Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem energie, cvičení a konstituční štíhlost (Nutrilean)

8. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identifikace fyzického a dietního profilu u konstitučně štíhlých lidí: studie NUTRILEAN

Cílem této studie bude identifikovat tělesný a dietní profil dospělých žen vykazujících konstituční štíhlost (CL), ve srovnání s vrstevnicemi s normální hmotností a ženami se shodným BMI s mentální anorexií. Po vyhodnocení jejich denního energetického příjmu, úrovně fyzické aktivity, tělesného složení, aerobních kapacit a svalové síly budou ženy ze skupiny s normální hmotností a CL vyzvány k uskutečnění laboratorních sezení k vyhodnocení jejich energetického příjmu a pocitů chuti k jídlu reakce na akutní cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tělesné složení (pomocí rentgenové absorbometrie), svalová síla (biodex), denní energetický příjem (dietní záznam), potravinové preference (Leeds Food Preference Questionnaire) a úroveň fyzické aktivity (akcelerometry GT3X) budou hodnoceny u žen s konstituční štíhlostí s normální hmotností ženy a ženy s mentální anorexií. Skupiny CT a NW pak budou požádány, aby náhodně realizovaly tři experimentální sezení: i) odpočinkové sezení s pevným obědem; odpočinkové sezení s ad libitním jídlem; iii) cvičení s jídlem ad libitum. Jejich příjem energie ad libitum bude posouzen během posledních dvou sezení. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Společná kritéria pro tři skupiny
  • Ženy

  • Ve věku 18 až 35 let

    -- Podepsaný formulář souhlasu

  • být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
  • žádné kontraindikace fyzické aktivity

Kritéria specifická pro konstitučně štíhlé ženy

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Poslední tři měsíce stabilní hmotnost
  • Žádné dietní poruchy
  • žádné známky denutrice
  • nepřítomnost amenorey

Kritéria specifická pro ženy s mentální anorexií

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Čistá restriktivní anorxie nevrosa: žádné záchvaty záchvatovitého přejídání nebo zvracení za poslední měsíce.
  • DSM V (2013) crietria Kritéria specifická pro ženy s normální hmotností
  • 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
  • Poslední tři měsíce stabilní hmotnost
  • Žádné dietní poruchy
  • žádné známky denutrice
  • nepřítomnost amenorey

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Úroveň intenzivní fyzické aktivity (až 3 sezení týdně)
  • Snížená hladina IGF-1, estradiolu, T3free, kortizolu a leptinu (pro ženy s normální hmotností a konstitučně štíhlé ženy)
  • Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
  • Diabetes
  • Léky, které by mohly zasahovat do studie.
  • kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
  • Operace během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústavní štíhlost
Behaviorální: REST-Opraveno
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou pevné jídlo. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: REST-AdLib
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou jídlo ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: EX-AdLib
stav s akutním cvičením nastaveným 30 minut před obědovým jídlem, které bude podáváno ad libitum. Půjde o 30minutové cvičení nastavené na 65 % jejich kapacit (cyklistika), 30 minut před obědem.
Experimentální: Normální váha
Ženy s normální váhou
Behaviorální: REST-Opraveno
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou pevné jídlo. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: REST-AdLib
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou jídlo ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: EX-AdLib
stav s akutním cvičením nastaveným 30 minut před obědovým jídlem, které bude podáváno ad libitum. Půjde o 30minutové cvičení nastavené na 65 % jejich kapacit (cyklistika), 30 minut před obědem.
Experimentální: Anorexie nevrosa
ženy s anorexií nevrosa
Behaviorální: REST-Opraveno
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou pevné jídlo. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: REST-AdLib
stav bez cvičení / klidový stav. Účastníci budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a na oběd dostanou jídlo ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: EX-AdLib
stav s akutním cvičením nastaveným 30 minut před obědovým jídlem, které bude podáváno ad libitum. Půjde o 30minutové cvičení nastavené na 65 % jejich kapacit (cyklistika), 30 minut před obědem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetického příjmu měřená během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: den 1, den 8
příjem potravy bude měřen ad libitum během obědového bufetu. Účastníkům bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy. Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
den 1, den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: den 1
procento tělesného tuku a množství tukové hmoty bude hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie (DXA)
den 1
hmota bez tuku
Časové okno: den 1
procento tělesného tuku a množství tukové hmoty bude hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie (DXA)
den 1
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: den 1
Čas strávený mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou bude hodnocen pomocí 7denního akcelerometrického záznamu (Actigraph GT3X)
den 1
Denní příjem energie
Časové okno: Do 3 dnů
Množství a kvalita přijaté potravy bude hodnocena pomocí třídenního dietního záznamu
Do 3 dnů
Odměna za jídlo
Časové okno: den 1, den 8, den 15
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup pro měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
den 1, den 8, den 15
změna energetického příjmu měřená během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: den 1, den 8
příjem potravy bude měřen ad libitum během obědového bufetu. Účastníkům bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy. Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts
den 1, den 8
Pocity hladu
Časové okno: den 1, den 8, den 15
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne pomocí vizuální analogové stupnice od 0 milimetrů (žádný pocit) do 100 mm (nejvyšší pocit)
den 1, den 8, den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REST-Opraveno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit