Viabilidade de uma Nova Tecnologia para Isolar Células Tumorais Circulantes (CTC-SMMiL-E)
5 de outubro de 2021 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Viabilidade de uma Nova Tecnologia para Isolar Células Tumorais Circulantes em Pacientes com Câncer Selecionados e Voluntários Saudáveis
Esta é uma pesquisa prospectiva de intervenção em um único local com uma coleção de amostras biológicas.
O objetivo principal do estudo é avaliar a capacidade da "nova tecnologia" de isolar células tumorais circulantes (CTC) em pacientes com câncer selecionados.
Serão constituídos cinco grupos: a princípio o Grupo 0: Voluntários saudáveis incluídos para o teste spike-in; e depois os quatro grupos, Grupo 1: câncer de mama HER2-positivo metastático; Grupo 2: Câncer avançado de ovário positivo para CA-125; Grupo 3: câncer de próstata resistente à castração metastático PSA positivo; Grupo 4: Voluntários saudáveis incluídos como controle).
Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma pesquisa prospectiva de intervenção em um único local com uma coleta de amostras biológicas ("Recherche Impliquant la Personne Humaine de type 2" de acordo com a legislação francesa).
Primeiro, uma coorte de 20 voluntários saudáveis (Grupo 0: Voluntários saudáveis incluídos para o teste spike-in) será constituída para o teste spike-in.
Em seguida, o recrutamento dos três grupos de 14 pacientes cada (Grupo 1: câncer de mama metastático HER2-positivo; Grupo 2: câncer de ovário avançado CA-125 positivo; Grupo 3: câncer de próstata metastático PSA-positivo resistente à castração) e o grupo controle de 14 voluntários saudáveis (Grupo 4: voluntários saudáveis incluídos como controle) serão feitos em paralelo.
Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas. O sucesso será definido da seguinte forma: a nova técnica isolou células circulantes putativas que foram confirmadas como células tumorais pela abordagem imuno-histoquímica.
As células tumorais circulantes (CTC) serão identificadas da seguinte forma:
- Grupo 1 - as células circulantes putativas isoladas pela nova técnica devem ser testadas como HER-2 positivas usando Hibridização In Situ de Fluorescência (FISH) para serem consideradas CTC verdadeiras
- Grupo 2 - as células circulantes putativas isoladas pela nova técnica devem ser testadas como CA 125 positivas usando imuno-histoquímica (IHC) para serem consideradas CTC verdadeiras
- Grupo 3 - células circulantes putativas isoladas pela nova técnica devem ser testadas como PSA-positivas usando IHC para serem consideradas CTC verdadeiras Para os voluntários saudáveis incluídos como controles, se forem observadas células circulantes putativas, esses voluntários saudáveis serão testados contra os três marcadores (HER2, CA-125 e PSA).
A falha será definida da seguinte forma: a técnica falhou em identificar as células tumorais circulantes, seja por um problema técnico, seja porque não havia célula identificada pela nova técnica, ou por último porque as células identificadas foram negativas pela técnica padrão FISH ou IHC .
Serão descritas as diferentes características dessas células: tamanho, características citológicas, número, etc.
Amostras coletadas secundárias serão congeladas, e nova técnica de isolamento de CTC será aplicada uma segunda vez para descrever o impacto do congelamento na capacidade de isolamento de CTC.
O objetivo principal do estudo é avaliar a capacidade da "nova tecnologia" de isolar células tumorais circulantes (CTC) em pacientes com câncer selecionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59020
- Recrutamento
- Centre Oscar Lambret
-
Contato:
- Emilie KACZMAREK, MD
- Número de telefone: 03 20 29 59 59
- E-mail: e-kaczmarek@o-lambret.fr
-
Investigador principal:
- Emilie KACZMAREK, MD
-
Subinvestigador:
- AUDREY MAILLIEZ, MD
-
Subinvestigador:
- Nicolas PENEL, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Delphine HUDRY, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Inscrito num sistema de segurança social
- Consentimento informado por escrito assinado e aprovado pelo IRB
- Pertencente a um dos seguintes grupos:
- Grupo 1 - câncer de mama HER-2 positivo, definido da seguinte forma: câncer de mama HER-2 positivo comprovado histologicamente, com metástase (estágio IV) que requer tratamento de primeira linha
- Grupo 2 - Câncer de ovário avançado, definido da seguinte forma: câncer de ovário em estágio III ou IV comprovado histologicamente que requer quimioterapia de primeira linha
- Grupo 3 - Câncer de próstata metastático, definido da seguinte forma: câncer de próstata resistente à castração, estágio IV, comprovado histologicamente, que requer quimioterapia com docetaxel ou tratamento com terapia hormonal de 2ª geração (por exemplo, enzalutamida ou abiraterona)
- Grupos 0 e 4 - Voluntários saudáveis definidos como segue: Sem história pessoal prévia de doença maligna
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: coleta de amostra de sangue
Para todos os participantes independentemente do grupo Grupos 0 e 4: Voluntários saudáveis Grupo 1: Câncer de mama metastático HER2-positivo Grupo 2: Câncer avançado de ovário positivo para CA-125 Grupo 3: Câncer de próstata metastático PSA-positivo resistente à castração Os participantes receberão as seguintes intervenções porque eles estão inscritos no estudo: coleta de amostra de sangue de 32mL (4x8mL em tubos de EDTA)
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Um volume total de 32 ml de sangue será coletado em cada indivíduo e separado em 4 tubos vacutainer EDTA de 10 mL, tubos EDTA de 8 mL cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas.
Prazo: dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Avaliar a capacidade da "nova tecnologia" de isolar células tumorais circulantes (CTC) em pacientes com câncer selecionados. Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas. Sucesso: a técnica isolou células circulantes putativas que foram confirmadas como células tumorais pela abordagem imuno-histoquímica. Insucesso: a técnica falhou na identificação de células tumorais circulantes, seja por problema técnico, seja por não haver célula identificada pela nova técnica, seja por último porque as células identificadas foram negativas pela técnica padrão FISH ou IHC. Para serem consideradas verdadeiras CTC, as células circulantes putativas isoladas pela nova técnica devem ser testadas como:
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dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da célula circulante isolada
Prazo: dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Descreva as diferentes características dessas células: tamanho, características citológicas, número ... Estas informações permitirão caracterizar as células circulantes isoladas. |
dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas após armazenamento congelado
Prazo: dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Avaliar a capacidade da nova tecnologia de isolar CTC Como coleta secundária, as amostras coletadas serão congeladas, e nova técnica para isolamento de CTC será aplicada uma segunda vez para descrever o impacto do congelamento em nossa capacidade de isolar o CTC. Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células tumorais circulantes identificadas. Para serem consideradas verdadeiras CTC, as células circulantes putativas isoladas pela nova técnica devem ser testadas como:
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dentro de 24 horas após a inclusão (coleta de amostra de sangue)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie KACZMAREK, MD, Medical Oncology Department - Centre Oscar Lambret
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bednarz-Knoll N, Alix-Panabieres C, Pantel K. Plasticity of disseminating cancer cells in patients with epithelial malignancies. Cancer Metastasis Rev. 2012 Dec;31(3-4):673-87. doi: 10.1007/s10555-012-9370-z.
- Allard WJ, Matera J, Miller MC, Repollet M, Connelly MC, Rao C, Tibbe AG, Uhr JW, Terstappen LW. Tumor cells circulate in the peripheral blood of all major carcinomas but not in healthy subjects or patients with nonmalignant diseases. Clin Cancer Res. 2004 Oct 15;10(20):6897-904. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0378.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
- Riethdorf S, Fritsche H, Muller V, Rau T, Schindlbeck C, Rack B, Janni W, Coith C, Beck K, Janicke F, Jackson S, Gornet T, Cristofanilli M, Pantel K. Detection of circulating tumor cells in peripheral blood of patients with metastatic breast cancer: a validation study of the CellSearch system. Clin Cancer Res. 2007 Feb 1;13(3):920-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1695.
- Yagata H, Nakamura S, Toi M, Bando H, Ohno S, Kataoka A. Evaluation of circulating tumor cells in patients with breast cancer: multi-institutional clinical trial in Japan. Int J Clin Oncol. 2008 Jun;13(3):252-6. doi: 10.1007/s10147-007-0748-9. Epub 2008 Jun 14.
- Kurihara T, Itoi T, Sofuni A, Itokawa F, Tsuchiya T, Tsuji S, Ishii K, Ikeuchi N, Tsuchida A, Kasuya K, Kawai T, Sakai Y, Moriyasu F. Detection of circulating tumor cells in patients with pancreatic cancer: a preliminary result. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(2):189-95. doi: 10.1007/s00534-007-1250-5. Epub 2008 Apr 6.
- Khoja L, Backen A, Sloane R, Menasce L, Ryder D, Krebs M, Board R, Clack G, Hughes A, Blackhall F, Valle JW, Dive C. A pilot study to explore circulating tumour cells in pancreatic cancer as a novel biomarker. Br J Cancer. 2012 Jan 31;106(3):508-16. doi: 10.1038/bjc.2011.545. Epub 2011 Dec 20.
- Maheswaran S, Sequist LV, Nagrath S, Ulkus L, Brannigan B, Collura CV, Inserra E, Diederichs S, Iafrate AJ, Bell DW, Digumarthy S, Muzikansky A, Irimia D, Settleman J, Tompkins RG, Lynch TJ, Toner M, Haber DA. Detection of mutations in EGFR in circulating lung-cancer cells. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):366-77. doi: 10.1056/NEJMoa0800668. Epub 2008 Jul 2.
- Nagrath S, Sequist LV, Maheswaran S, Bell DW, Irimia D, Ulkus L, Smith MR, Kwak EL, Digumarthy S, Muzikansky A, Ryan P, Balis UJ, Tompkins RG, Haber DA, Toner M. Isolation of rare circulating tumour cells in cancer patients by microchip technology. Nature. 2007 Dec 20;450(7173):1235-9. doi: 10.1038/nature06385.
- Stott SL, Hsu CH, Tsukrov DI, Yu M, Miyamoto DT, Waltman BA, Rothenberg SM, Shah AM, Smas ME, Korir GK, Floyd FP Jr, Gilman AJ, Lord JB, Winokur D, Springer S, Irimia D, Nagrath S, Sequist LV, Lee RJ, Isselbacher KJ, Maheswaran S, Haber DA, Toner M. Isolation of circulating tumor cells using a microvortex-generating herringbone-chip. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 26;107(43):18392-7. doi: 10.1073/pnas.1012539107. Epub 2010 Oct 7.
- Stott SL, Lee RJ, Nagrath S, Yu M, Miyamoto DT, Ulkus L, Inserra EJ, Ulman M, Springer S, Nakamura Z, Moore AL, Tsukrov DI, Kempner ME, Dahl DM, Wu CL, Iafrate AJ, Smith MR, Tompkins RG, Sequist LV, Toner M, Haber DA, Maheswaran S. Isolation and characterization of circulating tumor cells from patients with localized and metastatic prostate cancer. Sci Transl Med. 2010 Mar 31;2(25):25ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3000403.
- Cen P, Ni X, Yang J, Graham DY, Li M. Circulating tumor cells in the diagnosis and management of pancreatic cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Dec;1826(2):350-6. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.05.007. Epub 2012 Jun 7.
- Soeth E, Grigoleit U, Moellmann B, Roder C, Schniewind B, Kremer B, Kalthoff H, Vogel I. Detection of tumor cell dissemination in pancreatic ductal carcinoma patients by CK 20 RT-PCR indicates poor survival. J Cancer Res Clin Oncol. 2005 Oct;131(10):669-76. doi: 10.1007/s00432-005-0008-1. Epub 2005 Sep 1.
- Hoffmann K, Kerner C, Wilfert W, Mueller M, Thiery J, Hauss J, Witzigmann H. Detection of disseminated pancreatic cells by amplification of cytokeratin-19 with quantitative RT-PCR in blood, bone marrow and peritoneal lavage of pancreatic carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2007 Jan 14;13(2):257-63. doi: 10.3748/wjg.v13.i2.257.
- de Albuquerque A, Kubisch I, Breier G, Stamminger G, Fersis N, Eichler A, Kaul S, Stolzel U. Multimarker gene analysis of circulating tumor cells in pancreatic cancer patients: a feasibility study. Oncology. 2012;82(1):3-10. doi: 10.1159/000335479. Epub 2012 Jan 20.
- Alix-Panabieres C, Pantel K. Circulating tumor cells: liquid biopsy of cancer. Clin Chem. 2013 Jan;59(1):110-8. doi: 10.1373/clinchem.2012.194258. Epub 2012 Sep 26.
- Pantel K, Speicher MR. The biology of circulating tumor cells. Oncogene. 2016 Mar 10;35(10):1216-24. doi: 10.1038/onc.2015.192. Epub 2015 Jun 8.
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Wan L, Pantel K, Kang Y. Tumor metastasis: moving new biological insights into the clinic. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1450-64. doi: 10.1038/nm.3391.
- Gorges TM, Kuske A, Rock K, Mauermann O, Muller V, Peine S, Verpoort K, Novosadova V, Kubista M, Riethdorf S, Pantel K. Accession of Tumor Heterogeneity by Multiplex Transcriptome Profiling of Single Circulating Tumor Cells. Clin Chem. 2016 Nov;62(11):1504-1515. doi: 10.1373/clinchem.2016.260299. Epub 2016 Sep 14.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Palanisamy N, Nagrath S, Ramnath N. Expanded Circulating Tumor Cells from a Patient with ALK-Positive Lung Cancer Present with EML4-ALK Rearrangement Along with Resistance Mutation and Enable Drug Sensitivity Testing: A Case Study. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):397-402. doi: 10.1016/j.jtho.2016.07.027. Epub 2016 Aug 6.
- Jordan NV, Bardia A, Wittner BS, Benes C, Ligorio M, Zheng Y, Yu M, Sundaresan TK, Licausi JA, Desai R, O'Keefe RM, Ebright RY, Boukhali M, Sil S, Onozato ML, Iafrate AJ, Kapur R, Sgroi D, Ting DT, Toner M, Ramaswamy S, Haas W, Maheswaran S, Haber DA. HER2 expression identifies dynamic functional states within circulating breast cancer cells. Nature. 2016 Sep 1;537(7618):102-106. doi: 10.1038/nature19328. Epub 2016 Aug 24.
- van de Stolpe A, Pantel K, Sleijfer S, Terstappen LW, den Toonder JM. Circulating tumor cell isolation and diagnostics: toward routine clinical use. Cancer Res. 2011 Sep 15;71(18):5955-60. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-1254. Epub 2011 Sep 6.
- Gorges TM, Tinhofer I, Drosch M, Rose L, Zollner TM, Krahn T, von Ahsen O. Circulating tumour cells escape from EpCAM-based detection due to epithelial-to-mesenchymal transition. BMC Cancer. 2012 May 16;12:178. doi: 10.1186/1471-2407-12-178.
- Vila A, Abal M, Muinelo-Romay L, Rodriguez-Abreu C, Rivas J, Lopez-Lopez R, Costa C. EGFR-Based Immunoisolation as a Recovery Target for Low-EpCAM CTC Subpopulation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163705. doi: 10.1371/journal.pone.0163705. eCollection 2016.
- Mostert B, Kraan J, Bolt-de Vries J, van der Spoel P, Sieuwerts AM, Schutte M, Timmermans AM, Foekens R, Martens JW, Gratama JW, Foekens JA, Sleijfer S. Detection of circulating tumor cells in breast cancer may improve through enrichment with anti-CD146. Breast Cancer Res Treat. 2011 May;127(1):33-41. doi: 10.1007/s10549-010-0879-y. Epub 2010 Apr 9.
- Alunni-Fabbroni M, Sandri MT. Circulating tumour cells in clinical practice: Methods of detection and possible characterization. Methods. 2010 Apr;50(4):289-97. doi: 10.1016/j.ymeth.2010.01.027. Epub 2010 Jan 29.
- Lowes LE, Allan AL. Recent advances in the molecular characterization of circulating tumor cells. Cancers (Basel). 2014 Mar 13;6(1):595-624. doi: 10.3390/cancers6010595.
- Vona G, Sabile A, Louha M, Sitruk V, Romana S, Schutze K, Capron F, Franco D, Pazzagli M, Vekemans M, Lacour B, Brechot C, Paterlini-Brechot P. Isolation by size of epithelial tumor cells : a new method for the immunomorphological and molecular characterization of circulatingtumor cells. Am J Pathol. 2000 Jan;156(1):57-63. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64706-2.
- Farace F, Massard C, Vimond N, Drusch F, Jacques N, Billiot F, Laplanche A, Chauchereau A, Lacroix L, Planchard D, Le Moulec S, Andre F, Fizazi K, Soria JC, Vielh P. A direct comparison of CellSearch and ISET for circulating tumour-cell detection in patients with metastatic carcinomas. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):847-53. doi: 10.1038/bjc.2011.294. Epub 2011 Aug 9.
- Zheng S, Lin HK, Lu B, Williams A, Datar R, Cote RJ, Tai YC. 3D microfilter device for viable circulating tumor cell (CTC) enrichment from blood. Biomed Microdevices. 2011 Feb;13(1):203-13. doi: 10.1007/s10544-010-9485-3.
- Karabacak NM, Spuhler PS, Fachin F, Lim EJ, Pai V, Ozkumur E, Martel JM, Kojic N, Smith K, Chen PI, Yang J, Hwang H, Morgan B, Trautwein J, Barber TA, Stott SL, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Microfluidic, marker-free isolation of circulating tumor cells from blood samples. Nat Protoc. 2014 Mar;9(3):694-710. doi: 10.1038/nprot.2014.044. Epub 2014 Feb 27.
- Ozkumur E, Shah AM, Ciciliano JC, Emmink BL, Miyamoto DT, Brachtel E, Yu M, Chen PI, Morgan B, Trautwein J, Kimura A, Sengupta S, Stott SL, Karabacak NM, Barber TA, Walsh JR, Smith K, Spuhler PS, Sullivan JP, Lee RJ, Ting DT, Luo X, Shaw AT, Bardia A, Sequist LV, Louis DN, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Inertial focusing for tumor antigen-dependent and -independent sorting of rare circulating tumor cells. Sci Transl Med. 2013 Apr 3;5(179):179ra47. doi: 10.1126/scitranslmed.3005616.
- Jaeger BAS, Neugebauer J, Andergassen U, Melcher C, Schochter F, Mouarrawy D, Ziemendorff G, Clemens M, V Abel E, Heinrich G, Schueller K, Schneeweiss A, Fasching P, Beckmann MW, Scholz C, Friedl TWP, Friese K, Pantel K, Fehm T, Janni W, Rack B. The HER2 phenotype of circulating tumor cells in HER2-positive early breast cancer: A translational research project of a prospective randomized phase III trial. PLoS One. 2017 Jun 6;12(6):e0173593. doi: 10.1371/journal.pone.0173593. eCollection 2017.
- Zhang S, Li L, Wang T, Bian L, Hu H, Xu C, Liu B, Liu Y, Cristofanilli M, Jiang Z. Real-time HER2 status detected on circulating tumor cells predicts different outcomes of anti-HER2 therapy in histologically HER2-positive metastatic breast cancer patients. BMC Cancer. 2016 Jul 25;16:526. doi: 10.1186/s12885-016-2578-5.
- Agelaki S, Kalykaki A, Markomanolaki H, Papadaki MA, Kallergi G, Hatzidaki D, Kalbakis K, Mavroudis D, Georgoulias V. Efficacy of Lapatinib in Therapy-Resistant HER2-Positive Circulating Tumor Cells in Metastatic Breast Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0123683. doi: 10.1371/journal.pone.0123683. eCollection 2015.
Links úteis
- Predictive value of circulating tumor cells (CTCs) captured by microfluidic device in patients with epithelial ovarian cancer
- Circulating tumor cells: potential markers of minimal residual disease in ovarian cancer? a study of the OVCAD consortium
- The added value of circulating tumor cells examination in ovarian cancer staging
- Vimentin and Ki67 expression in circulating tumour cells derived from castrate-resistant prostate cancer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC-SMMiL-E-1901
- 2019-A01187-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .