Assunzione di energia, esercizio fisico e magrezza costituzionale (Nutrilean)
31 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificazione del profilo fisico e alimentare delle persone costituzionalmente magre: lo studio NUTRILEAN
Lo scopo di questo studio sarà quello di identificare il profilo fisico e dietetico delle donne adulte che presentano magrezza costituzionale (CL), comparativamente con coetanee di peso normale e donne con BMI corrispondenti con anoressia nervosa.
Dopo una valutazione del loro apporto energetico giornaliero, livello di attività fisica, composizione corporea, capacità aerobiche e forza muscolare, alle donne del gruppo di peso normale e CL verrà chiesto di realizzare sessioni di laboratorio per valutare il loro apporto energetico e le risposte dei sentimenti di appetito all'esercizio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La composizione corporea (utilizzando l'assorbimetria a raggi X), la forza muscolare (biodex), l'apporto energetico giornaliero (registro dietetico), le preferenze alimentari (Leeds Food Preference Questionnaire) e il livello di attività fisica (accelerometri GT3X) saranno valutati tra le donne con peso normale magro costituzionale donne e donne con anoressia nervosa.
Ai gruppi CT e NW verrà quindi chiesto di realizzare in modo casuale tre sessioni sperimentali: i) una sessione di riposo con pranzo fisso; una sessione di riposo con un pasto ad libitum; iii) una sessione di esercizi con un pasto ad libitum.
Il loro apporto energetico ad libitum sarà valutato durante le ultime due sessioni.
I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari e verrà valutata anche la loro ricompensa alimentare in risposta al pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri comuni ai tre gruppi
- Donne
Dai 18 ai 35 anni
-- Modulo di consenso firmato
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
- nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri specifici per le donne costituzionalmente magre
- IMC ≤ 17,5 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi tre mesi
- Nessun disturbo alimentare
- nessun segno di denutrizione
- assenza di amenorrea
Criteri specifici per le donne con anoressia nervosa
- IMC ≤ 17,5 kg/m2
- Pura anorxia nevrosa restrittiva: nessun episodio di abbuffate o vomito negli ultimi tre mesi.
- Criteri del DSM V (2013) Criteri specifici per le donne di peso normale
- 20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi tre mesi
- Nessun disturbo alimentare
- nessun segno di denutrizione
- assenza di amenorrea
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Livello di attività fisica intensiva (circa 3 sessioni a settimana)
- Livello alterato di IGF-1, estradiolo, T3free, cortisolo e leptina (per donne di peso normale e costituzionalmente magre)
- Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.
- Diabete
- Farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
- malattie o rischi cardiovascolari
- Chirurgia negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Magrezza costituzionale
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condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto fisso a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione con un esercizio acuto fissato 30 minuti prima del pasto del pranzo che verrà servito ad libitum Si tratterà di un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima del pranzo.
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Sperimentale: Peso normale
Donne di peso normale
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condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto fisso a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione con un esercizio acuto fissato 30 minuti prima del pasto del pranzo che verrà servito ad libitum Si tratterà di un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima del pranzo.
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Sperimentale: Anoressia nevrosa
donne che presentano anoressia nevrosa
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condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto fisso a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione senza esercizio / condizione di riposo.
I partecipanti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
condizione con un esercizio acuto fissato 30 minuti prima del pasto del pranzo che verrà servito ad libitum Si tratterà di un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima del pranzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'apporto energetico misurato durante il pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8
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l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante un pranzo a buffet.
Ai partecipanti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts.
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giorno 1, giorno 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: giorno 1
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la percentuale di grasso corporeo e la quantità di massa grassa saranno valutate mediante assorbimetria a raggi X (DXA)
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giorno 1
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massa magra
Lasso di tempo: giorno 1
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la percentuale di grasso corporeo e la quantità di massa grassa saranno valutate mediante assorbimetria a raggi X (DXA)
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giorno 1
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: giorno 1
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Il tempo trascorso in attività fisica bassa-moderata e vigorosa sarà valutato utilizzando un record accelerometrico di 7 giorni (Actigraph GT3X)
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giorno 1
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Assunzione energetica giornaliera
Lasso di tempo: Attraverso 3 giorni
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La quantità e la qualità dell'assunzione di cibo saranno valutate utilizzando un registro dietetico di tre giorni
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Attraverso 3 giorni
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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variazione dell'apporto energetico misurata durante il pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8
|
l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante un pranzo a buffet.
Ai partecipanti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts
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giorno 1, giorno 8
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Sentimenti di fame
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva durante il giorno utilizzando una scala analogica visiva da 0 millimetri (nessuna sensazione) a 100 mm (sensazione massima)
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2018 DUCLOS 3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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