Effect van mentale stress op myocardiale perfusie bij vrouwen (MS in women)
Effect van mentale stress op myocardiale perfusie en myocardiale bloedstroom bij vrouwen met pijn op de borst en kransslagaderstenose van minder dan 50%
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit project zijn het beoordelen van de MSIMI-prevalentie bij vrouwen met pijn op de borst met stenose van de kransslagader van minder dan 50%, in vergelijking met gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd, en de MBF-verandering tijdens mentale stress en adenosinevasodilatatorstress door PET met N-13 ammoniak. Deze studie zal ook de methodologie van echocardiografie vaststellen om MSIMI te diagnosticeren door te vergelijken met PET. Om de consistentie van de myocardiale bloedstroom (MBF door PET-CT) en perifere bloedstroom (PAT-ratio door EndoPAT) tijdens stresstest te evalueren. en om de pathogenese van MSIMI te onderzoeken vanuit aspecten van neuro-endocrien mechanisme, geslachtshormoonniveau, humorale immuniteitsindex en proteoomexpressie.
De stresstests zullen worden uitgevoerd op de afdeling PET-CT en echocardiografie van het Guangdong Provincial People's Hospital. Na een kalibratie-rustperiode van 20 minuten wordt de deelnemers gevraagd een reeks van 3 opeenvolgende mentale stresstaken uit te voeren. De mentale stresstesten zijn ingebed in het virtual reality-apparaat en de proefpersonen kunnen de mentale stresstest uitvoeren met het virtual reality-apparaat op hun hoofd. (1) Stroop Color-Word-test, wordt afgenomen via een computer op een videomonitor. Er verscheen een woord in het midden van het scherm - rood, groen, geel of blauw - in een van deze vier kleuren. Onderaan het scherm verschenen de woorden Rood, Groen, Geel en Blauw, waarbij de letterkleur niet overeenkwam met de betekenis van het woord. De deelnemer wordt gevraagd om de kleur van het woord in het midden van het scherm te matchen met de betekenis van het kleurwoord onderaan door op de juiste optie te klikken, wat ongeveer 4 minuten duurt. en vervolgens (2) Spreken in het openbaar met woede-herinnering: tijdens deze test wordt patiënten gevraagd om na 1 minuut voorbereiding een toespraak te houden over een recente situatie waarin ze woede ervoeren voor een publiek van drie waarnemers (artsen). Voorafgaand aan de toespraak wordt de proefpersonen verteld dat hun toespraak zal worden beoordeeld op basis van hun beschrijving van de situatie, wat er is gebeurd, wat ze dachten, voelden, wat ze deden en wat er als gevolg daarvan gebeurde. Als ze geen dingen meer te zeggen hebben, zal de onderzoekstechnologie hen vragen stellen om meer inhoud te ontlokken totdat de drie minuten om zijn. en tot slot de (3) hoofdrekenen: tijdens deze test wordt patiënten gevraagd een reeks opeenvolgende aftrekkingen uit te voeren, beginnend bij een bepaald getal dat voor elke herhaalde test anders zal zijn en door de tester zal worden gekozen uit een vaste lijst van verschillende getallen, met aanmoediging om zo snel mogelijk berekeningen uit te voeren; Elke mentale stress duurt 4 minuten, er is geen rust tussen de twee mentale stress en het hele proces van mentale stress duurt 12 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De opnamecriteria zijn als volgt:
1) Vrouwen met pijn op de borst en kransslagaderstenose < 50% 2) Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier; 3) ouder dan 18 en jonger dan 75 jaar, vrouw; 4) kunnen meewerken aan de afronding van evaluatie en inspectie. Uitsluitingscriteria.
- Pijn op de borst veroorzaakt door andere ziekten dan het cardiovasculaire systeem, zoals aortadissectie, longembolie;
- Gecombineerd met longembolie;
- Gecombineerd met aortadissectie;
- Een ernstige levensbedreigende hartritmestoornis;
- Gecombineerd met cardiomyopathie of ernstige klepziekte;
- New York Heart Association (NYHA) klasse IV;
- Recent myocardinfarct binnen 1 maand;
- Gecombineerd met ernstige psychische aandoeningen, zoals schizofrenie, actieve zelfmoordgedachten enz.
- Geschiedenis van drugs- en alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden;
- Significante hart-, long-, stofwisselings-, nier-, leverziekte of maligniteit die de deelname van de patiënt aan dit onderzoek belemmert;
- Momenteel binnen 1 maand antidepressiva of angststillers gebruiken;
- Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden;
- Cognitieve stoornis of onvermogen om samen te werken met onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vrouwen met pijn op de borst
vrouwen met pijn op de borst en stenose van de kransslagader minder dan 50%
|
In deze studie vergelijken we de MSIMI-prevalentie in de twee groepen (groep met pijn op de borst en groep zonder pijn op de borst).
Elk onderwerp in beide groepen ondergaat hetzelfde mentale stresstestproces en het mentale stresstestproces heeft 3 opeenvolgende stresstests, waaronder: Stroop Color-Word-test; Spreken in het openbaar met woede-herinneringstest en hoofdrekenen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: gezonde vrouwen
vrouwen zonder pijn op de borst en stenose van de kransslagader minder dan 50%
|
In deze studie vergelijken we de MSIMI-prevalentie in de twee groepen (groep met pijn op de borst en groep zonder pijn op de borst).
Elk onderwerp in beide groepen ondergaat hetzelfde mentale stresstestproces en het mentale stresstestproces heeft 3 opeenvolgende stresstests, waaronder: Stroop Color-Word-test; Spreken in het openbaar met woede-herinneringstest en hoofdrekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSIMI (Measures as perfusion deficit with mental stress test via PET-CT) prevalentie bij vrouwen met pijn op de borst met stenose van de kransslagader van minder dan 50%, in vergelijking met gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd.
Tijdsspanne: een half uur
|
Percentage deelnemers met een aanwezigheid van mentale stress-geïnduceerde myocardiale ischemie (MSIMI) tijdens de 3 mentale stressfactoren. MSIMI wordt als volgt gedefinieerd: vergeleken met rust, 1) Elk myocardsegment kreeg een score van 0 tot 4, waarbij 0 normaal is, 1 mogelijk normaal, 2 absoluut abnormaal, 3 ernstig abnormaal en 4 geen perfusie. De onderzoekers berekenden de gesommeerde scores op een conventionele manier, waaronder een gesommeerde stressscore, een gesommeerde rustscore en een gesommeerde verschilscore. Een opgetelde verschilscore ≥3 wordt meestal gebruikt als bewijs van MSIMI. |
een half uur
|
|
De MBF-verandering tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: een half uur
|
De MBF-verandering tijdens mentale stresstest
|
een half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomreserve bij vrouwen met pijn op de borst en stenose van de kransslagader < 50%.
Tijdsspanne: een half uur
|
Boodstroomreserve van deelnemers die Adenosine gebruiken
|
een half uur
|
|
De consistentie van PET-CT-myocardscanning en Doppler-echocardiografie in kleur (contrast-echocardiografie, spot-tracking) voor de diagnose van MSIMI.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De consistentie tussen PET-CT en Doppler-echocardiografie (contrast-echocardiografie, spot-tracking) bij het diagnosticeren van MSIMI
|
30 dagen
|
|
De consistentie van de myocardiale bloedstroom (MBF door PET-CT) en perifere bloedstroom (PAT-ratio door EndoPAT) onder druktest.
Tijdsspanne: Twee uur
|
De consistentie tussen myocardiale bloedstroom en perifere bloedstroom tijdens mentale stresstest
|
Twee uur
|
|
De neuro-endocriene verandering in de MSIMI(+)-groep, in vergelijking met de MSIMI(-)-groep.
Tijdsspanne: 1 uur
|
De oorzaak van MSIMI
|
1 uur
|
|
Het verschil in geslachtshormoonniveau tussen de MSIMI(+)-groep en de MSIMI(-)-groep
Tijdsspanne: 1 uur
|
De oorzaak van MSIMI
|
1 uur
|
|
Het verschil in humorale immuniteitsindexniveau tussen de MSIMI(+)-groep en de MSIMI(-)-groep.
Tijdsspanne: 1 uur
|
De oorzaak van MSIMI
|
1 uur
|
|
Het verschil in proteoomexpressieniveau tussen de MSIMI(+)-groep en de MSIMI(-)-groep.
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De oorzaak van MSIMI
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019298H(R3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .