Energieaufnahme, Bewegung und konstitutionelle Schlankheit (Nutrilean)
31. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifizierung des Körper- und Ernährungsprofils konstitutionell schlanker Menschen: die NUTRILEAN-Studie
Das Ziel dieser Studie wird es sein, das körperliche und Ernährungsprofil von erwachsenen Frauen mit konstitutioneller Schlankheit (CL) im Vergleich zu normalgewichtigen Gleichaltrigen und Frauen mit Anorexia nervosa mit gleichem BMI zu identifizieren.
Nach einer Bewertung ihrer täglichen Energieaufnahme, ihres körperlichen Aktivitätsniveaus, ihrer Körperzusammensetzung, ihrer aeroben Kapazitäten und ihrer Muskelkraft werden Frauen aus der Normalgewichts- und CL-Gruppe zu durchgeführten Laborsitzungen gebeten, um ihre Energieaufnahme und Appetitgefühlsreaktionen auf akutes Training zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperzusammensetzung (mittels Röntgenabsorptiometrie), Muskelkraft (Biodex), tägliche Energieaufnahme (Ernährungsprotokoll), Ernährungspräferenzen (Leeds Food Preference Questionnaire) und körperliches Aktivitätsniveau (GT3X-Beschleunigungsmesser) werden bei Frauen mit konstitutionellem Schlankheits-Normalgewicht bewertet Frauen und Frauen mit Anorexia nervosa.
Die CT- und NW-Gruppen werden dann gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen durchzuführen: i) eine Ruhesitzung mit einer festen Mittagsmahlzeit; eine Ruhesitzung mit einer Mahlzeit nach Belieben; iii) eine Trainingseinheit mit einer Mahlzeit nach Belieben.
Ihre ad libitum Energieaufnahme wird während der beiden letzten Sitzungen bewertet.
Appetitgefühle werden in regelmäßigen Abständen bewertet und ihre Essensbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen wird ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinsame Kriterien für die drei Gruppen
- Frauen
Im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
- keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Spezifische Kriterien für konstitutionell schlanke Frauen
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten
- Keine Ernährungsstörungen
- keine Anzeichen von Denutrition
- Fehlen von Amenorrhoe
Spezifische Kriterien für Frauen mit Anorexia nervosa
- BMI ≤ 17,5 kg/m2
- Reine restriktive Anorxia nevrosa: keine Essanfälle oder Erbrechen in den letzten drei Monaten.
- DSM V (2013) Kriterien Spezifische Kriterien für normalgewichtige Frauen
- 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
- Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten
- Keine Ernährungsstörungen
- keine Anzeichen von Denutrition
- Fehlen von Amenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Intensives körperliches Aktivitätsniveau (über 3 Sitzungen pro Woche)
- Beeinträchtigter Spiegel von IGF-1, Estradiol, T3free, Cortisol und Leptin (für normalgewichtige und konstitutionell schlanke Frauen)
- Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
- Diabetes
- Medikamente, die die Studie stören könnten.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken
- Operation innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verfassungsmäßige Magerkeit
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Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich morgens ruhig und gelassen zu verhalten, und erhalten mittags ein festes Essen.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich am Vormittag ruhig und ruhen zu lassen, und erhalten zum Mittagessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Bedingung mit einem akuten Übungssatz 30 Minuten vor dem Mittagessen, das ad libitum serviert wird Dies ist ein 30-minütiger Übungssatz mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) 30 Minuten vor dem Mittagessen.
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Experimental: Normalgewicht
Normalgewichtige Frauen
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Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich morgens ruhig und gelassen zu verhalten, und erhalten mittags ein festes Essen.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich am Vormittag ruhig und ruhen zu lassen, und erhalten zum Mittagessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Bedingung mit einem akuten Übungssatz 30 Minuten vor dem Mittagessen, das ad libitum serviert wird Dies ist ein 30-minütiger Übungssatz mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) 30 Minuten vor dem Mittagessen.
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Experimental: Anorexia nevrosa
Frauen mit Anorexia nevrosa
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Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich morgens ruhig und gelassen zu verhalten, und erhalten mittags ein festes Essen.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Zustand ohne Bewegung / Ruhezustand.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich am Vormittag ruhig und ruhen zu lassen, und erhalten zum Mittagessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Essensbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Bedingung mit einem akuten Übungssatz 30 Minuten vor dem Mittagessen, das ad libitum serviert wird Dies ist ein 30-minütiger Übungssatz mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) 30 Minuten vor dem Mittagessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Energieaufnahme, gemessen während der ad libitum-Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
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Die Nahrungsaufnahme wird während eines Mittagsbuffets ad libitum gemessen.
Den Teilnehmern wird eine ad libitum Buffet-Mahlzeit angeboten, die basierend auf ihren Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert.
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Tag 1, Tag 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Tag 1
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der Körperfettanteil und die Menge der Fettmasse werden mittels Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
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Tag 1
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fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 1
|
der Körperfettanteil und die Menge der Fettmasse werden mittels Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
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Tag 1
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Die Zeit, die mit geringer bis mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, wird anhand einer 7-tägigen Beschleunigungsmessung (Actigraph GT3X) bewertet.
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Tag 1
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Tägliche Energieaufnahme
Zeitfenster: Durch 3 Tage
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Die Menge und Qualität der Nahrungsaufnahme wird anhand eines dreitägigen Ernährungsprotokolls beurteilt
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Durch 3 Tage
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Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) durchzuführen.
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Tag 1, Tag 8, Tag 15
|
|
Änderung der Energieaufnahme, gemessen während der ad libitum-Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
|
Die Nahrungsaufnahme wird während eines Mittagsbuffets ad libitum gemessen.
Den Teilnehmern wird eine ad libitum Buffet-Mahlzeit angeboten, die basierend auf ihren Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert
|
Tag 1, Tag 8
|
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Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
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Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag hinweg anhand einer visuellen Analogskala von 0 Millimeter (keine Empfindung) bis 100 mm (höchste Empfindung) bewertet.
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Tag 1, Tag 8, Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2018 DUCLOS 3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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