Machbarkeit einer neuen Technologie zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen (CTC-SMMiL-E)

Es handelt sich um eine prospektive interventionelle Single-Site-Forschung mit Sammlung biologischer Proben („Recherche Impliquant la Personne Humaine de type 2“ nach französischem Recht).

Zunächst wird für den Spike-in-Test eine Kohorte von 20 gesunden Probanden (Gruppe 0: Gesunde Probanden eingeschlossen für den Spike-in-Test) gebildet.

Dann Rekrutierung der drei Gruppen von jeweils 14 Patientinnen (Gruppe 1: Metastasierter HER2-positiver Brustkrebs; Gruppe 2: Fortgeschrittener CA-125-positiver Eierstockkrebs; Gruppe 3: Metastasierter PSA-positiver kastrationsresistenter Prostatakrebs) und der Kontrollgruppe 14 gesunde Freiwillige (Gruppe 4: Gesunde Freiwillige eingeschlossen als Kontrolle) werden parallel durchgeführt.

In jeder Gruppe wird der Prozentsatz der Fälle mit identifizierten zirkulierenden Tumorzellen geschätzt. Der Erfolg wird wie folgt definiert: Die neue Technik hat vermeintliche zirkulierende Zellen isoliert, die durch den immunhistochemischen Ansatz als Tumorzellen bestätigt wurden.

Zirkulierende Tumorzellen (CTC) werden wie folgt identifiziert:

• Gruppe 1 – vermeintliche zirkulierende Zellen, die mit der neuen Technik isoliert wurden, müssen mittels Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) als HER-2-positiv getestet werden, um als echter CTC betrachtet zu werden
• Gruppe 2 – mutmaßlich zirkulierende Zellen, die durch die neue Technik isoliert wurden, müssen mittels Immunhistochemie (IHC) als CA 125-positiv getestet werden, um als echter CTC betrachtet zu werden
• Gruppe 3 – mutmaßliche zirkulierende Zellen, die durch die neue Technik isoliert wurden, müssen mit IHC als PSA-positiv getestet werden, um als echter CTC angesehen zu werden. Wenn mutmaßliche zirkulierende Zellen beobachtet werden, werden diese gesunden Freiwilligen bei den als Kontrollen eingeschlossenen gesunden Freiwilligen gegen die drei getestet Marker (HER2, CA-125 und PSA).

Versagen wird wie folgt definiert: Die Technik konnte keine zirkulierenden Tumorzellen identifizieren, entweder aufgrund eines technischen Problems oder weil mit der neuen Technik keine Zelle identifiziert wurde, oder schließlich weil die identifizierten Zellen mit der Standard-FISH- oder IHC-Technik negativ waren .

Die unterschiedlichen Eigenschaften dieser Zellen werden beschrieben: Größe, zytologische Eigenschaften, Anzahl usw.

Sekundär gesammelte Proben werden eingefroren, und eine neue Technik zur Isolierung von CTC wird ein zweites Mal angewendet, um die Auswirkungen des Einfrierens auf die Kapazität zur Isolierung von CTC zu beschreiben.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Fähigkeit der "neuen Technologie" zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen (CTC) bei ausgewählten Krebspatienten zu bewerten.