Henkisen stressin vaikutus sydänlihaksen perfuusioon naisilla (MS in women)
Henkisen stressin vaikutus sydänlihaksen perfuusioon ja sydänlihaksen verenkiertoon naisilla, joilla on rintakipua ja sepelvaltimon ahtauma alle 50 %
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida MSIMI:n esiintyvyyttä rintakipuja kärsivillä naisilla, joilla on alle 50 % sepelvaltimon ahtauma, verrattuna ikään vastaaviin terveisiin naisiin, sekä MBF:n muutosta henkisen stressin ja adenosiinivasodilataattoristressin aikana PET:llä N-13-ammoniakilla. Tämä tutkimus vahvistaa myös kaikukardiografian menetelmät MSIMI:n diagnosoimiseksi PET:hen vertaamalla. Arvioida sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF PET-CT:llä) ja perifeerisen veren virtauksen (PAT-suhde EndoPAT:lla) johdonmukaisuutta stressitestin aikana. ja tutkia MSIMI:n patogeneesiä neuroendokriinisen mekanismin, sukupuolihormonitason, humoraalisen immuniteettiindeksin ja proteomiekspression näkökulmista.
Rasitustesti suoritetaan Guangdongin maakunnan kansansairaalan PET-CT- ja kaikukardiografiayksikössä. 20 minuutin kalibrointi-lepojakson jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kolme peräkkäistä henkistä stressitehtävää. Henkiset rasitustestit on upotettu virtuaalitodellisuuslaitteeseen, ja koehenkilöt voivat suorittaa henkisen rasitustestin virtuaalitodellisuuslaite päässään. (1) Stroop Color-Word -testi suoritetaan tietokoneella videonäytöllä. Näytön keskelle ilmestyi sana - punainen, vihreä, keltainen tai sininen - jossakin näistä neljästä väristä. Näytön alareunassa näkyvät sanat Red, Green, Yellow ja Blue, joiden fontin väri ei vastannut sanan merkitystä. Osallistujaa pyydetään yhdistämään näytön keskellä olevan sanan väri alareunassa olevan värisanan merkitykseen napsauttamalla oikeaa vaihtoehtoa, joka kestää noin 4 minuuttia. ja sitten (2) Julkinen puhuminen vihaisena: tämän testin aikana potilaita pyydetään pitämään puhe äskettäisestä tilanteesta, jossa he kokivat vihaa kolmen tarkkailijan (lääkärin) yleisölle 1 minuutin valmistautumisen jälkeen. Ennen puhetta koehenkilöille kerrotaan, että heidän puheensa arvioidaan heidän tilannekuvauksensa perusteella, mitä tapahtui, mitä he ajattelivat, tunsivat, mitä he tekivät ja mitä sen seurauksena tapahtui. Jos heiltä loppuu sanottavaa, tutkimustekniikka pyytää heitä lisäämään sisältöä, kunnes kolme minuuttia on kulunut. ja lopuksi (3) Mentaalinen aritmetiikka: tämän testin aikana potilaita pyydetään suorittamaan sarja vähennyslaskuja, jotka alkavat tietystä numerosta, joka on erilainen jokaisessa toistetussa testissä ja jonka testaaja valitsee kiinteästä luettelosta. erilaisia numeroita rohkaisemalla suorittamaan laskelmat mahdollisimman nopeasti; Jokainen henkinen stressi kestää 4 minuuttia, kahden henkisen stressin välillä ei ole lepoa, ja koko henkisen stressin prosessi on 12 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
1) Naiset, joilla on rintakipu ja sepelvaltimoahtauma < 50 % 2) osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen; 3) yli 18-vuotias ja alle 75-vuotias nainen; 4) kyettävä toimimaan yhteistyössä arvioinnin ja tarkastuksen loppuun saattamisessa. Poissulkemiskriteerit.
- Rintakipu, jonka aiheuttavat muut sairaudet kuin sydän- ja verisuonijärjestelmä, kuten aortan dissektio, keuhkoembolia;
- Yhdessä keuhkoembolian kanssa;
- yhdistettynä aortan dissektioon;
- Vakavat hengenvaaralliset rytmihäiriöt;
- Yhdistettynä kardiomyopatiaan tai vakavaan läppäsairauteen;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV;
- Äskettäinen sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä;
- Yhdessä vakaviin mielenterveysongelmiin, kuten skitsofreniaan, aktiiviseen itsemurha-ajatukseen jne.
- Päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana;
- Merkittävä sydän-, keuhko-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa- tai pahanlaatuinen syöpä, joka häiritsee potilaan osallistumista tähän tutkimukseen;
- käytät parhaillaan masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä 1 kuukauden sisällä;
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;
- Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: naiset, joilla on rintakipuja
naisilla, joilla on rintakipua ja sepelvaltimostenoosi alle 50 %
|
Tässä tutkimuksessa vertaamme MSIMI:n esiintyvyyttä kahdessa ryhmässä (rintakipuryhmä ja ei rintakipuryhmä).
Kumpikin koehenkilö molemmissa ryhmissä saa saman henkisen rasitustestin prosessin, ja henkinen stressitestiprosessi sisältää 3 peräkkäistä stressitestiä, jotka sisältävät: Stroop Color-Word -testin; Julkinen puhuminen vihan muistotestillä ja mielenlaskennan testi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: terveitä naisia
naiset, joilla ei ole rintakipua ja sepelvaltimon ahtauma alle 50 %
|
Tässä tutkimuksessa vertaamme MSIMI:n esiintyvyyttä kahdessa ryhmässä (rintakipuryhmä ja ei rintakipuryhmä).
Kumpikin koehenkilö molemmissa ryhmissä saa saman henkisen rasitustestin prosessin, ja henkinen stressitestiprosessi sisältää 3 peräkkäistä stressitestiä, jotka sisältävät: Stroop Color-Word -testin; Julkinen puhuminen vihan muistotestillä ja mielenlaskennan testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSIMI (mittaa perfuusiovajauksena henkisellä stressitestillä PET-CT:n avulla) esiintyvyys rintakipuja kärsivillä naisilla, joilla on sepelvaltimoahtauma, alle 50 % verrattuna ikäisiin terveisiin naisiin.
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli henkisen stressin aiheuttamaa sydänlihasiskemiaa (MSIMI) kolmen henkisen stressitekijän aikana. MSIMI määritellään seuraavasti: verrattuna lepoon, 1) Jokainen sydänlihassegmentti pisteytettiin 0–4, jolloin 0 oli normaali, 1 mahdollisesti normaali, 2 ehdottomasti epänormaali, 3 vakavasti epänormaali ja 4 ei perfuusiota. Tutkijat laskivat summatut pisteet tavanomaisella tavalla, mukaan lukien yhteenlasketut stressipisteet, summatut lepopisteet ja summatut eropisteet. Yhteenlaskettua erotulosta ≥3 käytetään tyypillisesti todisteena MSIMI:stä. |
puoli tuntia
|
|
MBF:n muutos henkisen stressitestin aikana
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
MBF:n muutos henkisen stressitestin aikana
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtausreservi naisilla, joilla on rintakipu ja sepelvaltimoahtauma < 50 %.
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Adenosiinia käyttävien osallistujien verenkiertoreservi
|
puoli tuntia
|
|
Sydänlihaksen PET-CT-skannauksen ja väri-Doppler-kaikukardiografian (kontrastikaikututkimus, pisteseuranta) johdonmukaisuus MSIMI-diagnoosissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
PET-CT:n ja Doppler-kaikukardiografian (kontrastikaikukardiografia, pisteseuranta) välinen johdonmukaisuus MSIMI:n diagnosoinnissa
|
30 päivää
|
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF PET-CT:llä) ja perifeerisen verenvirtauksen (PAT-suhde EndoPAT:lla) johdonmukaisuus painetestissä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen ja perifeerisen verenvirtauksen välinen johdonmukaisuus henkisen stressitestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Neuroendokriininen muutos MSIMI(+)-ryhmässä verrattuna MSIMI(-)-ryhmään.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
MSIMI:n syy
|
1 tunti
|
|
Sukupuolihormonitason ero MSIMI(+)-ryhmän ja MSIMI(-)-ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
MSIMI:n syy
|
1 tunti
|
|
Humoraalisen immuniteettiindeksin tason ero MSIMI(+)-ryhmän ja MSIMI(-)-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
MSIMI:n syy
|
1 tunti
|
|
Proteomiekspressiotason ero MSIMI(+)-ryhmän ja MSIMI(-)-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
MSIMI:n syy
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019298H(R3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .