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Apport énergétique, exercice et maigreur constitutionnelle (Nutrilean)

8 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identification du profil physique et alimentaire des personnes constitutionnellement maigres : l'étude NUTRILEAN

L'objectif de cette étude sera d'identifier le profil physique et alimentaire des femmes adultes présentant une maigreur constitutionnelle (CL), comparativement à des pairs de poids normal et des femmes d'IMC compatible souffrant d'anorexie mentale. Après une évaluation de leur apport énergétique quotidien, de leur niveau d'activité physique, de leur composition corporelle, de leurs capacités aérobies et de leur force musculaire, les femmes des groupes poids normal et CL seront invitées à réaliser des séances de laboratoire pour évaluer leurs apports énergétiques et leurs sensations d'appétit en réponse à un exercice intense.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La composition corporelle (par absorptiométrie à rayons X), la force musculaire (biodex), l'apport énergétique quotidien (dossier alimentaire), les préférences alimentaires (Leeds Food Preference Questionnaire) et le niveau d'activité physique (accéléromètres GT3X) seront évalués chez les femmes ayant une maigreur constitutionnelle de poids normal les femmes et les femmes atteintes d'anorexie mentale. Les groupes CT et NW seront ensuite invités à réaliser au hasard trois séances expérimentales : i) une séance de repos avec un repas de midi fixe ; une séance de repos avec un repas ad libitum ; iii) une séance d'exercice avec un repas ad libitum. Leur apport énergétique ad libitum sera évalué lors des deux dernières séances. Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers et leur récompense alimentaire en réponse au déjeuner sera également évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères communs aux trois groupes
  • Femmes

  • De 18 à 35 ans

    -- Formulaire de consentement signé

  • être affilié au système national de sécurité sociale
  • pas de contre-indication à l'activité physique

Critères spécifiques aux femmes constitutionnellement maigres

  • IMC ≤ 17,5 kg/m2
  • Poids stable au cours des trois derniers mois
  • Pas de troubles alimentaires
  • aucun signe de dénutrition
  • absence d'aménorrhée

Critères spécifiques aux femmes souffrant d'anorexie mentale

  • IMC ≤ 17,5 kg/m2
  • Anorxie mentale restrictive pure : pas d'épisodes de boulimie ou de vomissements au cours des derniers mois.
  • Critères du DSM V (2013) Critères spécifiques aux femmes de poids normal
  • 20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2
  • Poids stable au cours des trois derniers mois
  • Pas de troubles alimentaires
  • aucun signe de dénutrition
  • absence d'aménorrhée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Niveau d'activité physique intense (plus de 3 séances par semaine)
  • Niveau altéré d'IGF-1, d'estradiol, de T3free, de cortisol et de leptine (pour les femmes de poids normal et constitutionnellement minces)
  • Interventions chirurgicales antérieures considérées comme non compatibles avec l'étude.
  • Diabète
  • Médicaments qui pourraient interférer avec l'étude.
  • maladies ou risques cardiovasculaires
  • Chirurgie dans les 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Légèreté constitutionnelle
Comportemental: REST-fixe
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas fixe au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: REST-AdLib
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: EX-AdLib
avec un exercice aigu programmé 30 minutes avant le repas du midi qui sera servi à volonté Il s'agira d'un exercice de 30 minutes programmé à 65% de ses capacités (vélo), 30 minutes avant le déjeuner.
Expérimental: Poids normal
Femmes de poids normal
Comportemental: REST-fixe
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas fixe au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: REST-AdLib
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: EX-AdLib
avec un exercice aigu programmé 30 minutes avant le repas du midi qui sera servi à volonté Il s'agira d'un exercice de 30 minutes programmé à 65% de ses capacités (vélo), 30 minutes avant le déjeuner.
Expérimental: Anorexie mentale
femmes présentant une anorexie nevrosa
Comportemental: REST-fixe
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas fixe au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: REST-AdLib
condition sans exercice / condition de repos. Les participants seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum au déjeuner. Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner. Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
Comportemental: EX-AdLib
avec un exercice aigu programmé 30 minutes avant le repas du midi qui sera servi à volonté Il s'agira d'un exercice de 30 minutes programmé à 65% de ses capacités (vélo), 30 minutes avant le déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'apport énergétique mesuré lors du repas sous forme de buffet à volonté (en kcal).
Délai: jour 1, jour 8
les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet du midi. Les participants se verront proposer un repas de type buffet à volonté composé en fonction de leurs préférences alimentaires. Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts.
jour 1, jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse corporelle
Délai: jour 1
le pourcentage de graisse corporelle et la quantité de masse grasse seront évalués par absorptiométrie à rayons X (DXA)
jour 1
masse sans graisse
Délai: jour 1
le pourcentage de graisse corporelle et la quantité de masse grasse seront évalués par absorptiométrie à rayons X (DXA)
jour 1
Niveau d'activité physique
Délai: jour 1
Le temps passé à une activité physique faible à modérée et vigoureuse sera évalué à l'aide d'un enregistrement d'accélérométrie de 7 jours (Actigraph GT3X)
jour 1
Apport énergétique quotidien
Délai: A travers 3 jours
La quantité et la qualité de l'apport alimentaire seront évaluées à l'aide d'un bilan alimentaire de trois jours
A travers 3 jours
Récompense alimentaire
Délai: jour 1 , jour 8 , jour 15
Les participants seront invités à remplir une procédure informatique validée pour mesurer la récompense alimentaire (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
jour 1 , jour 8 , jour 15
évolution de l'apport énergétique mesuré lors du repas sous forme de buffet à volonté (en kcal).
Délai: jour 1, jour 8
les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet du midi. Les participants se verront proposer un repas de type buffet à volonté composé en fonction de leurs préférences alimentaires. Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts
jour 1, jour 8
Sentiments de faim
Délai: jour 1 , jour 8 , jour 15
la zone de faim sous la courbe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique tout au long de la journée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 millimètre (aucune sensation) à 100 mm (sensation la plus élevée)
jour 1 , jour 8 , jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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