Efeito do Estresse Mental na Perfusão Miocárdica em Mulheres (MS in women)
Efeito do estresse mental na perfusão miocárdica e no fluxo sanguíneo miocárdico em mulheres com dor torácica e estenose da artéria coronária menor que 50%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste projeto são avaliar a prevalência de MSIMI em mulheres com dor torácica com estenose arterial coronariana inferior a 50%, em comparação com mulheres saudáveis da mesma idade, e a alteração do FMM durante o estresse mental e o estresse vasodilatador de adenosina por PET com amônia N-13. Este estudo também estabelecerá a metodologia da ecocardiografia para diagnosticar MSIMI comparando com PET. Avaliar a consistência do fluxo sanguíneo miocárdico (FMB por PET-CT) e fluxo sanguíneo periférico (relação PAT por EndoPAT) durante o teste de esforço. e explorar a patogênese do MSIMI a partir de aspectos do mecanismo neuroendócrino, nível de hormônio sexual, índice de imunidade humoral e expressão de proteoma.
O teste de estresse será realizado na unidade de PET-CT e ecocardiografia do Guangdong Provincial People's Hospital. Após um período de descanso de calibração de 20 minutos, os participantes serão solicitados a concluir uma série de 3 tarefas consecutivas de estresse mental. Os testes de estresse mental são embutidos no dispositivo de realidade virtual, e os sujeitos podem realizar o teste de estresse mental com o dispositivo de realidade virtual em suas cabeças. (1) O teste Stroop Color-Word é administrado por computador em um monitor de vídeo. Uma palavra apareceu no meio da tela - Vermelho, Verde, Amarelo ou Azul - em uma dessas quatro cores. Na parte inferior da tela, as palavras Vermelho, Verde, Amarelo e Azul apareciam com a cor da fonte diferente do significado da palavra. O participante é solicitado a combinar a cor da palavra no meio da tela com o significado da palavra colorida na parte inferior, clicando na opção correta, o que dura cerca de 4 minutos. e então (2) Falar em público com recordação de raiva: durante este teste, os pacientes serão solicitados a fazer um discurso sobre uma situação recente em que sentiram raiva para um público de três observadores (médicos) após 1 minuto de preparação. Antes da fala, os sujeitos são informados de que sua fala será avaliada pela descrição da situação, quanto ao que aconteceu, o que pensaram, sentiram, o que fizeram e o que aconteceu como resultado. Se eles ficarem sem coisas para dizer, o técnico de pesquisa fará perguntas para obter mais conteúdo até que os três minutos acabem. e, por último, a (3) Aritmética mental: durante este teste, os pacientes serão solicitados a realizar uma série de subtrações seriais começando em um determinado número que será diferente para cada teste repetido e será escolhido pelo testador de uma lista fixa de vários números, com incentivo para realizar cálculos o mais rápido possível; Cada estresse mental dura 4 minutos, não há descanso entre os dois estresses mentais e todo o processo de estresse mental é de 12 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão são os seguintes:
1) Mulheres com dor torácica e estenose da artéria coronária < 50% 2) Participar do estudo voluntariamente e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; 3) maior de 18 e menor de 75 anos, sexo feminino; 4) ser capaz de cooperar com a conclusão da avaliação e inspeção. Critério de exclusão.
- Dor no peito causada por outras doenças além do sistema cardiovascular, como dissecção aórtica, embolia pulmonar;
- Combinado com embolia pulmonar;
- Combinado com dissecção aórtica;
- Arritmias graves com risco de vida;
- Combinado com cardiomiopatia ou doença valvular grave;
- Classe IV da New York Heart Association (NYHA);
- Infarto do miocárdio recente em 1 mês;
- Combinado com doença mental grave, como esquizofrenia, ideação suicida ativa, etc.
- História de abuso de substâncias e álcool nos últimos 12 meses;
- Doença significativa cardíaca, pulmonar, metabólica, renal, hepática ou malignidade, interferindo na participação do paciente neste estudo;
- Atualmente tomando medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos há 1 mês;
- Participou de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses;
- Deficiência cognitiva ou incapacidade de cooperar com pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: mulheres com dor no peito
mulheres com dor no peito e estenose da artéria coronária inferior a 50%
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Neste estudo, comparamos a prevalência de MSIMI nos dois grupos (grupo com dor torácica e grupo sem dor torácica).
Cada sujeito em ambos os grupos recebe o mesmo processo de teste de estresse mental, e o processo de teste de estresse mental tem 3 testes de estresse consecutivos, que incluem: Stroop Color-Word test; Falar em público com teste de recordação de raiva e teste de aritmética mental.
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SHAM_COMPARATOR: mulheres saudáveis
mulheres sem dor no peito e estenose da artéria coronária inferior a 50%
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Neste estudo, comparamos a prevalência de MSIMI nos dois grupos (grupo com dor torácica e grupo sem dor torácica).
Cada sujeito em ambos os grupos recebe o mesmo processo de teste de estresse mental, e o processo de teste de estresse mental tem 3 testes de estresse consecutivos, que incluem: Stroop Color-Word test; Falar em público com teste de recordação de raiva e teste de aritmética mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de MSIMI (medida como déficit de perfusão com teste de estresse mental via PET-CT) em mulheres com dor torácica com estenose da artéria coronária inferior a 50%, em comparação com mulheres saudáveis da mesma idade.
Prazo: meia hora
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Porcentagem de participantes com presença de isquemia miocárdica induzida por estresse mental (MSIMI) durante os 3 estressores mentais. O MSIMI é definido pelo seguinte: comparado ao repouso, 1) Cada segmento miocárdico foi pontuado de 0 a 4, sendo 0 normal, 1 possivelmente normal, 2 definitivamente anormal, 3 gravemente anormal e 4 sem perfusão. Os investigadores calcularam os escores somados de maneira convencional, incluindo um escore somado de estresse, um escore somado de descanso e um escore somado de diferenças. Uma pontuação de diferença somada ≥3 é normalmente usada como evidência de MSIMI. |
meia hora
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A mudança MBF durante o teste de estresse mental
Prazo: meia hora
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A mudança MBF durante o teste de estresse mental
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meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva de fluxo sanguíneo em mulheres com dor torácica e estenose da artéria coronária < 50%.
Prazo: meia hora
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Reserva de bom fluxo de participantes usando adenosina
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meia hora
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A consistência da varredura miocárdica PET-CT e ecocardiografia Doppler colorida (ecocardiografia de contraste, rastreamento de pontos) para o diagnóstico de MSIMI.
Prazo: 30 dias
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A consistência entre PET-CT e ecocardiografia Doppler (ecocardiografia de contraste, rastreamento de pontos) no diagnóstico de MSIMI
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30 dias
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A consistência do fluxo sanguíneo miocárdico (MBF por PET-CT) e fluxo sanguíneo periférico (relação PAT por EndoPAT) sob teste de pressão.
Prazo: 2 horas
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A consistência entre o fluxo sanguíneo do miocárdio e o fluxo sanguíneo periférico durante o teste de estresse mental
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2 horas
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A alteração neuroendócrina no grupo MSIMI(+), em comparação com o grupo MSIMI(-).
Prazo: 1 hora
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A causa do MSIMI
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1 hora
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A diferença do nível de hormônio sexual entre o grupo MSIMI(+) e o grupo MSIMI(-)
Prazo: 1 hora
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A causa do MSIMI
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1 hora
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A diferença do nível do índice de imunidade humoral entre o grupo MSIMI(+) e o grupo MSIMI(-).
Prazo: 1 hora
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A causa do MSIMI
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1 hora
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A diferença do nível de expressão do proteoma entre o grupo MSIMI(+) e o grupo MSIMI(-).
Prazo: 2 dias
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A causa do MSIMI
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019298H(R3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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