Efecto del estrés mental sobre la perfusión miocárdica en mujeres (MS in women)
Efecto del estrés mental sobre la perfusión miocárdica y el flujo sanguíneo miocárdico en mujeres con dolor torácico y estenosis arterial coronaria inferior al 50 %
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este proyecto son evaluar la prevalencia de MSIMI en mujeres con dolor torácico con estenosis de la arteria coronaria inferior al 50 %, en comparación con mujeres sanas de la misma edad, y el cambio de MBF durante el estrés mental y el estrés vasodilatador de adenosina por PET con amoníaco N-13. Este estudio también establecerá la metodología de ecocardiografía para diagnosticar MSIMI por comparación con PET. Evaluar la consistencia del flujo sanguíneo miocárdico (MBF por PET-CT) y el flujo sanguíneo periférico (proporción PAT por EndoPAT) durante la prueba de esfuerzo. y explorar la patogenia de MSIMI a partir de aspectos del mecanismo neuroendocrino, el nivel de hormonas sexuales, el índice de inmunidad humoral y la expresión del proteoma.
La prueba de esfuerzo se llevará a cabo en la unidad de PET-CT y ecocardiografía del Hospital Popular Provincial de Guangdong. Después de un período de descanso de calibración de 20 minutos, se les pedirá a los participantes que completen una serie de 3 tareas de estrés mental consecutivas. Las pruebas de estrés mental están integradas en el dispositivo de realidad virtual y los sujetos pueden realizar la prueba de estrés mental con el dispositivo de realidad virtual en la cabeza. (1) Prueba Stroop Color-Word, se administra por computadora en un monitor de video. Apareció una palabra en el centro de la pantalla, rojo, verde, amarillo o azul, en uno de estos cuatro colores. En la parte inferior de la pantalla, aparecían las palabras rojo, verde, amarillo y azul con el color de fuente que no coincidía con el significado de la palabra. Se le pide al participante que haga coincidir el color de la palabra en el medio de la pantalla con el significado de la palabra de color en la parte inferior haciendo clic en la opción correcta, lo que dura aproximadamente 4 minutos. y luego (2) hablar en público con recuerdo de enojo: durante esta prueba, se les pedirá a los pacientes que den un discurso sobre una situación reciente en la que experimentaron enojo ante una audiencia de tres observadores (médicos) después de 1 minuto de preparación. Antes del discurso, se les dice a los sujetos que su discurso será evaluado en su descripción de la situación, en cuanto a lo que sucedió, lo que pensaron, sintieron, lo que hicieron y lo que sucedió como resultado. Si se quedan sin cosas que decir, el técnico de investigación les hará preguntas para obtener más contenido hasta que se acaben los tres minutos. y por último la (3) Aritmética mental: durante esta prueba, se pedirá a los pacientes que realicen una serie de restas en serie a partir de un número determinado que será diferente para cada prueba repetida y que el examinador elegirá de una lista fija de varios números, con el estímulo de realizar los cálculos lo más rápido posible; Cada estrés mental dura 4 minutos, no hay descanso entre los dos estrés mental y todo el proceso de estrés mental dura 12 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión son los siguientes:
1) Mujeres con dolor torácico y estenosis arterial coronaria < 50% 2) Participar voluntariamente en el ensayo y firmar el consentimiento informado; 3) mayor de 18 años y menor de 75 años, sexo femenino; 4) ser capaz de cooperar con la realización de la evaluación y la inspección. Criterio de exclusión.
- Dolor torácico causado por enfermedades distintas al sistema cardiovascular como disección aórtica, embolia pulmonar;
- Combinado con embolia pulmonar;
- Combinado con disección aórtica;
- Arritmias graves que amenazan la vida;
- Combinado con cardiomiopatía o enfermedad valvular severa;
- clase IV de la New York Heart Association (NYHA);
- Infarto de miocardio reciente dentro de 1 mes;
- Combinado con una enfermedad mental grave, como la esquizofrenia, la ideación suicida activa, etc.
- Antecedentes de abuso de sustancias y alcohol en los 12 meses anteriores;
- Enfermedad cardiaca, pulmonar, metabólica, renal, hepática o malignidad significativa que interfiere con la participación del paciente en este estudio;
- Actualmente tomando medicamentos antidepresivos o ansiolíticos dentro de 1 mes;
- Participó en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
- Deterioro cognitivo o incapacidad para cooperar con los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: mujeres con dolor de pecho
mujeres con dolor torácico y estenosis arterial coronaria inferior al 50 %
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En este estudio, comparamos la prevalencia de MSIMI en los dos grupos (grupo con dolor torácico y grupo sin dolor torácico).
Cada sujeto en ambos grupos recibe el mismo proceso de prueba de estrés mental, y el proceso de prueba de estrés mental tiene 3 pruebas de estrés consecutivas, que incluyen: prueba Stroop Color-Word; Hablar en público con prueba de recuerdo de ira y prueba de aritmética mental.
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SHAM_COMPARATOR: mujeres sanas
mujeres sin dolor torácico y estenosis arterial coronaria inferior al 50%
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En este estudio, comparamos la prevalencia de MSIMI en los dos grupos (grupo con dolor torácico y grupo sin dolor torácico).
Cada sujeto en ambos grupos recibe el mismo proceso de prueba de estrés mental, y el proceso de prueba de estrés mental tiene 3 pruebas de estrés consecutivas, que incluyen: prueba Stroop Color-Word; Hablar en público con prueba de recuerdo de ira y prueba de aritmética mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de MSIMI (Medidas como déficit de perfusión con prueba de esfuerzo mental a través de PET-CT) en mujeres con dolor torácico con estenosis de la arteria coronaria inferior al 50 %, en comparación con mujeres sanas de la misma edad.
Periodo de tiempo: media hora
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Porcentaje de participantes con presencia de isquemia miocárdica inducida por estrés mental (MSIMI) durante los 3 estresores mentales. MSIMI se define por lo siguiente: en comparación con el resto, 1) Cada segmento de miocardio se calificó de 0 a 4, siendo 0 normal, 1 posiblemente normal, 2 definitivamente anormal, 3 severamente anormal y 4 sin perfusión. Los investigadores calcularon las puntuaciones sumadas de forma convencional, incluida una puntuación de estrés sumada, una puntuación de descanso sumada y una puntuación de diferencia sumada. Una puntuación de diferencia sumada ≥3 generalmente se usa como evidencia de MSIMI. |
media hora
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El cambio MBF durante la prueba de estrés mental
Periodo de tiempo: media hora
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El cambio MBF durante la prueba de estrés mental
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media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reserva de flujo sanguíneo en mujeres con dolor torácico y estenosis de las arterias coronarias < 50%.
Periodo de tiempo: media hora
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Reserva de flujo de sangre de los participantes que usan adenosina
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media hora
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La consistencia de la exploración miocárdica PET-CT y la ecocardiografía Doppler color (ecocardiografía de contraste, seguimiento de puntos) para el diagnóstico de MSIMI.
Periodo de tiempo: 30 dias
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La consistencia entre PET-CT y ecocardiografía Doppler (ecocardiografía de contraste, seguimiento de puntos) en el diagnóstico de MSIMI
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30 dias
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La consistencia del flujo sanguíneo miocárdico (MBF por PET-CT) y el flujo sanguíneo periférico (relación PAT por EndoPAT) bajo prueba de presión.
Periodo de tiempo: 2 horas
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La consistencia entre el flujo sanguíneo miocárdico y el flujo sanguíneo periférico durante la prueba de esfuerzo mental
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2 horas
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El cambio neuroendocrino en el grupo MSIMI(+), en comparación con el grupo MSIMI(-).
Periodo de tiempo: 1 hora
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La causa de MSIMI
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1 hora
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La diferencia del nivel de hormonas sexuales entre el grupo MSIMI(+) y el grupo MSIMI(-)
Periodo de tiempo: 1 hora
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La causa de MSIMI
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1 hora
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La diferencia del nivel del índice de inmunidad humoral entre el grupo MSIMI(+) y el grupo MSIMI(-).
Periodo de tiempo: 1 hora
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La causa de MSIMI
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1 hora
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La diferencia del nivel de expresión del proteoma entre el grupo MSIMI(+) y el grupo MSIMI(-).
Periodo de tiempo: 2 días
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La causa de MSIMI
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019298H(R3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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