전반적으로 약 500명의 환자로부터 데이터를 후향적으로 수집하고 분석할 것입니다(이 중 약 1/3의 환자가 CytoSorb로 치료를 받았습니다).

목표는 Cytosorb hemoadsorption을 사용한 보조 요법으로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 조기 불응성 패혈성 쇼크(패혈증-3) 환자를 식별하기 위해 젖산염, 용량 및 카테콜아민 요법과 같이 임상적으로 잘 이용 가능한 확립된 매개변수를 기반으로 새로운 평가 시스템을 만드는 것입니다. .

이를 위해 CytoSorb 치료를 받은 패혈성 쇼크 환자의 생리학적 환자 관련 치료 데이터를 이 치료를 받지 않은 대조군과 후향적으로 비교합니다.

위에서 언급한 포함 기준을 충족하는 환자, 즉 Sepsis-3 정의에 따른 패혈성 쇼크 상태에 있는 환자(패혈증 + 카테콜아민 요법 및 체적 요법 + 젖산 >2mmol/l)가 포함됩니다. 포함된 환자의 데이터는 데이터 매트릭스에 입력됩니다('평가된 매개변수' 장 참조). 각 매개변수는 패혈성 쇼크 진단 시뿐만 아니라 6시간 후 패혈성 쇼크 초기의 동적 과정을 분석하기 위해 문서화됩니다. 임계값은 패혈성 쇼크의 Sepsis-3 기준(젖산 수치 >2mmol/l), SOFA 점수에 따른 노르에피네프린 투여(노르에피네프린 >0.2μg/kg/min) 및 생존 패혈증에 따른 용량 요구 사항을 기반으로 합니다. 지침(초기 볼루스 30ml/kg 체중).

각 병리학적 값은 2점으로 평가됩니다. 6시간 관찰 기간 동안 값이 감소하거나 변화가 없으면 점수를 받지 못하고, 값이 증가하면 1점을 받으며, 값이 초기 값의 50% 이상 증가하면 2점을 받습니다(데이터 매트릭스 참조). 만약에

이 매트릭스에서 패혈성 쇼크는 일반적으로 5점의 점수로 표시됩니다. 6점 이상은 표준 요법에 더 이상 반응하지 않는 상황을 나타냅니다. 모든 데이터는 관련 병원의 해당 HIS에 저장되며 액세스할 수 있습니다. 중앙 집중식 데이터 처리는 Emden 병원의 마취과 및 집중 치료 의학과에서 이루어집니다. 조사관은 데이터를 표 형식으로 익명으로 제공합니다.

초기 패혈성 쇼크의 동적 과정을 분석하기 위해 패혈성 쇼크 진단 시점(T0h) 및 6시간 후(T6h)의 각 매개변수를 문서화합니다.

또한, 패혈성 쇼크 진단 후 3일(T72h)에 검사실 진단 매개변수 값도 수집됩니다.

이 연구 프로젝트의 일환으로 수집된 개인 데이터 및 결과는 기밀 유지 및 데이터 보호 규정의 적용을 받습니다. 그들은 종이에 기록되고 참여 기관의 데이터 매체에 10년 동안 가명(암호화)으로 저장됩니다. 이름 및 기타 식별자는 연구 참가자의 식별을 배제하거나 상당히 복잡하게 하기 위해 여러 자리 코드로 대체됩니다. 자신의 센터에 있는 각 연구 의사만이 연구 참여자의 데이터를 개인적으로 할당할 수 있는 코드에 액세스할 수 있습니다. 연구 목적이 허락하는 대로 코드는 삭제되고 수집된 데이터는 익명으로 처리됩니다. 각 연구 의사만이 자신의 센터에서 환자의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 식별 가능성(환자 관련 또는 시간 관련 없음) 없이 표 형식으로 주 연구 센터(Emden 병원)에 전송되고 거기에 연속 번호가 제공됩니다. 개별 참여 연구 센터의 데이터에 대한 액세스는 불가능합니다.