Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление энергии, упражнения и конституциональная худоба (Nutrilean)

8 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Определение физического и диетического профиля худощавых людей: исследование NUTRILEAN

Целью этого исследования будет определение физического и диетического профиля взрослых женщин с конституциональной худобой (CL) по сравнению с их сверстницами с нормальным весом и женщинами с ИМТ, страдающими нервной анорексией. После оценки их ежедневного потребления энергии, уровня физической активности, состава тела, аэробных возможностей и мышечной силы женщинам из групп с нормальным весом и CL будет предложено провести лабораторные занятия для оценки их потребления энергии и реакции аппетита на интенсивную физическую нагрузку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состав тела (с помощью рентгеновской абсорбциометрии), мышечная сила (биодекс), ежедневное потребление энергии (диетические записи), пищевые предпочтения (опросник пищевых предпочтений Лидса) и уровень физической активности (акселерометры GT3X) будут оцениваться у женщин с конституциональной худобой и нормальным весом. женщин и женщин с нервной анорексией. Затем группам CT и NW будет предложено случайным образом реализовать три экспериментальных сеанса: i) сеанс отдыха с фиксированным обеденным приемом пищи; сеанс отдыха с едой ad libitum; iii) сеанс упражнений с едой ad libitum. Их потребление энергии ad libitum будет оцениваться во время двух последних сессий. Чувства аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени, а также будет оцениваться их пищевое вознаграждение в ответ на обед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общие критерии для трех групп
  • Женщины

  • Возраст от 18 до 35 лет

    -- Подписанная форма согласия

  • регистрация в национальной системе социального обеспечения
  • отсутствие противопоказаний к физической активности

Критерии, характерные для конституционально худощавых женщин

  • ИМТ ≤ 17,5 кг/м2
  • Вес стабилен в течение последних трех месяцев
  • Отсутствие диетических нарушений
  • никаких признаков истощения
  • отсутствие аменореи

Критерии, характерные для женщин с нервной анорексией

  • ИМТ ≤ 17,5 кг/м2
  • Чистая рестриктивная неврозная анорексия: отсутствие эпизодов переедания или рвоты в течение последних месяцев стресса.
  • Критерии DSM V (2013) Критерии, специфичные для женщин с нормальным весом
  • 20 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 25 кг/м2
  • Вес стабилен в течение последних трех месяцев
  • Отсутствие диетических нарушений
  • никаких признаков истощения
  • отсутствие аменореи

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Интенсивный уровень физической активности (более 3 занятий в неделю)
  • Нарушенный уровень IGF-1, эстрадиола, T3free, кортизола и лептина (для женщин с нормальным весом и конституционально худощавых женщин)
  • Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
  • Диабет
  • Лекарства, которые могут помешать исследованию.
  • сердечно-сосудистые заболевания или риски
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конституциональная худоба
Поведенческий: REST-фиксированный
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых утром, а в обед они получат фиксированный обед. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: REST-AdLib
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых в течение утра, а в обед они получат еду вволю. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: EX-AdLib
состояние с интенсивными упражнениями, установленными за 30 минут до обеда, который будет подаваться вволю. Это будет 30-минутное упражнение, установленное на 65% их возможностей (езда на велосипеде), за 30 минут до обеда.
Экспериментальный: Нормальный вес
Женщины с нормальным весом
Поведенческий: REST-фиксированный
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых утром, а в обед они получат фиксированный обед. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: REST-AdLib
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых в течение утра, а в обед они получат еду вволю. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: EX-AdLib
состояние с интенсивными упражнениями, установленными за 30 минут до обеда, который будет подаваться вволю. Это будет 30-минутное упражнение, установленное на 65% их возможностей (езда на велосипеде), за 30 минут до обеда.
Экспериментальный: Неврозная анорексия
женщины, страдающие неврозной анорексией
Поведенческий: REST-фиксированный
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых утром, а в обед они получат фиксированный обед. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: REST-AdLib
состояние без нагрузки/отдыха. Участников попросят сохранять тишину и отдых в течение утра, а в обед они получат еду вволю. Их пищевое вознаграждение будет оцениваться до и после обеда. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Поведенческий: EX-AdLib
состояние с интенсивными упражнениями, установленными за 30 минут до обеда, который будет подаваться вволю. Это будет 30-минутное упражнение, установленное на 65% их возможностей (езда на велосипеде), за 30 минут до обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления энергии, измеренное во время еды в виде шведского стола ad libitum (в ккал).
Временное ограничение: день 1, день 8
прием пищи будет измеряться ad libitum во время обеденного буфета. Участникам будет предложено питание в виде шведского стола, составленное в соответствии с их предпочтениями в еде. Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
день 1, день 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировая масса тела
Временное ограничение: 1 день
процент жира в организме и количество жировой массы будут оцениваться с помощью рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
1 день
обезжиренная масса
Временное ограничение: 1 день
процент жира в организме и количество жировой массы будут оцениваться с помощью рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
1 день
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
Время, проведенное при низкой умеренной и высокой физической активности, будет оцениваться с помощью 7-дневной записи акселерометра (Actigraph GT3X).
1 день
Ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: Через 3 дня
Количество и качество потребляемой пищи будет оцениваться с помощью трехдневной диетической записи.
Через 3 дня
Продовольственная награда
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения в виде еды (опросник предпочтений в еде Лидса; LFPQ).
день 1, день 8, день 15
изменение потребления энергии, измеренное во время «шведского стола» ad libitum (в ккал).
Временное ограничение: день 1, день 8
прием пищи будет измеряться ad libitum во время обеденного буфета. Участникам будет предложено питание в виде шведского стола, составленное в соответствии с их предпочтениями в еде. Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
день 1, день 8
Чувство голода
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Зона голода под кривой будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы в течение дня с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 мм (нет ощущения) до 100 мм (самое высокое ощущение)
день 1, день 8, день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Следователи

  • Главный следователь: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования REST-фиксированный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться