Energie-inname, lichaamsbeweging en constitutionele magerheid (Nutrilean)
31 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificatie van het fysieke en voedingsprofiel van constitutioneel magere mensen: de NUTRILEAN-studie
Het doel van deze studie zal zijn om het fysieke en voedingsprofiel van volwassen vrouwen met constitutionele magerheid (CL) te identificeren, in vergelijking met leeftijdsgenoten met een normaal gewicht en BMI-gematchte vrouwen met anorexia nervosa.
Na een evaluatie van hun dagelijkse energie-inname, fysieke activiteitsniveau, lichaamssamenstelling, aerobe capaciteiten en spierkracht, zullen vrouwen uit de normale gewichts- en CL-groepen worden gevraagd om laboratoriumsessies te houden om hun energie-inname en eetlustgevoelens reacties op acute inspanning te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamssamenstelling (met behulp van röntgenabsorptiometrie), spierkracht (biodex), dagelijkse energie-inname (dieetregistratie), voedselvoorkeuren (Leeds Food Preference Questionnaire) en fysieke activiteitsniveau (GT3X-versnellingsmeters) zullen worden beoordeeld bij vrouwen met constitutionele magerheid normaal gewicht vrouwen en vrouwen met anorexia nervosa.
De CT- en NW-groepen wordt vervolgens gevraagd om willekeurig drie experimentele sessies te realiseren: i) een rustsessie met een vaste lunchmaaltijd; een rustsessie met een ad libitum maaltijd; iii) een oefensessie met een ad libitum maaltijd.
Tijdens de twee laatste sessies wordt hun ad libitum energie-inname beoordeeld.
Eetlustgevoelens worden met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloning als reactie op de lunch zal ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappelijke criteria voor de drie groepen
- Vrouwen
Leeftijd 18 tot 35 jaar
-- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Criteria die specifiek zijn voor constitutioneel magere vrouwen
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Gewicht stabiel gedurende de laatste drie maanden
- Geen voedingsstoornissen
- geen teken van ondervoeding
- afwezigheid van amenorroe
Criteria specifiek voor vrouwen met anorexia nervosa
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Pure restrictieve anorxia nevrosa: geen eetbuien of braken gedurende de laatste drie maanden.
- DSM V (2013) crietria Criteria specifiek voor vrouwen met een normaal gewicht
- 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Gewicht stabiel gedurende de laatste drie maanden
- Geen voedingsstoornissen
- geen teken van ondervoeding
- afwezigheid van amenorroe
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Intensief lichamelijk activiteitsniveau (meer dan 3 sessies per week)
- Verminderd niveau van IGF-1, oestradiol, T3free, cortisol en leptine (voor vrouwen met een normaal gewicht en magere vrouwen)
- Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- Medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren.
- hart- en vaatziekten of risico's
- Operatie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Constitutionele magerheid
|
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende de ochtend stil en rustig te blijven en krijgt een vaste maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie met een acute inspanningsset 30 minuten voor de lunchmaaltijd die ad libitum wordt geserveerd Dit is een 30 minuten durende training ingesteld op 65% van hun capaciteiten (fietsen), 30 minuten voor de lunch.
|
|
Experimenteel: Normaal gewicht
Vrouwen met een normaal gewicht
|
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende de ochtend stil en rustig te blijven en krijgt een vaste maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie met een acute inspanningsset 30 minuten voor de lunchmaaltijd die ad libitum wordt geserveerd Dit is een 30 minuten durende training ingesteld op 65% van hun capaciteiten (fietsen), 30 minuten voor de lunch.
|
|
Experimenteel: Anorexia nevrosa
vrouwen die anorexia nevrosa vertonen
|
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende de ochtend stil en rustig te blijven en krijgt een vaste maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie zonder inspanning/rustconditie.
De deelnemers wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
conditie met een acute inspanningsset 30 minuten voor de lunchmaaltijd die ad libitum wordt geserveerd Dit is een 30 minuten durende training ingesteld op 65% van hun capaciteiten (fietsen), 30 minuten voor de lunch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energie-inname gemeten tijdens de ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: dag 1, dag 8
|
tijdens een lunchbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De deelnemers krijgen een ad libitum buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: dag 1
|
het percentage lichaamsvet en de hoeveelheid vetmassa worden bepaald met behulp van röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
dag 1
|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: dag 1
|
het percentage lichaamsvet en de hoeveelheid vetmassa worden bepaald met behulp van röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
dag 1
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
De tijd doorgebracht met weinig tot matige en krachtige fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van een 7-daags accelerometrierecord (Actigraph GT3X)
|
dag 1
|
|
Dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Door 3 dagen
|
De hoeveelheid en kwaliteit van de voedselinname wordt beoordeeld aan de hand van een driedaags voedingsdossier
|
Door 3 dagen
|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
verandering in energie-inname gemeten tijdens de ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: dag 1, dag 8
|
tijdens een lunchbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De deelnemers krijgen een ad libitum buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software
|
dag 1, dag 8
|
|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
hongergebied onder de curve wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal gedurende de dag met behulp van een visuele analoge schaal van 0 millimeter (geen gevoel) tot 100 mm (hoogste gevoel)
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 DUCLOS 3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .