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Consumo de energia, exercício e magreza constitucional (Nutrilean)

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identificação do Perfil Físico e Alimentar de Pessoas Constitucionalmente Magras: o Estudo NUTRILEAN

O objetivo deste estudo será identificar o perfil físico e alimentar de mulheres adultas com magreza constitucional (CL), comparativamente com mulheres com peso normal e com anorexia nervosa pareadas pelo IMC. Após uma avaliação da ingestão diária de energia, nível de atividade física, composição corporal, capacidades aeróbicas e força muscular, as mulheres dos grupos peso normal e CL serão convidadas a realizar sessões de laboratório para avaliar a ingestão de energia e as respostas dos sentimentos de apetite ao exercício agudo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A composição corporal (usando absorciometria de raios-X), força muscular (biodex), ingestão diária de energia (registro dietético), preferências alimentares (Leeds Food Preference Questionnaire) e nível de atividade física (acelerômetros GT3X) serão avaliados em mulheres com magreza constitucional e peso normal mulheres e mulheres com anorexia nervosa. Os grupos CT e NW serão então convidados a realizar aleatoriamente três sessões experimentais: i) uma sessão de descanso com uma refeição fixa de almoço; uma sessão de repouso com refeição ad libitum; iii) uma sessão de exercício com uma refeição ad libitum. A ingestão energética ad libitum será avaliada durante as duas últimas sessões. Os sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares e sua recompensa alimentar em resposta ao almoço também será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios comuns aos três grupos
  • Mulheres

  • De 18 a 35 anos

    -- Termo de consentimento assinado

  • estar inscrito no sistema nacional de segurança social
  • sem contraindicação para atividade física

Critérios específicos para mulheres constitucionalmente magras

  • IMC ≤ 17,5 kg/m2
  • Peso estável nos últimos três meses
  • Sem distúrbios alimentares
  • nenhum sinal de desnutrição
  • ausência de amenorréia

Critérios específicos para mulheres com anorexia nervosa

  • IMC ≤ 17,5 kg/m2
  • Anorxia nevrosa restritiva pura: sem episódios de compulsão alimentar ou vômitos nos últimos três meses.
  • DSM V (2013) Critérios Critérios específicos para mulheres com peso normal
  • 20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2
  • Peso estável nos últimos três meses
  • Sem distúrbios alimentares
  • nenhum sinal de desnutrição
  • ausência de amenorréia

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Nível de atividade física intensiva (acima de 3 sessões por semana)
  • Nível prejudicado de IGF-1, estradiol, T3livre, cortisol e leptina (para peso normal e mulheres constitucionalmente magras)
  • Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
  • Diabetes
  • Medicação que possa interferir no estudo.
  • doenças ou riscos cardiovasculares
  • Cirurgia nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Magreza constitucional
Comportamental: REST-fixo
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão convidados a permanecer quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição fixa no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: REST-AdLib
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão solicitados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: EX-AdLib
condição com um exercício agudo definido 30 minutos antes da refeição do almoço que será servida ad libitum Será um exercício de 30 minutos definido a 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
Experimental: Peso normal
Mulheres com peso normal
Comportamental: REST-fixo
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão convidados a permanecer quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição fixa no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: REST-AdLib
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão solicitados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: EX-AdLib
condição com um exercício agudo definido 30 minutos antes da refeição do almoço que será servida ad libitum Será um exercício de 30 minutos definido a 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
Experimental: Anorexia nevrosa
mulheres apresentando Anorexia nevrosa
Comportamental: REST-fixo
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão convidados a permanecer quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição fixa no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: REST-AdLib
condição sem condição de exercício/repouso. Os participantes serão solicitados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum no almoço. Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Comportamental: EX-AdLib
condição com um exercício agudo definido 30 minutos antes da refeição do almoço que será servida ad libitum Será um exercício de 30 minutos definido a 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de energia medida durante a refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: dia 1, dia 8
a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de almoço. Aos participantes será oferecida uma refeição do tipo bufê ad libitum, composta com base em suas preferências alimentares. Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
dia 1, dia 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de gordura corporal
Prazo: dia 1
o percentual de gordura corporal e a quantidade de massa gorda serão avaliados por meio de absorciometria de raios-X (DXA)
dia 1
massa livre de gordura
Prazo: dia 1
o percentual de gordura corporal e a quantidade de massa gorda serão avaliados por meio de absorciometria de raios-X (DXA)
dia 1
Nível de atividade física
Prazo: dia 1
O tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa será avaliado por meio de um registro de acelerometria de 7 dias (Actigraph GT3X)
dia 1
Ingestão diária de energia
Prazo: 3 dias
A quantidade e a qualidade da ingestão alimentar serão avaliadas por meio de um registro alimentar de três dias
3 dias
Recompensa de comida
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
Os participantes serão solicitados a concluir um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
dia 1, dia 8, dia 15
mudança na ingestão de energia medida durante a refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: dia 1, dia 8
a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de almoço. Aos participantes será oferecida uma refeição do tipo bufê ad libitum, composta com base em suas preferências alimentares. Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
dia 1, dia 8
Sentimentos de fome
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
a área de fome sob a curva será avaliada usando a escala analógica visual ao longo do dia usando uma escala analógica visual de 0 milímetro (sem sensação) a 100 mm (sensação mais alta)
dia 1, dia 8, dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2018 DUCLOS 3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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