A keringő daganatsejtek izolálására szolgáló új technológia megvalósíthatósága (CTC-SMMiL-E)
2021. október 5. frissítette: Centre Oscar Lambret
Egy új technológia megvalósíthatósága a keringő daganatsejtek izolálására kiválasztott daganatos betegekben és egészséges önkéntesekben
Ez egy prospektív intervenciós egyhelyi kutatás biológiai minták gyűjteményével.
A kísérlet elsődleges célja annak felmérése, hogy az "új technológia" képes-e elkülöníteni a keringő tumorsejteket (CTC) kiválasztott rákos betegekben.
Öt csoport kerül kialakításra: először a 0. csoport: egészséges önkéntesek, akik részt vesznek a spike-in tesztben; majd a négy csoport: 1. csoport: Metasztatikus HER2-pozitív emlőrák; 2. csoport: előrehaladott CA-125 pozitív petefészekrák; 3. csoport: Metasztatikus PSA-pozitív kasztrált rezisztens prosztatarák; 4. csoport: egészséges önkéntesek kontrollként).
Mindegyik csoportban megbecsülik az azonosított keringő tumorsejtek százalékos arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív beavatkozási helyszíni kutatás biológiai minták gyűjteményével ("Recherche Impliquant la Personne Humaine de type 2" a francia jogszabályok szerint).
Először egy 20 egészséges önkéntesből álló csoportot (0. csoport: a spike-in-tesztbe bevont egészséges önkéntesek) hoznak létre a spike-in-teszthez.
Ezután a három, egyenként 14 betegből álló csoport (1. csoport: áttétes HER2-pozitív emlőrák; 2. csoport: előrehaladott CA-125-pozitív petefészekrák; 3. csoport: Metasztatikus PSA-pozitív kasztrált-rezisztens prosztatarák) és a kontrollcsoport 14 egészséges önkéntes (4. csoport: egészséges önkéntesek kontrollként) párhuzamosan történik.
Mindegyik csoportban megbecsülik az azonosított keringő tumorsejtek százalékos arányát. A sikert a következőképpen határozzák meg: az új technika olyan feltételezett keringő sejteket izolált, amelyeket az immunhisztokémiai megközelítés tumorsejtként igazolt.
A keringő tumorsejtek (CTC) azonosítása a következőképpen történik:
- 1. csoport – az új technikával izolált feltételezett keringő sejteket HER-2 pozitívnak kell tesztelni fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) alkalmazásával, hogy valódi CTC-nek tekintsék.
- 2. csoport – az új technikával izolált feltételezett keringő sejteket immunhisztokémiával (IHC) CA 125-pozitívnak kell tekinteni, hogy valódi CTC-nek tekintsék.
- 3. csoport – az új technikával izolált feltételezett keringő sejteket PSA-pozitívnak kell tesztelni IHC-vel, hogy valódi CTC-nek tekintsék. A kontrollként bevont egészséges önkéntesek esetében, ha feltételezett keringő sejteket észlelnek, ezeket az egészséges önkénteseket a hárommal szemben tesztelik. markerek (HER2, CA-125 és PSA).
A sikertelenség meghatározása a következő: a technika nem tudta azonosítani a keringő daganatsejteket, vagy technikai probléma miatt, vagy azért, mert az új technikával nem azonosított sejtet, vagy végül azért, mert az azonosított sejtek a standard FISH vagy IHC technikával negatívak voltak. .
Leírjuk ezeknek a sejteknek a különböző jellemzőit: méret, citológiai jellemzők, szám stb.
A másodlagosan gyűjtött mintákat lefagyasztják, és a CTC izolálására szolgáló új technikát másodszor is alkalmazzák, hogy leírják a fagyasztás hatását a CTC izolálási kapacitására.
A kísérlet elsődleges célja annak felmérése, hogy az "új technológia" képes-e elkülöníteni a keringő tumorsejteket (CTC) kiválasztott rákos betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59020
- Toborzás
- Centre Oscar Lambret
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilie KACZMAREK, MD
- Telefonszám: 03 20 29 59 59
- E-mail: e-kaczmarek@o-lambret.fr
-
Kutatásvezető:
- Emilie KACZMAREK, MD
-
Alkutató:
- AUDREY MAILLIEZ, MD
-
Alkutató:
- Nicolas PENEL, MD, PhD
-
Alkutató:
- Delphine HUDRY, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Regisztrált egy társadalombiztosítási rendszerben
- Aláírt, IRB által jóváhagyott írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- A következő csoportok egyikéhez tartozik:
- 1. csoport – HER-2 pozitív emlőrák, a következőképpen definiálva: szövettanilag igazolt, HER-2 pozitív emlőrák, metasztázissal (IV. stádium), amely első vonalbeli kezelést igényel
- 2. csoport – előrehaladott petefészekrák, a következőképpen definiálva: szövettanilag igazolt, III. vagy IV. stádiumú petefészekrák, amely első vonalbeli kemoterápiát igényel
- 3. csoport – Áttétes prosztatarák, a következőképpen definiálva: szövettanilag igazolt, IV. stádiumú, kasztrált rezisztens prosztatarák, amely docetaxellel végzett kemoterápiát vagy 2. generációs hormonterápiás kezelést igényel (pl. enzalutamid vagy abirateron)
- 0. és 4. csoport – Egészséges önkéntesek meghatározása a következők szerint: Nem volt rosszindulatú betegség anamnézisében
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vérminta vétel
Minden résztvevő számára, függetlenül a csoporttól 0. és 4. csoport: Egészséges önkéntesek 1. csoport: Áttétes HER2-pozitív emlőrák 2. csoport: Előrehaladott CA-125 pozitív petefészekrák 3. csoport: Áttétes PSA-pozitív kasztrált-rezisztens prosztatarák A résztvevők a következő beavatkozásokat kapják, mert bevonják őket a vizsgálatba: 32 ml-es vérminta gyűjtése (4x8 ml EDTA-csövekben)
|
Minden alanyban összesen 32 ml vért veszünk, és 4 db 10 ml-es EDTA vakutainer csőben, egyenként 8 ml-es EDTA csőben szétválasztjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon esetek százalékos aránya, amelyekben keringő daganatsejtek azonosítottak.
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
Annak felmérése, hogy az „új technológia” képes-e elkülöníteni a keringő tumorsejteket (CTC) kiválasztott rákos betegekben. Mindegyik csoportban megbecsülik az azonosított keringő tumorsejtek százalékos arányát. Siker: a technika olyan feltételezett keringő sejteket izolált, amelyeket az immunhisztokémiai megközelítés tumorsejteknek igazolt. Sikertelenség: a technika nem tudta azonosítani a keringő daganatsejteket, vagy technikai probléma miatt, vagy azért, mert az új technikával nem azonosított sejtet, vagy végül azért, mert az azonosított sejtek a standard FISH vagy IHC technikával negatívak voltak. Ahhoz, hogy valódi CTC-nek lehessen tekinteni, az új technikával izolált feltételezett keringő sejteket a következőképpen kell tesztelni:
|
a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izolált keringő sejt leírása
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
Ismertesse e sejtek különböző jellemzőit: méret, citológiai jellemzők, szám... Ezek az információk lehetővé teszik az izolált keringő sejtek jellemzését. |
a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
|
Azon esetek százalékos aránya, ahol keringő daganatsejtek azonosítottak a fagyasztott tárolás után
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
Annak felmérése, hogy az új technológia képes-e elkülöníteni a CTC-t Másodlagos gyűjtésként az összegyűjtött mintákat lefagyasztják, és másodszor is új technikát alkalmaznak a CTC izolálására, hogy leírják a fagyasztás hatását a CTC izolálási képességünkre. Mindegyik csoportban megbecsülik az azonosított keringő tumorsejtek százalékos arányát. Ahhoz, hogy valódi CTC-nek lehessen tekinteni, az új technikával izolált feltételezett keringő sejteket a következőképpen kell tesztelni:
|
a felvételt követő 24 órán belül (vérmintavétel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie KACZMAREK, MD, Medical Oncology Department - Centre Oscar Lambret
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bednarz-Knoll N, Alix-Panabieres C, Pantel K. Plasticity of disseminating cancer cells in patients with epithelial malignancies. Cancer Metastasis Rev. 2012 Dec;31(3-4):673-87. doi: 10.1007/s10555-012-9370-z.
- Allard WJ, Matera J, Miller MC, Repollet M, Connelly MC, Rao C, Tibbe AG, Uhr JW, Terstappen LW. Tumor cells circulate in the peripheral blood of all major carcinomas but not in healthy subjects or patients with nonmalignant diseases. Clin Cancer Res. 2004 Oct 15;10(20):6897-904. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0378.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
- Riethdorf S, Fritsche H, Muller V, Rau T, Schindlbeck C, Rack B, Janni W, Coith C, Beck K, Janicke F, Jackson S, Gornet T, Cristofanilli M, Pantel K. Detection of circulating tumor cells in peripheral blood of patients with metastatic breast cancer: a validation study of the CellSearch system. Clin Cancer Res. 2007 Feb 1;13(3):920-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1695.
- Yagata H, Nakamura S, Toi M, Bando H, Ohno S, Kataoka A. Evaluation of circulating tumor cells in patients with breast cancer: multi-institutional clinical trial in Japan. Int J Clin Oncol. 2008 Jun;13(3):252-6. doi: 10.1007/s10147-007-0748-9. Epub 2008 Jun 14.
- Kurihara T, Itoi T, Sofuni A, Itokawa F, Tsuchiya T, Tsuji S, Ishii K, Ikeuchi N, Tsuchida A, Kasuya K, Kawai T, Sakai Y, Moriyasu F. Detection of circulating tumor cells in patients with pancreatic cancer: a preliminary result. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2008;15(2):189-95. doi: 10.1007/s00534-007-1250-5. Epub 2008 Apr 6.
- Khoja L, Backen A, Sloane R, Menasce L, Ryder D, Krebs M, Board R, Clack G, Hughes A, Blackhall F, Valle JW, Dive C. A pilot study to explore circulating tumour cells in pancreatic cancer as a novel biomarker. Br J Cancer. 2012 Jan 31;106(3):508-16. doi: 10.1038/bjc.2011.545. Epub 2011 Dec 20.
- Maheswaran S, Sequist LV, Nagrath S, Ulkus L, Brannigan B, Collura CV, Inserra E, Diederichs S, Iafrate AJ, Bell DW, Digumarthy S, Muzikansky A, Irimia D, Settleman J, Tompkins RG, Lynch TJ, Toner M, Haber DA. Detection of mutations in EGFR in circulating lung-cancer cells. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):366-77. doi: 10.1056/NEJMoa0800668. Epub 2008 Jul 2.
- Nagrath S, Sequist LV, Maheswaran S, Bell DW, Irimia D, Ulkus L, Smith MR, Kwak EL, Digumarthy S, Muzikansky A, Ryan P, Balis UJ, Tompkins RG, Haber DA, Toner M. Isolation of rare circulating tumour cells in cancer patients by microchip technology. Nature. 2007 Dec 20;450(7173):1235-9. doi: 10.1038/nature06385.
- Stott SL, Hsu CH, Tsukrov DI, Yu M, Miyamoto DT, Waltman BA, Rothenberg SM, Shah AM, Smas ME, Korir GK, Floyd FP Jr, Gilman AJ, Lord JB, Winokur D, Springer S, Irimia D, Nagrath S, Sequist LV, Lee RJ, Isselbacher KJ, Maheswaran S, Haber DA, Toner M. Isolation of circulating tumor cells using a microvortex-generating herringbone-chip. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 26;107(43):18392-7. doi: 10.1073/pnas.1012539107. Epub 2010 Oct 7.
- Stott SL, Lee RJ, Nagrath S, Yu M, Miyamoto DT, Ulkus L, Inserra EJ, Ulman M, Springer S, Nakamura Z, Moore AL, Tsukrov DI, Kempner ME, Dahl DM, Wu CL, Iafrate AJ, Smith MR, Tompkins RG, Sequist LV, Toner M, Haber DA, Maheswaran S. Isolation and characterization of circulating tumor cells from patients with localized and metastatic prostate cancer. Sci Transl Med. 2010 Mar 31;2(25):25ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3000403.
- Cen P, Ni X, Yang J, Graham DY, Li M. Circulating tumor cells in the diagnosis and management of pancreatic cancer. Biochim Biophys Acta. 2012 Dec;1826(2):350-6. doi: 10.1016/j.bbcan.2012.05.007. Epub 2012 Jun 7.
- Soeth E, Grigoleit U, Moellmann B, Roder C, Schniewind B, Kremer B, Kalthoff H, Vogel I. Detection of tumor cell dissemination in pancreatic ductal carcinoma patients by CK 20 RT-PCR indicates poor survival. J Cancer Res Clin Oncol. 2005 Oct;131(10):669-76. doi: 10.1007/s00432-005-0008-1. Epub 2005 Sep 1.
- Hoffmann K, Kerner C, Wilfert W, Mueller M, Thiery J, Hauss J, Witzigmann H. Detection of disseminated pancreatic cells by amplification of cytokeratin-19 with quantitative RT-PCR in blood, bone marrow and peritoneal lavage of pancreatic carcinoma patients. World J Gastroenterol. 2007 Jan 14;13(2):257-63. doi: 10.3748/wjg.v13.i2.257.
- de Albuquerque A, Kubisch I, Breier G, Stamminger G, Fersis N, Eichler A, Kaul S, Stolzel U. Multimarker gene analysis of circulating tumor cells in pancreatic cancer patients: a feasibility study. Oncology. 2012;82(1):3-10. doi: 10.1159/000335479. Epub 2012 Jan 20.
- Alix-Panabieres C, Pantel K. Circulating tumor cells: liquid biopsy of cancer. Clin Chem. 2013 Jan;59(1):110-8. doi: 10.1373/clinchem.2012.194258. Epub 2012 Sep 26.
- Pantel K, Speicher MR. The biology of circulating tumor cells. Oncogene. 2016 Mar 10;35(10):1216-24. doi: 10.1038/onc.2015.192. Epub 2015 Jun 8.
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Wan L, Pantel K, Kang Y. Tumor metastasis: moving new biological insights into the clinic. Nat Med. 2013 Nov;19(11):1450-64. doi: 10.1038/nm.3391.
- Gorges TM, Kuske A, Rock K, Mauermann O, Muller V, Peine S, Verpoort K, Novosadova V, Kubista M, Riethdorf S, Pantel K. Accession of Tumor Heterogeneity by Multiplex Transcriptome Profiling of Single Circulating Tumor Cells. Clin Chem. 2016 Nov;62(11):1504-1515. doi: 10.1373/clinchem.2016.260299. Epub 2016 Sep 14.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Palanisamy N, Nagrath S, Ramnath N. Expanded Circulating Tumor Cells from a Patient with ALK-Positive Lung Cancer Present with EML4-ALK Rearrangement Along with Resistance Mutation and Enable Drug Sensitivity Testing: A Case Study. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):397-402. doi: 10.1016/j.jtho.2016.07.027. Epub 2016 Aug 6.
- Jordan NV, Bardia A, Wittner BS, Benes C, Ligorio M, Zheng Y, Yu M, Sundaresan TK, Licausi JA, Desai R, O'Keefe RM, Ebright RY, Boukhali M, Sil S, Onozato ML, Iafrate AJ, Kapur R, Sgroi D, Ting DT, Toner M, Ramaswamy S, Haas W, Maheswaran S, Haber DA. HER2 expression identifies dynamic functional states within circulating breast cancer cells. Nature. 2016 Sep 1;537(7618):102-106. doi: 10.1038/nature19328. Epub 2016 Aug 24.
- van de Stolpe A, Pantel K, Sleijfer S, Terstappen LW, den Toonder JM. Circulating tumor cell isolation and diagnostics: toward routine clinical use. Cancer Res. 2011 Sep 15;71(18):5955-60. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-1254. Epub 2011 Sep 6.
- Gorges TM, Tinhofer I, Drosch M, Rose L, Zollner TM, Krahn T, von Ahsen O. Circulating tumour cells escape from EpCAM-based detection due to epithelial-to-mesenchymal transition. BMC Cancer. 2012 May 16;12:178. doi: 10.1186/1471-2407-12-178.
- Vila A, Abal M, Muinelo-Romay L, Rodriguez-Abreu C, Rivas J, Lopez-Lopez R, Costa C. EGFR-Based Immunoisolation as a Recovery Target for Low-EpCAM CTC Subpopulation. PLoS One. 2016 Oct 6;11(10):e0163705. doi: 10.1371/journal.pone.0163705. eCollection 2016.
- Mostert B, Kraan J, Bolt-de Vries J, van der Spoel P, Sieuwerts AM, Schutte M, Timmermans AM, Foekens R, Martens JW, Gratama JW, Foekens JA, Sleijfer S. Detection of circulating tumor cells in breast cancer may improve through enrichment with anti-CD146. Breast Cancer Res Treat. 2011 May;127(1):33-41. doi: 10.1007/s10549-010-0879-y. Epub 2010 Apr 9.
- Alunni-Fabbroni M, Sandri MT. Circulating tumour cells in clinical practice: Methods of detection and possible characterization. Methods. 2010 Apr;50(4):289-97. doi: 10.1016/j.ymeth.2010.01.027. Epub 2010 Jan 29.
- Lowes LE, Allan AL. Recent advances in the molecular characterization of circulating tumor cells. Cancers (Basel). 2014 Mar 13;6(1):595-624. doi: 10.3390/cancers6010595.
- Vona G, Sabile A, Louha M, Sitruk V, Romana S, Schutze K, Capron F, Franco D, Pazzagli M, Vekemans M, Lacour B, Brechot C, Paterlini-Brechot P. Isolation by size of epithelial tumor cells : a new method for the immunomorphological and molecular characterization of circulatingtumor cells. Am J Pathol. 2000 Jan;156(1):57-63. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64706-2.
- Farace F, Massard C, Vimond N, Drusch F, Jacques N, Billiot F, Laplanche A, Chauchereau A, Lacroix L, Planchard D, Le Moulec S, Andre F, Fizazi K, Soria JC, Vielh P. A direct comparison of CellSearch and ISET for circulating tumour-cell detection in patients with metastatic carcinomas. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):847-53. doi: 10.1038/bjc.2011.294. Epub 2011 Aug 9.
- Zheng S, Lin HK, Lu B, Williams A, Datar R, Cote RJ, Tai YC. 3D microfilter device for viable circulating tumor cell (CTC) enrichment from blood. Biomed Microdevices. 2011 Feb;13(1):203-13. doi: 10.1007/s10544-010-9485-3.
- Karabacak NM, Spuhler PS, Fachin F, Lim EJ, Pai V, Ozkumur E, Martel JM, Kojic N, Smith K, Chen PI, Yang J, Hwang H, Morgan B, Trautwein J, Barber TA, Stott SL, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Microfluidic, marker-free isolation of circulating tumor cells from blood samples. Nat Protoc. 2014 Mar;9(3):694-710. doi: 10.1038/nprot.2014.044. Epub 2014 Feb 27.
- Ozkumur E, Shah AM, Ciciliano JC, Emmink BL, Miyamoto DT, Brachtel E, Yu M, Chen PI, Morgan B, Trautwein J, Kimura A, Sengupta S, Stott SL, Karabacak NM, Barber TA, Walsh JR, Smith K, Spuhler PS, Sullivan JP, Lee RJ, Ting DT, Luo X, Shaw AT, Bardia A, Sequist LV, Louis DN, Maheswaran S, Kapur R, Haber DA, Toner M. Inertial focusing for tumor antigen-dependent and -independent sorting of rare circulating tumor cells. Sci Transl Med. 2013 Apr 3;5(179):179ra47. doi: 10.1126/scitranslmed.3005616.
- Jaeger BAS, Neugebauer J, Andergassen U, Melcher C, Schochter F, Mouarrawy D, Ziemendorff G, Clemens M, V Abel E, Heinrich G, Schueller K, Schneeweiss A, Fasching P, Beckmann MW, Scholz C, Friedl TWP, Friese K, Pantel K, Fehm T, Janni W, Rack B. The HER2 phenotype of circulating tumor cells in HER2-positive early breast cancer: A translational research project of a prospective randomized phase III trial. PLoS One. 2017 Jun 6;12(6):e0173593. doi: 10.1371/journal.pone.0173593. eCollection 2017.
- Zhang S, Li L, Wang T, Bian L, Hu H, Xu C, Liu B, Liu Y, Cristofanilli M, Jiang Z. Real-time HER2 status detected on circulating tumor cells predicts different outcomes of anti-HER2 therapy in histologically HER2-positive metastatic breast cancer patients. BMC Cancer. 2016 Jul 25;16:526. doi: 10.1186/s12885-016-2578-5.
- Agelaki S, Kalykaki A, Markomanolaki H, Papadaki MA, Kallergi G, Hatzidaki D, Kalbakis K, Mavroudis D, Georgoulias V. Efficacy of Lapatinib in Therapy-Resistant HER2-Positive Circulating Tumor Cells in Metastatic Breast Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0123683. doi: 10.1371/journal.pone.0123683. eCollection 2015.
Hasznos linkek
- Predictive value of circulating tumor cells (CTCs) captured by microfluidic device in patients with epithelial ovarian cancer
- Circulating tumor cells: potential markers of minimal residual disease in ovarian cancer? a study of the OVCAD consortium
- The added value of circulating tumor cells examination in ovarian cancer staging
- Vimentin and Ki67 expression in circulating tumour cells derived from castrate-resistant prostate cancer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC-SMMiL-E-1901
- 2019-A01187-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .