- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03979339
Uuden teknologian toteutettavuus kiertävien kasvainsolujen eristämiseksi (CTC-SMMiL-E)
Uuden teknologian toteutettavuus kiertävien kasvainsolujen eristämiseksi valituista syöpäpotilaista ja terveistä vapaaehtoisista
Tämä on tuleva yhden paikan interventiotutkimus, jossa on kokoelma biologisia näytteitä.
Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "uuden teknologian" kykyä eristää kiertäviä kasvainsoluja (CTC) valituilla syöpäpotilailla.
Muodostetaan viisi ryhmää: aluksi ryhmä 0: Terveet vapaaehtoiset mukana piikkitestissä; ja sitten neljä ryhmää, Ryhmä 1: Metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä; Ryhmä 2: Pitkälle edennyt CA-125-positiivinen munasarjasyöpä; Ryhmä 3: Metastaattinen PSA-positiivinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä; Ryhmä 4: Terveet vapaaehtoiset mukana kontrollina).
Jokaisessa ryhmässä arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettuja kiertäviä kasvainsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden paikan interventiotutkimus, jossa on kokoelma biologisia näytteitä ("Recherche Impliquant la Personne Humaine de type 2" Ranskan lainsäädännön mukaan).
Ensin muodostetaan 20 terveen vapaaehtoisen kohortti (ryhmä 0: Terveet vapaaehtoiset mukana spike-in-testissä) spike-in-testiä varten.
Sitten valittiin kolme 14 potilaan ryhmää (ryhmä 1: metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä; ryhmä 2: pitkälle edennyt CA-125-positiivinen munasarjasyöpä; ryhmä 3: metastaattinen PSA-positiivinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä) ja kontrolliryhmä 14 tervettä vapaaehtoista (Ryhmä 4: Terveet vapaaehtoiset mukana kontrollina) tehdään rinnakkain.
Jokaisessa ryhmässä arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettuja kiertäviä kasvainsoluja. Menestys määritellään seuraavasti: uusi tekniikka on eristänyt oletettuja verenkierrossa olevia soluja, jotka on vahvistettu kasvainsoluiksi immunohistokemiallisella lähestymistavalla.
Kiertyvät kasvainsolut (CTC) tunnistetaan seuraavasti:
- Ryhmä 1 - Uudella tekniikalla eristetyt oletetut verenkierrossa olevat solut on testattava HER-2-positiivisina käyttämällä fluoresenssia in situ -hybridisaatiota (FISH), jotta niitä voidaan pitää todellisena CTC:nä
- Ryhmä 2 - Uudella tekniikalla eristetyt oletetut verenkierrossa olevat solut on testattava CA 125 -positiivisiksi käyttämällä immunohistokemiaa (IHC), jotta niitä voidaan pitää todellisina CTC:nä
- Ryhmä 3 - Uudella tekniikalla eristetyt oletetut verenkierrossa olevat solut on testattava PSA-positiivisina käyttämällä IHC:tä, jotta niitä voidaan pitää todellisina CTC-soluina. Jos terveille vapaaehtoisille, jotka sisältyivät kontrolliin, havaitaan oletettuja verenkierrossa olevia soluja, nämä terveet vapaaehtoiset testataan näitä kolmea vastaan. markkerit (HER2, CA-125 ja PSA).
Epäonnistuminen määritellään seuraavasti: tekniikka ei pystynyt tunnistamaan kiertäviä kasvainsoluja joko teknisen ongelman vuoksi tai siksi, että uudella tekniikalla ei tunnistettu solua, tai lopulta siksi, että tunnistetut solut olivat negatiivisia tavallisella FISH- tai IHC-tekniikalla. .
Näiden solujen erilaiset ominaisuudet kuvataan: koko, sytologiset ominaisuudet, lukumäärä jne.
Toissijaiset kerätyt näytteet jäädytetään, ja uutta tekniikkaa CTC:n eristämiseksi käytetään toisen kerran kuvaamaan jäädyttämisen vaikutusta CTC:n eristyskykyyn.
Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "uuden teknologian" kykyä eristää kiertäviä kasvainsoluja (CTC) valituilla syöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Centre Oscar Lambret
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie KACZMAREK, MD
- Puhelinnumero: 03 20 29 59 59
- Sähköposti: e-kaczmarek@o-lambret.fr
-
Päätutkija:
- Emilie KACZMAREK, MD
-
Alatutkija:
- AUDREY MAILLIEZ, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas PENEL, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Delphine HUDRY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu, IRB-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus
- Kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:
- Ryhmä 1 – HER-2-positiivinen rintasyöpä, määritelty seuraavasti: histologisesti todistettu, HER-2-positiivinen rintasyöpä, jossa etäpesäke (vaihe IV), joka vaatii ensilinjan hoitoa
- Ryhmä 2 – Pitkälle edennyt munasarjasyöpä, määritelty seuraavasti: histologisesti todistettu, vaiheen III tai IV munasarjasyöpä, joka vaatii ensilinjan kemoterapiaa
- Ryhmä 3 – Metastaattinen eturauhassyöpä, joka määritellään seuraavasti: histologisesti todistettu, vaihe IV, kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka vaatii dosetakselin kemoterapiaa tai hoitoa 2. sukupolven hormonihoidolla (esim. enzalutamidi tai abirateroni)
- Ryhmät 0 ja 4 - Terveet vapaaehtoiset määritelty seuraavasti: Ei aikaisempaa henkilökohtaista pahanlaatuista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verinäytteen otto
Kaikille osallistujille ryhmästä riippumatta Ryhmät 0 ja 4: Terveet vapaaehtoiset Ryhmä 1: Metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä Ryhmä 2: Pitkälle edennyt CA-125-positiivinen munasarjasyöpä Ryhmä 3: Metastaattinen PSA-positiivinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä Osallistujat saavat seuraavat interventiot, koska he ovat mukana tutkimuksessa: 32 ml:n verinäyte (4 x 8 ml EDTA-putkissa)
|
Kustakin koehenkilöstä kerätään yhteensä 32 ml verta ja erotetaan neljään 10 ml:n EDTA-vacutainer-putkeen, kukin 8 ml:n EDTA-putkiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa havaittiin kiertäviä kasvainsoluja.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
Arvioida "uuden teknologian" kykyä eristää kiertäviä kasvainsoluja (CTC) valituista syöpäpotilaista. Jokaisessa ryhmässä arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettuja kiertäviä kasvainsoluja. Menestys: tekniikka on eristänyt oletetut verenkierrossa olevat solut, jotka on vahvistettu kasvainsoluiksi immunohistokemiallisella lähestymistavalla. Epäonnistuminen: tekniikka ei pystynyt tunnistamaan kiertäviä kasvainsoluja joko teknisen ongelman vuoksi tai siksi, ettei uudella tekniikalla tunnistettu solua, tai koska tunnistetut solut olivat negatiivisia tavallisella FISH- tai IHC-tekniikalla. Jotta uudella tekniikalla eristettyjä oletettuja verenkiertosoluja voidaan pitää todellisena CTC:nä, ne on testattava seuraavasti:
|
24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus eristetystä kiertävästä solusta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
Kuvaile näiden solujen eri ominaisuuksia: koko, sytologiset ominaisuudet, lukumäärä ... Näiden tietojen avulla voidaan karakterisoida eristettyjä kiertäviä soluja. |
24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettu kiertäviä kasvainsoluja pakastesäilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
Arvioida uuden teknologian kykyä eristää CTC Toissijaisena keräyksenä kerätyt näytteet jäädytetään, ja uutta tekniikkaa CTC:n eristämiseen sovelletaan toisen kerran kuvaamaan jäädyttämisen vaikutusta kykyymme eristää CTC. Jokaisessa ryhmässä arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettuja kiertäviä kasvainsoluja. Jotta uudella tekniikalla eristettyjä oletettuja verenkiertosoluja voidaan pitää todellisena CTC:nä, ne on testattava seuraavasti:
|
24 tunnin sisällä sisällyttämisestä (verinäytteenotto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie KACZMAREK, MD, Medical Oncology Department - Centre Oscar Lambret
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bednarz-Knoll N, Alix-Panabieres C, Pantel K. Plasticity of disseminating cancer cells in patients with epithelial malignancies. Cancer Metastasis Rev. 2012 Dec;31(3-4):673-87. doi: 10.1007/s10555-012-9370-z.
- Allard WJ, Matera J, Miller MC, Repollet M, Connelly MC, Rao C, Tibbe AG, Uhr JW, Terstappen LW. Tumor cells circulate in the peripheral blood of all major carcinomas but not in healthy subjects or patients with nonmalignant diseases. Clin Cancer Res. 2004 Oct 15;10(20):6897-904. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0378.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
- Riethdorf S, Fritsche H, Muller V, Rau T, Schindlbeck C, Rack B, Janni W, Coith C, Beck K, Janicke F, Jackson S, Gornet T, Cristofanilli M, Pantel K. Detection of circulating tumor cells in peripheral blood of patients with metastatic breast cancer: a validation study of the CellSearch system. Clin Cancer Res. 2007 Feb 1;13(3):920-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1695.
- Yagata H, Nakamura S, Toi M, Bando H, Ohno S, Kataoka A. Evaluation of circulating tumor cells in patients with breast cancer: multi-institutional clinical trial in Japan. Int J Clin Oncol. 2008 Jun;13(3):252-6. doi: 10.1007/s10147-007-0748-9. Epub 2008 Jun 14.
- Kurihara T, Itoi T, Sofuni A, Itokawa F, Tsuchiya T, Tsuji S, Ishii K, Ikeuchi N, Tsuchida A, Kasuya K, Kawai T, Sakai Y, Moriyasu F. Detection of circulating tumor cells in patients with pancreatic cancer: a preliminary result. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(2):189-95. doi: 10.1007/s00534-007-1250-5. Epub 2008 Apr 6.
- Khoja L, Backen A, Sloane R, Menasce L, Ryder D, Krebs M, Board R, Clack G, Hughes A, Blackhall F, Valle JW, Dive C. A pilot study to explore circulating tumour cells in pancreatic cancer as a novel biomarker. Br J Cancer. 2012 Jan 31;106(3):508-16. doi: 10.1038/bjc.2011.545. Epub 2011 Dec 20.
- Maheswaran S, Sequist LV, Nagrath S, Ulkus L, Brannigan B, Collura CV, Inserra E, Diederichs S, Iafrate AJ, Bell DW, Digumarthy S, Muzikansky A, Irimia D, Settleman J, Tompkins RG, Lynch TJ, Toner M, Haber DA. Detection of mutations in EGFR in circulating lung-cancer cells. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):366-77. doi: 10.1056/NEJMoa0800668. Epub 2008 Jul 2.
- Nagrath S, Sequist LV, Maheswaran S, Bell DW, Irimia D, Ulkus L, Smith MR, Kwak EL, Digumarthy S, Muzikansky A, Ryan P, Balis UJ, Tompkins RG, Haber DA, Toner M. Isolation of rare circulating tumour cells in cancer patients by microchip technology. Nature. 2007 Dec 20;450(7173):1235-9. doi: 10.1038/nature06385.
- Stott SL, Hsu CH, Tsukrov DI, Yu M, Miyamoto DT, Waltman BA, Rothenberg SM, Shah AM, Smas ME, Korir GK, Floyd FP Jr, Gilman AJ, Lord JB, Winokur D, Springer S, Irimia D, Nagrath S, Sequist LV, Lee RJ, Isselbacher KJ, Maheswaran S, Haber DA, Toner M. Isolation of circulating tumor cells using a microvortex-generating herringbone-chip. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 26;107(43):18392-7. doi: 10.1073/pnas.1012539107. Epub 2010 Oct 7.
- Stott SL, Lee RJ, Nagrath S, Yu M, Miyamoto DT, Ulkus L, Inserra EJ, Ulman M, Springer S, Nakamura Z, Moore AL, Tsukrov DI, Kempner ME, Dahl DM, Wu CL, Iafrate AJ, Smith MR, Tompkins RG, Sequist LV, Toner M, Haber DA, Maheswaran S. Isolation and characterization of circulating tumor cells from patients with localized and metastatic prostate cancer. Sci Transl Med. 2010 Mar 31;2(25):25ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3000403.
- Cen P, Ni X, Yang J, Graham DY, Li M. Circulating tumor cells in the diagnosis and management of pancreatic cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Dec;1826(2):350-6. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.05.007. Epub 2012 Jun 7.
- Soeth E, Grigoleit U, Moellmann B, Roder C, Schniewind B, Kremer B, Kalthoff H, Vogel I. Detection of tumor cell dissemination in pancreatic ductal carcinoma patients by CK 20 RT-PCR indicates poor survival. J Cancer Res Clin Oncol. 2005 Oct;131(10):669-76. doi: 10.1007/s00432-005-0008-1. Epub 2005 Sep 1.
- Hoffmann K, Kerner C, Wilfert W, Mueller M, Thiery J, Hauss J, Witzigmann H. Detection of disseminated pancreatic cells by amplification of cytokeratin-19 with quantitative RT-PCR in blood, bone marrow and peritoneal lavage of pancreatic carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2007 Jan 14;13(2):257-63. doi: 10.3748/wjg.v13.i2.257.
- de Albuquerque A, Kubisch I, Breier G, Stamminger G, Fersis N, Eichler A, Kaul S, Stolzel U. Multimarker gene analysis of circulating tumor cells in pancreatic cancer patients: a feasibility study. Oncology. 2012;82(1):3-10. doi: 10.1159/000335479. Epub 2012 Jan 20.
- Alix-Panabieres C, Pantel K. Circulating tumor cells: liquid biopsy of cancer. Clin Chem. 2013 Jan;59(1):110-8. doi: 10.1373/clinchem.2012.194258. Epub 2012 Sep 26.
- Pantel K, Speicher MR. The biology of circulating tumor cells. Oncogene. 2016 Mar 10;35(10):1216-24. doi: 10.1038/onc.2015.192. Epub 2015 Jun 8.
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Wan L, Pantel K, Kang Y. Tumor metastasis: moving new biological insights into the clinic. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1450-64. doi: 10.1038/nm.3391.
- Gorges TM, Kuske A, Rock K, Mauermann O, Muller V, Peine S, Verpoort K, Novosadova V, Kubista M, Riethdorf S, Pantel K. Accession of Tumor Heterogeneity by Multiplex Transcriptome Profiling of Single Circulating Tumor Cells. Clin Chem. 2016 Nov;62(11):1504-1515. doi: 10.1373/clinchem.2016.260299. Epub 2016 Sep 14.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Palanisamy N, Nagrath S, Ramnath N. Expanded Circulating Tumor Cells from a Patient with ALK-Positive Lung Cancer Present with EML4-ALK Rearrangement Along with Resistance Mutation and Enable Drug Sensitivity Testing: A Case Study. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):397-402. doi: 10.1016/j.jtho.2016.07.027. Epub 2016 Aug 6.
- Jordan NV, Bardia A, Wittner BS, Benes C, Ligorio M, Zheng Y, Yu M, Sundaresan TK, Licausi JA, Desai R, O'Keefe RM, Ebright RY, Boukhali M, Sil S, Onozato ML, Iafrate AJ, Kapur R, Sgroi D, Ting DT, Toner M, Ramaswamy S, Haas W, Maheswaran S, Haber DA. HER2 expression identifies dynamic functional states within circulating breast cancer cells. Nature. 2016 Sep 1;537(7618):102-106. doi: 10.1038/nature19328. Epub 2016 Aug 24.
- van de Stolpe A, Pantel K, Sleijfer S, Terstappen LW, den Toonder JM. Circulating tumor cell isolation and diagnostics: toward routine clinical use. Cancer Res. 2011 Sep 15;71(18):5955-60. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-1254. Epub 2011 Sep 6.
- Gorges TM, Tinhofer I, Drosch M, Rose L, Zollner TM, Krahn T, von Ahsen O. Circulating tumour cells escape from EpCAM-based detection due to epithelial-to-mesenchymal transition. BMC Cancer. 2012 May 16;12:178. doi: 10.1186/1471-2407-12-178.
- Vila A, Abal M, Muinelo-Romay L, Rodriguez-Abreu C, Rivas J, Lopez-Lopez R, Costa C. EGFR-Based Immunoisolation as a Recovery Target for Low-EpCAM CTC Subpopulation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163705. doi: 10.1371/journal.pone.0163705. eCollection 2016.
- Mostert B, Kraan J, Bolt-de Vries J, van der Spoel P, Sieuwerts AM, Schutte M, Timmermans AM, Foekens R, Martens JW, Gratama JW, Foekens JA, Sleijfer S. Detection of circulating tumor cells in breast cancer may improve through enrichment with anti-CD146. Breast Cancer Res Treat. 2011 May;127(1):33-41. doi: 10.1007/s10549-010-0879-y. Epub 2010 Apr 9.
- Alunni-Fabbroni M, Sandri MT. Circulating tumour cells in clinical practice: Methods of detection and possible characterization. Methods. 2010 Apr;50(4):289-97. doi: 10.1016/j.ymeth.2010.01.027. Epub 2010 Jan 29.
- Lowes LE, Allan AL. Recent advances in the molecular characterization of circulating tumor cells. Cancers (Basel). 2014 Mar 13;6(1):595-624. doi: 10.3390/cancers6010595.
- Vona G, Sabile A, Louha M, Sitruk V, Romana S, Schutze K, Capron F, Franco D, Pazzagli M, Vekemans M, Lacour B, Brechot C, Paterlini-Brechot P. Isolation by size of epithelial tumor cells : a new method for the immunomorphological and molecular characterization of circulatingtumor cells. Am J Pathol. 2000 Jan;156(1):57-63. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64706-2.
- Farace F, Massard C, Vimond N, Drusch F, Jacques N, Billiot F, Laplanche A, Chauchereau A, Lacroix L, Planchard D, Le Moulec S, Andre F, Fizazi K, Soria JC, Vielh P. A direct comparison of CellSearch and ISET for circulating tumour-cell detection in patients with metastatic carcinomas. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):847-53. doi: 10.1038/bjc.2011.294. Epub 2011 Aug 9.
- Zheng S, Lin HK, Lu B, Williams A, Datar R, Cote RJ, Tai YC. 3D microfilter device for viable circulating tumor cell (CTC) enrichment from blood. Biomed Microdevices. 2011 Feb;13(1):203-13. doi: 10.1007/s10544-010-9485-3.
- Karabacak NM, Spuhler PS, Fachin F, Lim EJ, Pai V, Ozkumur E, Martel JM, Kojic N, Smith K, Chen PI, Yang J, Hwang H, Morgan B, Trautwein J, Barber TA, Stott SL, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Microfluidic, marker-free isolation of circulating tumor cells from blood samples. Nat Protoc. 2014 Mar;9(3):694-710. doi: 10.1038/nprot.2014.044. Epub 2014 Feb 27.
- Ozkumur E, Shah AM, Ciciliano JC, Emmink BL, Miyamoto DT, Brachtel E, Yu M, Chen PI, Morgan B, Trautwein J, Kimura A, Sengupta S, Stott SL, Karabacak NM, Barber TA, Walsh JR, Smith K, Spuhler PS, Sullivan JP, Lee RJ, Ting DT, Luo X, Shaw AT, Bardia A, Sequist LV, Louis DN, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Inertial focusing for tumor antigen-dependent and -independent sorting of rare circulating tumor cells. Sci Transl Med. 2013 Apr 3;5(179):179ra47. doi: 10.1126/scitranslmed.3005616.
- Jaeger BAS, Neugebauer J, Andergassen U, Melcher C, Schochter F, Mouarrawy D, Ziemendorff G, Clemens M, V Abel E, Heinrich G, Schueller K, Schneeweiss A, Fasching P, Beckmann MW, Scholz C, Friedl TWP, Friese K, Pantel K, Fehm T, Janni W, Rack B. The HER2 phenotype of circulating tumor cells in HER2-positive early breast cancer: A translational research project of a prospective randomized phase III trial. PLoS One. 2017 Jun 6;12(6):e0173593. doi: 10.1371/journal.pone.0173593. eCollection 2017.
- Zhang S, Li L, Wang T, Bian L, Hu H, Xu C, Liu B, Liu Y, Cristofanilli M, Jiang Z. Real-time HER2 status detected on circulating tumor cells predicts different outcomes of anti-HER2 therapy in histologically HER2-positive metastatic breast cancer patients. BMC Cancer. 2016 Jul 25;16:526. doi: 10.1186/s12885-016-2578-5.
- Agelaki S, Kalykaki A, Markomanolaki H, Papadaki MA, Kallergi G, Hatzidaki D, Kalbakis K, Mavroudis D, Georgoulias V. Efficacy of Lapatinib in Therapy-Resistant HER2-Positive Circulating Tumor Cells in Metastatic Breast Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0123683. doi: 10.1371/journal.pone.0123683. eCollection 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
- Predictive value of circulating tumor cells (CTCs) captured by microfluidic device in patients with epithelial ovarian cancer
- Circulating tumor cells: potential markers of minimal residual disease in ovarian cancer? a study of the OVCAD consortium
- The added value of circulating tumor cells examination in ovarian cancer staging
- Vimentin and Ki67 expression in circulating tumour cells derived from castrate-resistant prostate cancer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-SMMiL-E-1901
- 2019-A01187-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .