Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energiintag, motion och konstitutionell slankhet (Nutrilean)

8 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identifiering av den fysiska och dietära profilen på konstitutionellt magra människor: NUTRILEAN-studien

Syftet med denna studie kommer att vara att identifiera den fysiska och kostprofilen hos vuxna kvinnor som uppvisar konstitutionell magerhet (CL), jämfört med normalviktiga jämnåriga och BMI-matchade kvinnor med anorexia nervosa. Efter en utvärdering av deras dagliga energiintag, fysiska aktivitetsnivå, kroppssammansättning, aeroba kapacitet och muskelstyrka, kommer kvinnor från normalvikts- och CL-grupperna att uppmanas till genomförda laboratoriesessioner för att utvärdera deras energiintag och aptitkänslas svar på akut träning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroppssammansättning (med hjälp av röntgenabsorptiometri), muskelstyrka (biodex), dagligt energiintag (dietregister), matpreferenser (Leeds Food Preference Questionnaire) och fysisk aktivitetsnivå (GT3X accelerometrar) kommer att bedömas bland kvinnor med konstitutionell magerhet normalvikt kvinnor och kvinnor med anorexia nervosa. CT- och NW-grupperna kommer sedan att bli ombedda att slumpmässigt realisera tre experimentella sessioner: i) ett vilopass med en fast lunchmåltid; en vilostund med en ad libitum måltid; iii) ett träningspass med en ad libitum måltid. Deras ad libitum energiintag kommer att bedömas under de två sista sessionerna. Aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum och deras matbelöning som svar på lunchen kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemensamma kriterier för de tre grupperna
  • Kvinnor

  • I åldern 18 till 35 år

    -- Undertecknat samtyckesformulär

  • registreras i det nationella socialförsäkringssystemet
  • ingen kontraindikation för fysisk aktivitet

Kriterier som är specifika för konstitutionellt smala kvinnor

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Vikt stabil de senaste tre månaderna
  • Inga koststörningar
  • inga tecken på dentrition
  • frånvaro av amenorré

Kriterier specifika för kvinnor med anorexia nervosa

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Ren restriktiv Anorxia nevrosa: inga hetsätnings- eller kräkningsepisoder under de senaste tröskelmånaderna.
  • DSM V (2013) kriterier Kriterier som är specifika för normalviktiga kvinnor
  • 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
  • Vikt stabil de senaste tre månaderna
  • Inga koststörningar
  • inga tecken på dentrition
  • frånvaro av amenorré

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Intensiv fysisk aktivitetsnivå (över 3 pass per vecka)
  • Försämrad nivå av IGF-1, estradiol, T3free, kortisol och leptin (för normalviktiga och konstitutionellt magra kvinnor)
  • Tidigare kirurgiska ingrepp som anses vara oförenliga med studien.
  • Diabetes
  • Medicin som kan störa studien.
  • kardiovaskulära sjukdomar eller risker
  • Operation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstitutionell slankhet
Beteende: REST-Fast
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under förmiddagen och får en fast måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: REST-AdLib
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum-måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: EX-AdLib
tillstånd med en akut träningsuppsättning 30 minuter före lunchmåltiden som kommer att serveras ad libitum Detta kommer att vara en 30-minuters träningsuppsättning på 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Experimentell: Normalvikt
Normalviktiga kvinnor
Beteende: REST-Fast
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under förmiddagen och får en fast måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: REST-AdLib
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum-måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: EX-AdLib
tillstånd med en akut träningsuppsättning 30 minuter före lunchmåltiden som kommer att serveras ad libitum Detta kommer att vara en 30-minuters träningsuppsättning på 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Experimentell: Anorexia nevrosa
kvinnor som presenterar anorexia nevrosa
Beteende: REST-Fast
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under förmiddagen och får en fast måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: REST-AdLib
tillstånd utan träning/vilotillstånd. Deltagarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum-måltid vid lunch. Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: EX-AdLib
tillstånd med en akut träningsuppsättning 30 minuter före lunchmåltiden som kommer att serveras ad libitum Detta kommer att vara en 30-minuters träningsuppsättning på 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i energiintaget mätt under ad libitum buffémåltiden (i kcal).
Tidsram: dag 1, dag 8
matintaget kommer att mätas ad libitum under en lunchbuffé. Deltagarna kommer att erbjudas en ad libitum buffémåltid sammansatt utifrån deras matintagspreferenser. Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg av en medlem i utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av Bilnuts-mjukvaran.
dag 1, dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettmassa
Tidsram: dag 1
andelen kroppsfett och mängden fettmassa kommer att bedömas med hjälp av röntgenabsorptiometri (DXA)
dag 1
fettfri massa
Tidsram: dag 1
andelen kroppsfett och mängden fettmassa kommer att bedömas med hjälp av röntgenabsorptiometri (DXA)
dag 1
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: dag 1
Tiden som spenderas vid låg-måttlig och kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett 7-dagars accelerometriregister (Actigraph GT3X)
dag 1
Dagligt energiintag
Tidsram: Under 3 dagar
Mängden och kvaliteten på matintaget kommer att bedömas med hjälp av en tredagars dietjournal
Under 3 dagar
Matbelöning
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en validerad datorbaserad procedur för att mäta matbelöning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
dag 1, dag 8, dag 15
förändring i energiintaget mätt under ad libitum buffémåltiden (i kcal).
Tidsram: dag 1, dag 8
matintaget kommer att mätas ad libitum under en lunchbuffé. Deltagarna kommer att erbjudas en ad libitum buffémåltid sammansatt utifrån deras matintagspreferenser. Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg av en medlem i utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av programvaran Bilnuts
dag 1, dag 8
Hunger känslor
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
hungerområdet under kurvan kommer att bedömas med visuell analog skala genom dagen med en visuell analog skala från 0 millimeter (ingen känsla) till 100 mm (högsta känslan)
dag 1, dag 8, dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Utredare

  • Huvudutredare: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på REST-Fast

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera