Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobór energii, ćwiczenia i szczupłość konstytucyjna (Nutrilean)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identyfikacja profilu fizycznego i żywieniowego osób szczupłych konstytucyjnie: badanie NUTRILEAN

Celem tego badania będzie określenie profilu fizycznego i dietetycznego dorosłych kobiet prezentujących konstytucjonalną szczupłość (CL) w porównaniu z rówieśnikami o prawidłowej masie ciała i kobietami z jadłowstrętem psychicznym o dopasowanym BMI. Po ocenie dziennego spożycia energii, poziomu aktywności fizycznej, składu ciała, wydolności tlenowej i siły mięśni, kobiety z grupy o prawidłowej masie ciała i CL zostaną poproszone o zrealizowane sesje laboratoryjne w celu oceny ich poboru energii i odpowiedzi odczuwania apetytu na intensywne ćwiczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skład ciała (za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej), siła mięśni (biodex), dzienne spożycie energii (zapis diety), preferencje żywieniowe (kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds) oraz poziom aktywności fizycznej (akcelerometry GT3X) zostaną ocenione wśród kobiet o konstytucyjnie szczupłej szczupłości z prawidłową masą ciała kobiet i kobiet z anoreksją. Grupy CT i NW zostaną następnie poproszone o losowo zrealizowane trzy sesje eksperymentalne: i) sesję odpoczynku z ustalonym posiłkiem obiadowym; sesja wypoczynkowa z posiłkiem ad libitum; iii) sesja ćwiczeń z posiłkiem ad libitum. Ich spożycie energii ad libitum zostanie ocenione podczas dwóch ostatnich sesji. Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu, a także oceniana będzie nagroda pokarmowa w odpowiedzi na obiad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wspólne kryteria dla trzech grup
  • Kobiety

  • Wiek od 18 do 35 lat

    -- Podpisany formularz zgody

  • jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
  • brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej

Kryteria specyficzne dla konstytucyjnie szczupłych kobiet

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Waga stabilna od trzech miesięcy
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • brak śladów niedożywienia
  • brak miesiączki

Kryteria specyficzne dla kobiet z jadłowstrętem psychicznym

  • BMI ≤ 17,5 kg/m2
  • Czysta restrykcyjna Anorxia nevrosa: brak epizodów objadania się i wymiotów przez ostatnie trzy miesiące.
  • Kryteria DSM V (2013) Kryteria specyficzne dla kobiet o normalnej wadze
  • 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
  • Waga stabilna od trzech miesięcy
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • brak śladów niedożywienia
  • brak miesiączki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Intensywny poziom aktywności fizycznej (powyżej 3 sesji tygodniowo)
  • Obniżony poziom IGF-1, estradiolu, T3free, kortyzolu i leptyny (dla kobiet o normalnej wadze i konstytucjonalnie szczupłych)
  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
  • Cukrzyca
  • Leki, które mogą zakłócać badanie.
  • choroby układu krążenia lub zagrożenia
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konstytucyjna chudość
Behawioralne: REST — naprawiono
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają stały posiłek w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: REST-AdLib
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają posiłek ad libitum w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: EX-AdLib
stan z ostrym zestawem ćwiczeń 30 minut przed obiadem, który będzie serwowany ad libitum Będzie to 30-minutowy zestaw ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze), 30 minut przed obiadem.
Eksperymentalny: Normalna waga
Kobiety o normalnej wadze
Behawioralne: REST — naprawiono
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają stały posiłek w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: REST-AdLib
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają posiłek ad libitum w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: EX-AdLib
stan z ostrym zestawem ćwiczeń 30 minut przed obiadem, który będzie serwowany ad libitum Będzie to 30-minutowy zestaw ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze), 30 minut przed obiadem.
Eksperymentalny: Anoreksja nerwowa
kobiety cierpiące na anoreksję
Behawioralne: REST — naprawiono
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają stały posiłek w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: REST-AdLib
stan bez ćwiczeń / warunek odpoczynku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzymają posiłek ad libitum w porze lunchu. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed i po obiedzie. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Behawioralne: EX-AdLib
stan z ostrym zestawem ćwiczeń 30 minut przed obiadem, który będzie serwowany ad libitum Będzie to 30-minutowy zestaw ćwiczeń na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze), 30 minut przed obiadem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia energii mierzona podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas lunchu w formie bufetu. Uczestnicy otrzymają posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe. Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts.
dzień 1, dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dzień 1
procent tkanki tłuszczowej oraz ilość tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
dzień 1
beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: dzień 1
procent tkanki tłuszczowej oraz ilość tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
dzień 1
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: dzień 1
Czas spędzony na niskiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą 7-dniowego zapisu akcelerometrycznego (Actigraph GT3X)
dzień 1
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Przez 3 dni
Ilość i jakość przyjmowanego pokarmu będzie oceniana na podstawie trzydniowego zapisu diety
Przez 3 dni
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds; LFPQ)
dzień 1, dzień 8, dzień 15
zmiana spożycia energii mierzona podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas lunchu w formie bufetu. Uczestnicy otrzymają posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe. Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts
dzień 1, dzień 8
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
obszar głodu pod krzywą będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 milimetrów (brak czucia) do 100 mm (najwyższe czucie)
dzień 1, dzień 8, dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na REST — naprawiono

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj