Haalbaarheid van een nieuwe technologie voor het isoleren van circulerende tumorcellen (CTC-SMMiL-E)
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Haalbaarheid van een nieuwe technologie voor het isoleren van circulerende tumorcellen bij geselecteerde kankerpatiënten en gezonde vrijwilligers
Dit is een prospectief interventioneel single-site onderzoek met een verzameling biologische monsters.
Het primaire doel van de proef is het beoordelen van het vermogen van de "nieuwe technologie" om circulerende tumorcellen (CTC) te isoleren bij geselecteerde kankerpatiënten.
Er zullen vijf groepen worden samengesteld: eerst de groep 0: gezonde vrijwilligers opgenomen voor de spike-in-test; en dan de vier groepen, Groep 1: uitgezaaide HER2-positieve borstkanker; Groep 2: gevorderde CA-125-positieve eierstokkanker; Groep 3: gemetastaseerde PSA-positieve castratieresistente prostaatkanker; Groep 4: Gezonde vrijwilligers opgenomen als controle).
In elke groep zal het percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen worden geschat.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief interventioneel single-site onderzoek met een verzameling biologische monsters ("Recherche Impliquant la Personne Humaine de type 2" volgens de Franse wetgeving).
Eerst wordt een cohort van 20 gezonde vrijwilligers (groep 0: gezonde vrijwilligers inbegrepen voor de spike-in-test) samengesteld voor de spike-in-test.
Vervolgens rekrutering van de drie groepen van elk 14 patiënten (Groep 1: gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker; groep 2: geavanceerde CA-125-positieve eierstokkanker; groep 3: gemetastaseerde PSA-positieve castratieresistente prostaatkanker) en de controlegroep van 14 gezonde vrijwilligers (groep 4: gezonde vrijwilligers inbegrepen als controle) zullen parallel worden uitgevoerd.
In elke groep zal het percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen worden geschat. Succes zal als volgt worden gedefinieerd: de nieuwe techniek heeft vermeende circulerende cellen geïsoleerd die zijn bevestigd als tumorcellen door de immunohistochemische benadering.
Circulerende tumorcellen (CTC) worden als volgt geïdentificeerd:
- Groep 1 - vermeende circulerende cellen geïsoleerd door de nieuwe techniek moeten worden getest als HER-2-positief met behulp van Fluorescentie In Situ Hybridisatie (FISH) om als echte CTC te worden beschouwd
- Groep 2 - vermeende circulerende cellen geïsoleerd door de nieuwe techniek moeten worden getest als CA 125-positief met behulp van immunohistochemie (IHC) om als echte CTC te worden beschouwd
- Groep 3 - vermeende circulerende cellen geïsoleerd door de nieuwe techniek moeten worden getest als PSA-positief met behulp van IHC om als echte CTC te worden beschouwd. Voor de gezonde vrijwilligers die als controles zijn opgenomen, zullen deze gezonde vrijwilligers worden getest tegen de drie markers (HER2, CA-125 en PSA).
Falen wordt als volgt gedefinieerd: de techniek kon geen circulerende tumorcellen identificeren, ofwel vanwege een technisch probleem, ofwel omdat er geen cel werd geïdentificeerd door de nieuwe techniek, ofwel omdat de geïdentificeerde cellen negatief waren volgens de standaard FISH- of IHC-techniek .
De verschillende kenmerken van deze cellen zullen worden beschreven: grootte, cytologische kenmerken, aantal, etc.
Secundaire verzamelde monsters zullen worden ingevroren en een nieuwe techniek voor isolatie van CTC zal een tweede keer worden toegepast om de impact van bevriezing op de capaciteit voor het isoleren van de CTC te beschrijven.
Het primaire doel van de proef is het beoordelen van het vermogen van de "nieuwe technologie" om circulerende tumorcellen (CTC) te isoleren bij geselecteerde kankerpatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Werving
- Centre Oscar Lambret
-
Contact:
- Emilie KACZMAREK, MD
- Telefoonnummer: 03 20 29 59 59
- E-mail: e-kaczmarek@o-lambret.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilie KACZMAREK, MD
-
Onderonderzoeker:
- AUDREY MAILLIEZ, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas PENEL, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Delphine HUDRY, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ingeschreven bij een socialezekerheidsstelsel
- Ondertekende, IRB-goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Behorend tot een van de volgende groepen:
- Groep 1 - HER-2-positieve borstkanker, gedefinieerd als volgt: histologisch bewezen, HER-2-positieve borstkanker, met uitzaaiingen (stadium IV) die eerstelijnsbehandeling vereisen
- Groep 2 - Gevorderde eierstokkanker, gedefinieerd als volgt: histologisch bewezen stadium III of IV eierstokkanker die eerstelijns chemotherapie vereist
- Groep 3 - Gemetastaseerde prostaatkanker, gedefinieerd als volgt: histologisch bewezen, stadium IV, castratieresistente prostaatkanker die chemotherapie met docetaxel of behandeling met 2e generatie hormoontherapie vereist (bijv. enzalutamide of abirateron)
- Groepen 0 en 4 - Gezonde vrijwilligers gedefinieerd als volgt: Geen voorafgaande persoonlijke geschiedenis van kwaadaardige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verzameling van bloedmonsters
Voor alle deelnemers ongeacht de groep Groepen 0 en 4: Gezonde vrijwilligers Groep1: Gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker Groep 2: Gevorderde CA-125-positieve eierstokkanker Groep 3: Gemetastaseerde PSA-positieve castratieresistente prostaatkanker Deelnemers krijgen de volgende interventies omdat ze zijn ingeschreven in de studie: bloedafname van 32 ml (4x8 ml in EDTA-buisjes)
|
Bij elke proefpersoon wordt een totaal volume van 32 ml bloed verzameld en gescheiden in 4 EDTA-vacutainerbuisjes van 10 ml EDTA-buisjes van elk 8 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
Om het vermogen van de "nieuwe technologie" te beoordelen om circulerende tumorcellen (CTC) te isoleren bij geselecteerde kankerpatiënten. In elke groep zal het percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen worden geschat. Succes: de techniek heeft vermeende circulerende cellen geïsoleerd die door de immunohistochemische benadering als tumorcellen zijn bevestigd. Mislukt: de techniek kon geen circulerende tumorcellen identificeren, hetzij vanwege een technisch probleem, hetzij omdat er geen cel werd geïdentificeerd door de nieuwe techniek, of ten slotte omdat de geïdentificeerde cellen negatief waren met de standaard FISH- of IHC-techniek. Om als echte CTC te worden beschouwd, moeten vermeende circulerende cellen die door de nieuwe techniek zijn geïsoleerd, worden getest als:
|
binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de geïsoleerde circulerende cel
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
Beschrijf de verschillende kenmerken van deze cellen: grootte, cytologische kenmerken, aantal ... Met deze informatie kunnen de geïsoleerde circulerende cellen worden gekarakteriseerd. |
binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
|
Percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen na bevroren opslag
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
Om het vermogen van de nieuwe technologie om CTC te isoleren te beoordelen Als secundair verzameld, zullen verzamelde monsters worden ingevroren en zal een nieuwe techniek voor isolatie van CTC een tweede keer worden toegepast om de impact van bevriezing op ons vermogen om de CTC te isoleren te beschrijven. In elke groep zal het percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende tumorcellen worden geschat. Om als echte CTC te worden beschouwd, moeten vermeende circulerende cellen die door de nieuwe techniek zijn geïsoleerd, worden getest als:
|
binnen 24 uur na opname (bloedafname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie KACZMAREK, MD, Medical Oncology Department - Centre Oscar Lambret
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bednarz-Knoll N, Alix-Panabieres C, Pantel K. Plasticity of disseminating cancer cells in patients with epithelial malignancies. Cancer Metastasis Rev. 2012 Dec;31(3-4):673-87. doi: 10.1007/s10555-012-9370-z.
- Allard WJ, Matera J, Miller MC, Repollet M, Connelly MC, Rao C, Tibbe AG, Uhr JW, Terstappen LW. Tumor cells circulate in the peripheral blood of all major carcinomas but not in healthy subjects or patients with nonmalignant diseases. Clin Cancer Res. 2004 Oct 15;10(20):6897-904. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0378.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
- Riethdorf S, Fritsche H, Muller V, Rau T, Schindlbeck C, Rack B, Janni W, Coith C, Beck K, Janicke F, Jackson S, Gornet T, Cristofanilli M, Pantel K. Detection of circulating tumor cells in peripheral blood of patients with metastatic breast cancer: a validation study of the CellSearch system. Clin Cancer Res. 2007 Feb 1;13(3):920-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1695.
- Yagata H, Nakamura S, Toi M, Bando H, Ohno S, Kataoka A. Evaluation of circulating tumor cells in patients with breast cancer: multi-institutional clinical trial in Japan. Int J Clin Oncol. 2008 Jun;13(3):252-6. doi: 10.1007/s10147-007-0748-9. Epub 2008 Jun 14.
- Kurihara T, Itoi T, Sofuni A, Itokawa F, Tsuchiya T, Tsuji S, Ishii K, Ikeuchi N, Tsuchida A, Kasuya K, Kawai T, Sakai Y, Moriyasu F. Detection of circulating tumor cells in patients with pancreatic cancer: a preliminary result. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(2):189-95. doi: 10.1007/s00534-007-1250-5. Epub 2008 Apr 6.
- Khoja L, Backen A, Sloane R, Menasce L, Ryder D, Krebs M, Board R, Clack G, Hughes A, Blackhall F, Valle JW, Dive C. A pilot study to explore circulating tumour cells in pancreatic cancer as a novel biomarker. Br J Cancer. 2012 Jan 31;106(3):508-16. doi: 10.1038/bjc.2011.545. Epub 2011 Dec 20.
- Maheswaran S, Sequist LV, Nagrath S, Ulkus L, Brannigan B, Collura CV, Inserra E, Diederichs S, Iafrate AJ, Bell DW, Digumarthy S, Muzikansky A, Irimia D, Settleman J, Tompkins RG, Lynch TJ, Toner M, Haber DA. Detection of mutations in EGFR in circulating lung-cancer cells. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):366-77. doi: 10.1056/NEJMoa0800668. Epub 2008 Jul 2.
- Nagrath S, Sequist LV, Maheswaran S, Bell DW, Irimia D, Ulkus L, Smith MR, Kwak EL, Digumarthy S, Muzikansky A, Ryan P, Balis UJ, Tompkins RG, Haber DA, Toner M. Isolation of rare circulating tumour cells in cancer patients by microchip technology. Nature. 2007 Dec 20;450(7173):1235-9. doi: 10.1038/nature06385.
- Stott SL, Hsu CH, Tsukrov DI, Yu M, Miyamoto DT, Waltman BA, Rothenberg SM, Shah AM, Smas ME, Korir GK, Floyd FP Jr, Gilman AJ, Lord JB, Winokur D, Springer S, Irimia D, Nagrath S, Sequist LV, Lee RJ, Isselbacher KJ, Maheswaran S, Haber DA, Toner M. Isolation of circulating tumor cells using a microvortex-generating herringbone-chip. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 26;107(43):18392-7. doi: 10.1073/pnas.1012539107. Epub 2010 Oct 7.
- Stott SL, Lee RJ, Nagrath S, Yu M, Miyamoto DT, Ulkus L, Inserra EJ, Ulman M, Springer S, Nakamura Z, Moore AL, Tsukrov DI, Kempner ME, Dahl DM, Wu CL, Iafrate AJ, Smith MR, Tompkins RG, Sequist LV, Toner M, Haber DA, Maheswaran S. Isolation and characterization of circulating tumor cells from patients with localized and metastatic prostate cancer. Sci Transl Med. 2010 Mar 31;2(25):25ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3000403.
- Cen P, Ni X, Yang J, Graham DY, Li M. Circulating tumor cells in the diagnosis and management of pancreatic cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Dec;1826(2):350-6. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.05.007. Epub 2012 Jun 7.
- Soeth E, Grigoleit U, Moellmann B, Roder C, Schniewind B, Kremer B, Kalthoff H, Vogel I. Detection of tumor cell dissemination in pancreatic ductal carcinoma patients by CK 20 RT-PCR indicates poor survival. J Cancer Res Clin Oncol. 2005 Oct;131(10):669-76. doi: 10.1007/s00432-005-0008-1. Epub 2005 Sep 1.
- Hoffmann K, Kerner C, Wilfert W, Mueller M, Thiery J, Hauss J, Witzigmann H. Detection of disseminated pancreatic cells by amplification of cytokeratin-19 with quantitative RT-PCR in blood, bone marrow and peritoneal lavage of pancreatic carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2007 Jan 14;13(2):257-63. doi: 10.3748/wjg.v13.i2.257.
- de Albuquerque A, Kubisch I, Breier G, Stamminger G, Fersis N, Eichler A, Kaul S, Stolzel U. Multimarker gene analysis of circulating tumor cells in pancreatic cancer patients: a feasibility study. Oncology. 2012;82(1):3-10. doi: 10.1159/000335479. Epub 2012 Jan 20.
- Alix-Panabieres C, Pantel K. Circulating tumor cells: liquid biopsy of cancer. Clin Chem. 2013 Jan;59(1):110-8. doi: 10.1373/clinchem.2012.194258. Epub 2012 Sep 26.
- Pantel K, Speicher MR. The biology of circulating tumor cells. Oncogene. 2016 Mar 10;35(10):1216-24. doi: 10.1038/onc.2015.192. Epub 2015 Jun 8.
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Wan L, Pantel K, Kang Y. Tumor metastasis: moving new biological insights into the clinic. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1450-64. doi: 10.1038/nm.3391.
- Gorges TM, Kuske A, Rock K, Mauermann O, Muller V, Peine S, Verpoort K, Novosadova V, Kubista M, Riethdorf S, Pantel K. Accession of Tumor Heterogeneity by Multiplex Transcriptome Profiling of Single Circulating Tumor Cells. Clin Chem. 2016 Nov;62(11):1504-1515. doi: 10.1373/clinchem.2016.260299. Epub 2016 Sep 14.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Palanisamy N, Nagrath S, Ramnath N. Expanded Circulating Tumor Cells from a Patient with ALK-Positive Lung Cancer Present with EML4-ALK Rearrangement Along with Resistance Mutation and Enable Drug Sensitivity Testing: A Case Study. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):397-402. doi: 10.1016/j.jtho.2016.07.027. Epub 2016 Aug 6.
- Jordan NV, Bardia A, Wittner BS, Benes C, Ligorio M, Zheng Y, Yu M, Sundaresan TK, Licausi JA, Desai R, O'Keefe RM, Ebright RY, Boukhali M, Sil S, Onozato ML, Iafrate AJ, Kapur R, Sgroi D, Ting DT, Toner M, Ramaswamy S, Haas W, Maheswaran S, Haber DA. HER2 expression identifies dynamic functional states within circulating breast cancer cells. Nature. 2016 Sep 1;537(7618):102-106. doi: 10.1038/nature19328. Epub 2016 Aug 24.
- van de Stolpe A, Pantel K, Sleijfer S, Terstappen LW, den Toonder JM. Circulating tumor cell isolation and diagnostics: toward routine clinical use. Cancer Res. 2011 Sep 15;71(18):5955-60. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-1254. Epub 2011 Sep 6.
- Gorges TM, Tinhofer I, Drosch M, Rose L, Zollner TM, Krahn T, von Ahsen O. Circulating tumour cells escape from EpCAM-based detection due to epithelial-to-mesenchymal transition. BMC Cancer. 2012 May 16;12:178. doi: 10.1186/1471-2407-12-178.
- Vila A, Abal M, Muinelo-Romay L, Rodriguez-Abreu C, Rivas J, Lopez-Lopez R, Costa C. EGFR-Based Immunoisolation as a Recovery Target for Low-EpCAM CTC Subpopulation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163705. doi: 10.1371/journal.pone.0163705. eCollection 2016.
- Mostert B, Kraan J, Bolt-de Vries J, van der Spoel P, Sieuwerts AM, Schutte M, Timmermans AM, Foekens R, Martens JW, Gratama JW, Foekens JA, Sleijfer S. Detection of circulating tumor cells in breast cancer may improve through enrichment with anti-CD146. Breast Cancer Res Treat. 2011 May;127(1):33-41. doi: 10.1007/s10549-010-0879-y. Epub 2010 Apr 9.
- Alunni-Fabbroni M, Sandri MT. Circulating tumour cells in clinical practice: Methods of detection and possible characterization. Methods. 2010 Apr;50(4):289-97. doi: 10.1016/j.ymeth.2010.01.027. Epub 2010 Jan 29.
- Lowes LE, Allan AL. Recent advances in the molecular characterization of circulating tumor cells. Cancers (Basel). 2014 Mar 13;6(1):595-624. doi: 10.3390/cancers6010595.
- Vona G, Sabile A, Louha M, Sitruk V, Romana S, Schutze K, Capron F, Franco D, Pazzagli M, Vekemans M, Lacour B, Brechot C, Paterlini-Brechot P. Isolation by size of epithelial tumor cells : a new method for the immunomorphological and molecular characterization of circulatingtumor cells. Am J Pathol. 2000 Jan;156(1):57-63. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64706-2.
- Farace F, Massard C, Vimond N, Drusch F, Jacques N, Billiot F, Laplanche A, Chauchereau A, Lacroix L, Planchard D, Le Moulec S, Andre F, Fizazi K, Soria JC, Vielh P. A direct comparison of CellSearch and ISET for circulating tumour-cell detection in patients with metastatic carcinomas. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):847-53. doi: 10.1038/bjc.2011.294. Epub 2011 Aug 9.
- Zheng S, Lin HK, Lu B, Williams A, Datar R, Cote RJ, Tai YC. 3D microfilter device for viable circulating tumor cell (CTC) enrichment from blood. Biomed Microdevices. 2011 Feb;13(1):203-13. doi: 10.1007/s10544-010-9485-3.
- Karabacak NM, Spuhler PS, Fachin F, Lim EJ, Pai V, Ozkumur E, Martel JM, Kojic N, Smith K, Chen PI, Yang J, Hwang H, Morgan B, Trautwein J, Barber TA, Stott SL, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Microfluidic, marker-free isolation of circulating tumor cells from blood samples. Nat Protoc. 2014 Mar;9(3):694-710. doi: 10.1038/nprot.2014.044. Epub 2014 Feb 27.
- Ozkumur E, Shah AM, Ciciliano JC, Emmink BL, Miyamoto DT, Brachtel E, Yu M, Chen PI, Morgan B, Trautwein J, Kimura A, Sengupta S, Stott SL, Karabacak NM, Barber TA, Walsh JR, Smith K, Spuhler PS, Sullivan JP, Lee RJ, Ting DT, Luo X, Shaw AT, Bardia A, Sequist LV, Louis DN, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Inertial focusing for tumor antigen-dependent and -independent sorting of rare circulating tumor cells. Sci Transl Med. 2013 Apr 3;5(179):179ra47. doi: 10.1126/scitranslmed.3005616.
- Jaeger BAS, Neugebauer J, Andergassen U, Melcher C, Schochter F, Mouarrawy D, Ziemendorff G, Clemens M, V Abel E, Heinrich G, Schueller K, Schneeweiss A, Fasching P, Beckmann MW, Scholz C, Friedl TWP, Friese K, Pantel K, Fehm T, Janni W, Rack B. The HER2 phenotype of circulating tumor cells in HER2-positive early breast cancer: A translational research project of a prospective randomized phase III trial. PLoS One. 2017 Jun 6;12(6):e0173593. doi: 10.1371/journal.pone.0173593. eCollection 2017.
- Zhang S, Li L, Wang T, Bian L, Hu H, Xu C, Liu B, Liu Y, Cristofanilli M, Jiang Z. Real-time HER2 status detected on circulating tumor cells predicts different outcomes of anti-HER2 therapy in histologically HER2-positive metastatic breast cancer patients. BMC Cancer. 2016 Jul 25;16:526. doi: 10.1186/s12885-016-2578-5.
- Agelaki S, Kalykaki A, Markomanolaki H, Papadaki MA, Kallergi G, Hatzidaki D, Kalbakis K, Mavroudis D, Georgoulias V. Efficacy of Lapatinib in Therapy-Resistant HER2-Positive Circulating Tumor Cells in Metastatic Breast Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0123683. doi: 10.1371/journal.pone.0123683. eCollection 2015.
Nuttige links
- Predictive value of circulating tumor cells (CTCs) captured by microfluidic device in patients with epithelial ovarian cancer
- Circulating tumor cells: potential markers of minimal residual disease in ovarian cancer? a study of the OVCAD consortium
- The added value of circulating tumor cells examination in ovarian cancer staging
- Vimentin and Ki67 expression in circulating tumour cells derived from castrate-resistant prostate cancer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-SMMiL-E-1901
- 2019-A01187-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .