Energian saanti, liikunta ja perustuslaillinen laihtuminen (Nutrilean)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Perussääntöisesti laihojen ihmisten fyysisen ja ruokavalion profiilin tunnistaminen: NUTRILEAN-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aikuisten naisten fyysinen ja ravitsemusprofiili, joilla on laihtuminen (CL) verrattuna normaalipainoisiin ikätovereihin ja anorexia nervosaa sairastaviin naisiin, joiden painoindeksi on sama.
Päivittäisen energiansaannin, fyysisen aktiivisuuden, kehon koostumuksen, aerobisten kapasiteettien ja lihasvoiman arvioinnin jälkeen normaalipainoisia ja CL-ryhmiä olevia naisia pyydetään toteutettuihin laboratorioistuntoihinsa arvioimaan heidän energiansaantinsa ja ruokahalunsa vasteita akuutissa harjoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon koostumus (käyttämällä röntgenabsorptiometriaa), lihasvoimaa (biodex), päivittäistä energian saantia (ruokavaliot), ruokamieltymyksiä (Leeds Food Preference Questionnaire) ja fyysisen aktiivisuuden tasoa (GT3X-kiihtyvyysmittarit) arvioidaan naisilla, joilla on normaalipainoinen laiha. naiset ja naiset, joilla on anorexia nervosa.
CT- ja NW-ryhmiä pyydetään sitten satunnaisesti toteutuneeseen kolmeen kokeelliseen istuntoon: i) lepoistunto kiinteän lounasaterian kanssa; lepoistunto ad libitum -aterialla; iii) harjoittelu ad libitum -aterialla.
Heidän ad libitum energiansaanninsa arvioidaan kahden viimeisen istunnon aikana.
Ruokahalua arvioidaan säännöllisin väliajoin ja myös heidän ruokapalkkionsa lounaan johdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteiset kriteerit kolmelle ryhmälle
- Naiset
Ikäraja 18-35 vuotta
-- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Perustuslaihan laihoille naisille ominaiset kriteerit
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Paino vakaa viimeiset kolme kuukautta
- Ei ruokavaliohäiriöitä
- ei merkkejä ravinnosta
- amenorrean puuttuminen
Erityiset kriteerit naisille, joilla on anorexia nervosa
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Puhdas rajoittava Anorxia nevrosa: ei ahmimis- tai oksentelujaksoja viimeisten kuukausien aikana.
- DSM V (2013) kriteerit Normaalipainoisille naisille ominaiset kriteerit
- 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Paino vakaa viimeiset kolme kuukautta
- Ei ruokavaliohäiriöitä
- ei merkkejä ravinnosta
- amenorrean puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Intensiivinen fyysinen aktiivisuus (noin 3 harjoitusta viikossa)
- IGF-1:n, estradiolin, T3freen, kortisolin ja leptiinin heikentynyt taso (normaalipainoisille ja laihalle naiselle)
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimusta.
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perustuslaillisuus
|
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat kiinteän aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
tila akuutilla harjoittelusarjalla 30 minuuttia ennen lounasta, joka tarjoillaan ad libitum Tämä on 30 minuutin harjoitus, joka on asetettu 65 %:iin heidän kapasiteetistaan (pyöräily), 30 minuuttia ennen lounasta.
|
|
Kokeellinen: Normaali paino
Normaalipainoiset naiset
|
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat kiinteän aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
tila akuutilla harjoittelusarjalla 30 minuuttia ennen lounasta, joka tarjoillaan ad libitum Tämä on 30 minuutin harjoitus, joka on asetettu 65 %:iin heidän kapasiteetistaan (pyöräily), 30 minuuttia ennen lounasta.
|
|
Kokeellinen: Anoreksia nevrosa
naiset, joilla on anorexia nevrosa
|
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat kiinteän aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
kunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounaalla.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
tila akuutilla harjoittelusarjalla 30 minuuttia ennen lounasta, joka tarjoillaan ad libitum Tämä on 30 minuutin harjoitus, joka on asetettu 65 %:iin heidän kapasiteetistaan (pyöräily), 30 minuuttia ennen lounasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaannin muutos ad libitum buffetaterian aikana mitattuna (kcal).
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8
|
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetin aikana.
Osallistujille tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka on laadittu heidän ruokailutottumustensa perusteella.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saantinsa elektronisella ruokavaa'alla, minkä jälkeen ne analysoidaan Bilnuts-ohjelmistolla.
|
päivä 1, päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: päivä 1
|
kehon rasvaprosentti ja rasvamassan määrä määritetään röntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
päivä 1
|
|
rasvaton massa
Aikaikkuna: päivä 1
|
kehon rasvaprosentti ja rasvamassan määrä määritetään röntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
päivä 1
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Matalaan kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika arvioidaan 7 päivän kiihtyvyysmittauksen tietueella (Actigraph GT3X)
|
päivä 1
|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: Alle 3 päivää
|
Ruoan saannin määrää ja laatua arvioidaan kolmen päivän ravintopöytäkirjan avulla
|
Alle 3 päivää
|
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
|
energiansaannin muutos ad libitum buffetaterian aikana mitattuna (kcal).
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8
|
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetin aikana.
Osallistujille tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka on laadittu heidän ruokailutottumustensa perusteella.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saanninsa elektronisella ruokavaa'alla ja analysoi sitten Bilnuts-ohjelmistolla.
|
päivä 1, päivä 8
|
|
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla päivän aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 millimetristä (ei tunnetta) 100 mm:iin (korkein tunne)
|
päivä 1, päivä 8, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 DUCLOS 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .