エネルギー摂取量、運動、および体質の痩せ (Nutrilean)
2024年2月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
体質的に痩せた人々の身体的および食事的プロファイルの特定：NUTRILEAN研究
この研究の目的は、通常の体重の同僚や神経性食欲不振症の BMI が一致した女性と比較して、体質的痩せ (CL) を示す成人女性の身体的および食事的プロファイルを特定することです。
毎日のエネルギー摂取量、身体活動レベル、体組成、有酸素能力、筋力を評価した後、通常体重とCLグループの女性は、急性運動に対するエネルギー摂取量と食欲の反応を評価するためのラボセッションを実現するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
体組成（X線吸収測定法を使用）、筋力（biodex）、毎日のエネルギー摂取量（食事記録）、食物の好み（Leeds Food Preference Questionnaire）、および身体活動レベル（GT3X加速度計）は、体質的に痩せた正常な体重の女性で評価されます拒食症の女性と女性。
CT および NW グループは、ランダムに 3 つの実験セッションを実現するよう求められます。自由に食事ができる休息時間。 iii) 自由に食事ができる運動セッション。
最後の 2 回のセッションでは、自由摂取エネルギーが評価されます。
食欲の感情は定期的に評価され、昼食に対する食物の報酬も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3つのグループに共通する基準
- 女性
18歳から35歳まで
-- 署名済みの同意書
- 国家社会保障制度に登録されている
- 身体活動への禁忌なし
体格的に痩せた女性に固有の基準
- BMI≦17.5kg/m2
- 過去 3 か月間の体重の安定
- 食事障害なし
- 栄養失調の兆候はない
- 無月経の欠如
神経性食欲不振症の女性に特有の基準
- BMI≦17.5kg/m2
- 純粋に制限的な拒食症: 過食症や嘔吐のエピソードは、最後の数か月間ありません。
- DSM V (2013) 基準 標準体重の女性に固有の基準
- 20kg/m2≦BMI≦25kg/m2
- 過去 3 か月間の体重の安定
- 食事障害なし
- 栄養失調の兆候はない
- 無月経の欠如
除外基準:
- 妊娠
- 集中的な身体活動レベル (週 3 セッション以上)
- IGF-1、エストラジオール、T3free、コルチゾール、レプチンのレベル低下（標準体重で体格的に痩せた女性の場合）
- -研究と互換性がないと見なされる以前の外科的介入。
- 糖尿病
- -研究を妨げる可能性のある薬。
- 心血管疾患またはリスク
- 過去3か月以内の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体質的無駄のなさ
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運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食には定食が提供されます。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食時に自由に食事をとります。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
昼食の 30 分前に任意に提供される急性運動セットの状態これは、昼食の 30 分前に、能力の 65% に設定された 30 分間の運動 (サイクリング) になります。
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実験的：標準体重
標準体重の女性
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運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食には定食が提供されます。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食時に自由に食事をとります。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
昼食の 30 分前に任意に提供される急性運動セットの状態これは、昼食の 30 分前に、能力の 65% に設定された 30 分間の運動 (サイクリング) になります。
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実験的：腎性食欲不振症
腎性食欲不振症を呈する女性
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運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食には定食が提供されます。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
運動なしの状態/休息状態。
参加者は、午前中は静かで安静にするよう求められ、昼食時に自由に食事をとります。
彼らの食事の報酬は、昼食の前後に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
昼食の 30 分前に任意に提供される急性運動セットの状態これは、昼食の 30 分前に、能力の 65% に設定された 30 分間の運動 (サイクリング) になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無制限のビュッフェ式食事中に測定されたエネルギー摂取量の変化 (kcal)。
時間枠：1日目、8日目
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食事の摂取量は、ランチビュッフェ中に自由に測定されます。
参加者には、食物摂取の好みに基づいて構成されたビュッフェ式の食事が自由に提供されます。
彼らの摂取量は、調査チームのメンバーによって電子食品スケールを使用して重み付けされ、Bilnuts ソフトウェアを使用して分析されます。
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1日目、8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪量
時間枠：1日目
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体脂肪の割合と脂肪量は、X線吸収法（DXA）を使用して評価されます
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1日目
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除脂肪量
時間枠：1日目
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体脂肪の割合と脂肪量は、X線吸収法（DXA）を使用して評価されます
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1日目
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身体活動レベル
時間枠：1日目
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低～中程度および活発な身体活動に費やされた時間は、7 日間の加速度計記録 (Actigraph GT3X) を使用して評価されます。
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1日目
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毎日のエネルギー摂取量
時間枠：谷 3 日
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食物摂取の量と質は、3日間の食事記録を使用して評価されます
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谷 3 日
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食事報酬
時間枠：1日目、8日目、15日目
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参加者は、食物報酬を測定するための検証済みのコンピューターベースの手順を完了するように求められます (リーズ食品嗜好アンケート; LFPQ)
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1日目、8日目、15日目
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無制限のビュッフェ式食事中に測定されたエネルギー摂取量の変化 (kcal)。
時間枠：1日目、8日目
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食事の摂取量は、ランチビュッフェ中に自由に測定されます。
参加者には、食物摂取の好みに基づいて構成されたビュッフェ式の食事が自由に提供されます。
彼らの摂取量は、調査チームのメンバーによって電子食品スケールを使用して重み付けされ、Bilnuts ソフトウェアを使用して分析されます。
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1日目、8日目
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空腹感
時間枠：1日目、8日目、15日目
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曲線下の空腹面積は、0 mm (感覚なし) から 100 mm (最高の感覚) までの視覚的アナログスケールを使用して、1 日を通して視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
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1日目、8日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martine Duclos、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月16日
一次修了 (実際)
2023年11月14日
研究の完了 (実際)
2023年11月14日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月7日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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