ENNUSTE 2: Henkilökohtaiset vastaukset ruokavalion koostumuksen kokeiluun 2
Ihmisten ruokavaliossa olevat elintarvikkeet voivat ajan myötä vaikuttaa sairauksien, kuten diabeteksen tai sydänsairauksien, kehittymiseen. Tämä johtuu siitä, että ruokavalion sisältämien ruokien määrät ja tyypit voivat vaikuttaa ihmisen painoon ja koska elimistö metaboloi (prosessoi) eri ruokia eri tavoin.
Tutkijat ovat myös havainneet, että ihmisen suoliston bakteerit (suoliston mikrobiomi) vaikuttavat heidän aineenvaihduntaan, painoon ja terveyteensä ja että yhdessä ihmisen ruokavalion ja aineenvaihdunnan kanssa voidaan ennustaa ruokahalua ja sitä, kuinka ateriat vaikuttavat sokeritasoihin (glukoosi). ) ja rasvat (lipidit), jotka löytyvät verestä syömisen jälkeen. Jos verensokeri ja rasva ovat liian korkeita liian usein liian pitkään, on suurempi mahdollisuus sairastua sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Suoliston mikrobiomi on erilainen eri ihmisillä. Vain 10-20 % ihmisen suolistossa esiintyvistä bakteereista löytyy jokaisesta. Tämä saattaa tarkoittaa, että paras sairauksia ehkäisevä ruokavalio vaatii sovittamista ihmisen suoliston mikrobiomiin, ja saattaa olla mahdollista löytää yksilöllisiä ruokia tai ruokavalioita, jotka auttavat vähentämään kroonisten sairauksien ja metabolisen oireyhtymän kehittymisen mahdollisuutta.
Tutkijat rekrytoivat 18-70-vuotiaita vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen, jonka tavoitteena on vastata yllä oleviin kysymyksiin. Osallistujia pyydetään nauttimaan standardoituja aterioita jopa 8 päivän ajan samalla, kun he käyttävät glukoosimittaria (Abbott Freestyle Libre) verensokeritasonsa mittaamiseksi. Osallistujien tulee myös pistää sormiaan säännöllisin väliajoin kerätäkseen pieniä määriä verta ja tallentaakseen ruokahalunsa, ruokansa, fyysisen aktiivisuutensa ja unensa sovellusten ja puettavien laitteiden avulla. Heitä pyydetään ottamaan uloste- ja sylkinäyte ennen standardoitujen aterioiden nauttimista ja toimittamaan paastoverinäyte tutkimusjakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelun valinta: Tutkimus on yhden käden mekanistinen interventiotutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Osallistujat rekrytoidaan online- ja offline-mainosten sekä terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
Seulonta-arviointi: Tutkimuksen johtoryhmä valitsee mahdolliset osallistujat määritellyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Esittely tapahtuu verkossa ja puhelimitse. Mahdolliset osallistujat kirjataan sisään opintojaksonsa aloittamiseen, ja he saavat opintopaketin postitse.
Tutkimuksen kesto: Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen enintään 12 päivän ajan.
Ruokavaliointerventio: Ruokavaliointerventio suoritetaan enintään 8 päivän ajan 12 päivän tutkimusjakson aikana. Ensimmäisenä päivänä osallistujia pyydetään keräämään biologisia näytteitä ja sovittamaan puettavat laitteet (glukoosimittari ja fyysisen aktiivisuuden seurantalaite). Seuraavina peräkkäisinä päivinä kutakin osallistujaa ohjeistetaan syömään enintään 8 standardoitua ateriaa aamiaiseksi, jonka on oltava hänen päivän ensimmäinen ateria. Jopa 3 päivää osallistujia pyydetään myös syömään vakiolounas. Muina aikoina osallistujat voivat syödä mitä haluavat. Tutkimusryhmä toimittaa standardoidut ateriat kaikille osallistujille postitse. Näihin aterioihin sisältyvät ruoat ovat yleisesti kulutettuja elintarvikkeita, jotka voidaan valmistaa Yhdysvaltojen supermarketeissa myytävistä tuotteista. Osallistujat vakuuttuvat siitä, että ruoan määrä suunnitellaan siten, että varmistetaan vakaa ruumiinpaino tutkimuksen aikana. Osallistujia pyydetään nauttimaan koko standardoituihin aterioihin ilmoitettu ruokamäärä ja kirjaamaan yli jäänyt ruoka digitaalisen sovelluksen kautta, johon koulutetaan tutkimuksen alussa. Standardoitujen ateriapäivien päätyttyä osallistujat voivat vapaasti syödä ja juoda mitä haluavat, ja heitä pyydetään seuraamaan kaikkia aterioita, välipaloja ja juomia digitaalisessa sovelluksessaan. Osallistujia kehotetaan myös olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana. Tutkimuksen 12. päivä sisältää käynnin lääketieteellisellä klinikalla, jossa osallistujat antavat paastoverinäytteen.
Osallistujiin ollaan säännöllisin väliajoin yhteydessä puhelimitse, heidän sovelluksellaan ja tekstiviesteillä interventiojakson ajan, jotta edistetään noudattamista ja vastataan mahdollisiin kyselyihin.
Antropometria: Osallistujaa opastetaan mittaamaan painonsa, pituutensa, vyötärön ja lantion ympärysmitan.
Ruokavalio ja elämäntyyli: Osallistujia pyydetään täyttämään online-pohjainen kyselylomake sekä ruokavaliohistoriakysely, jossa on annoskoot heidän tutkimusjaksoaan edeltävän kuukauden osalta. Heitä pyydetään tallentamaan päivittäin ruokavalio-, aktiivisuus- ja psykologiset tiedot (esim. nälkä) digitaalisen matkapuhelinsovelluksen avulla. Elämäntyylitietoja (kuten unta ja liikuntaa) seurataan digitaalisilla puetettavilla laitteilla. Kaikkiin sovelluksiin ja laitteisiin liittyvää koulutusta annetaan kirjallisilla ja verkko-ohjeilla sekä yhteydenpidolla opintotukihenkilöstön kanssa.
Digitaaliset laitteet: Osallistujia pyydetään tallentamaan päivittäisiä ruokavalio- ja aktiivisuustietoja digitaalisilla sovelluksilla ja elämäntapatietoja seurataan digitaalisilla puetettavilla laitteilla. Jatkuva glukoosimittari (Freestyle Libre, CGM) tarjoaa jatkuvat glukoosiprofiilit jopa 14 päivän ajan. CGM asetetaan olkavarren takaosaan päivää ennen osallistujien ruokavalion aloittamista. Tämä mittaa ihonalaisen interstitiaalinesteen glukoosipitoisuudet 5 minuutin välein. Osallistuja poistaa CGM:n interventiojakson lopussa. Yhteysnumero annetaan osallistujille tiedusteluja tai ongelmia varten. CGM:n tiedot ladataan ja glukoosiprofiilit arvioidaan kerättyjen tietojen perusteella.
Verinäytteet: Osallistuja kerää aterian jälkeistä verta 2 päivänä sormenpistoverinäytteitä käyttäen. He toimittavat myös paastonneesta verinäytteestä tutkimusjakson jälkeen mittaamaan heidän perustason metabolomista profiiliaan.
Digitaalinen sovellus: Osallistujia pyydetään lataamaan erityisesti tätä tutkimusta varten suunniteltu sovellus, joka tarjoaa ruokavalion ja aktiivisuuden kirjaamistoiminnot, jotka ovat samanlaisia kuin laajalti käytetyt olemassa olevat sovellukset, kuten MyFitnessPal.
Osallistujia pyydetään tallentamaan ja seuraamaan seuraavia tietoja digitaalisen sovelluksen ja puettavien laitteiden kautta päivittäin:
- Kaikki heidän nauttimansa ruoat ja juomat, annoskoot ja valokuvat
- Uni- ja fyysiset toimintatavat, mukaan lukien harjoitus
- Nälkä- ja vireysarvot
- Psykologinen energian ja mielialan tunne
- Reseptilääkkeiden ja käsikauppalääkkeiden kulutus
Sovellus tulee saataville versioina sekä iOS- että Android-käyttöjärjestelmille, ja se tukee odotetusti laajaa valikoimaa matkapuhelinmalleja koko osallistujajoukolle. Sovellus synkronoidaan etänä taustatietokantapalvelimien kanssa salatun ja todennetun API:n kautta ja tukee offline-toimintoa, kun potilaat haluavat tallentaa merkinnän ilman verkon peittoa. Tämä jatkuva taustasynkronointi tarkoittaa, että tietoja ei tarvitse erikseen ladata puhelimesta tutkimuksen lopussa.
Vuoden 2020 COVID-19-pandemian jälkeen osallistujia pyydetään käyttämään COVID-19 Symptom Tracker -sovellusta tallentamaan COVID-19:stä johtuvat fyysiset terveysoireensa tai niiden puutteet sekä demografiset ja muut terveystiedot leviämisen seuraamiseksi. reaaliajassa ja paljastaa mahdollisesti infektion ja vakavan sairauden riskitekijät.
Alakohortti: Osallistujille tarjotaan valinnaista jatkotutkimusta, jonka avulla he voivat seurata ZOE-sovelluksen ravitsemusohjeita Predict 2 -tulostensa perusteella. Ensimmäisen 2–4 viikon aikana osallistujille annetaan ZOE-sovelluksesta noudatettavaa ruokavaliota. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään raportoimaan tulosmittauksista säännöllisin väliajoin (kuukausittain) enintään 12 kuukauden ajan. Tulosmittaukset raportoidaan ennen 2–4 viikon ajanjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen, ja niihin kuuluvat paino, bristolin uloste, suolistotottumukset, nälkä, energia, valppaus, stressi, mieliala, aktiivisuus, ravitsemusohjeiden noudattaminen ja sovellusten käyttö.
Tietoja käytetään ZOE-ruokavalioohjeiden tehokkuuden testaamiseen painonpudotuksen edistämisessä ja yleisen terveydentilan parantamisessa, ja tietoja voidaan jakaa iän, sukupuolen, BMI:n, sitoutumisen ja/tai motivaation mukaan osallistua PREDICT 2 -tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Zoe US Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-70-vuotiaat (vähintään 19-vuotiaat Alabamassa ja Nebraskassa)
- Painoindeksi (BMI) on 16,5-49,9 kg/m2.
- Asuu USA:n mantereella.
- Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Sinulla on meneillään oleva, aktiivinen tulehdussairaus tai tila esim. Nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, polymyalgia ja muut sidekudossairaudet.
- On ollut syöpää kahden viime vuoden aikana, ihosyöpää lukuun ottamatta.
- Sinulla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti) tai keliakia (gluteeniallergia) tai mikä tahansa muu pitkäaikainen maha-suolikanavan sairaus, joka estäisi henkilöä syömästä turvallisesti normaalia yhdysvaltalaista ruokaa. Ärtyvän suolen oireyhtymä ei ole poissulkeminen.
- Sinulle on tehty bariatrinen tai muu suuri maha-suolikanavan leikkaus.
- Lääketieteessä on neuvottu, että runsasrasvaisten aterioiden syöminen muutaman päivän ajan saattaa olla vaarallista.
- Kärsi tällä hetkellä vaikeasta anemiasta tai keltaisuudesta.
- olet käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisen kolmen kuukauden aikana:
immunosuppressantit (mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit) tai antiretroviraaliset hoidot tai antibiootit (paitsi paikalliset antibiootit). Jos sinulla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksasairaus, steatogeenisten lääkkeiden (amiodaroni tai metotreksaatti) tai insuliinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on hallitsematon väliaikainen sairaus (esim. hepatiitti c, influenssa)
- Käytät protonipumpun estäjiä ("PPI":t, kuten omepratsoli ja pantopratsoli), elleivät he pysty lopettamaan kahta viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja pidättäytymään käytöstä tutkimuksen aikana.
- Onko sinulla tyypin 1 diabetes.
- sinulla on tyypin 2 diabetes ja käytät insuliini- tai sulfoniurealääkkeitä (kuten Diamicron (gliklatsidi), Diamicron MR (gliklatsidi), amaryyli (glimepiridi), daonili (gilbenklamidi tai glyburidi), gibenese (glipitsidi), minodiabi (glipitsidi), tolbutamidi (tolbutamidi). )). Selvyyden vuoksi tyypin 2 diabetesta sairastavat voivat osallistua, jos he käyttävät metformiinia tai gliptiinejä.
- Sinulla on tyypin 2 diabetes ja paastoglukoositaso > 216 mg/dl. Nämä henkilöt suljetaan pois riippumatta siitä, ovatko he lääkitystä vai eivät.
- Olet aloittanut masennuslääkityksen viimeisen 3 kuukauden aikana tai kärsit tällä hetkellä akuutista kliinisesti diagnosoidusta masennuksesta, joka ei ole hyvin hallinnassa.
- sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti) tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- olet raskaana tai imetät, olet synnyttänyt viimeisen kolmen kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Diagnoosi syömishäiriö (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa)
- Ovatko vegaaneja tai eivät halua kuluttaa tutkimukseen kuuluvia ruokia.
- Sinulla ei ole matkapuhelinta, joka pystyy suorittamaan Zoe-tutkimus-/tulossovelluksia, tai he eivät voi käyttää puhelinta sovellusten käyttämiseen. Tämän poissulkemisen seurauksena kaikkien osallistujien on osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi, koska sovellus on saatavilla vain englanniksi.
- He eivät pysty jatkuvasti käyttämään älypuhelintaan tai eivät voi pitää aktiivisuusmittaria käsivarressaan tutkimuksen ajan, esim. koska heidän työnsä ei salli sitä.
- Sinulla on tunnettu allergia sellaisille liima-aineille, joita käytetään jatkuvan glukoosimittarin kiinnittämiseen.
- Eivät pysty tai halua käydä Quest-keskuksessa antamassa paastoverinäytteitä.
- Heillä ei ole pääsyä wifi-yhteyteen tai rajattomasti mobiilidataan, jotta he voivat ladata sovelluksen ilmaiseksi ja ladata tietoja tutkimuksen aikana.
- Älä käytä pakastinta tutkimukseen liittyvien elintarvikkeiden säilyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Ruokavaliointerventio käyttäen standardoituja testiaterioita, enintään 8 päivää tutkimusjakson aikana.
|
Suorittaa interventioruokavaliotutkimus käyttämällä standardoituja aterioita yksilön aineenvaihdunnan vasteen ennustamiseksi tietyille elintarvikkeille käyttämällä heidän suoliston mikrobiomiaan, aineenvaihduntaprofiilia ja muita mitattavissa olevia ominaisuuksia, kuten painoa, unta ja liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomien lajirikkaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lajimäärä ulostenäytteessä
|
1 päivä
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Veren lipidien mittaus
|
3 päivää
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Verensokerin mittaus
|
11 päivää
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Unimallin tallentaminen puettavalla laitteella (esim.
kuntokello)
|
10 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kirjaa fyysisestä aktiivisuudesta puettavalla laitteella (esim.
kuntokello)
|
10 päivää
|
|
Nälkä ja ruokahalu arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tallenna nälkä- ja ruokahaluttomuudet digitaalisella sovelluksella
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
C-peptidi
|
3 päivää
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Punnittu ruokapäiväkirja
|
10 päivää
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Paino (kg)
|
1 päivä
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korkeus (cm)
|
1 päivä
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitta (cm)
|
1 päivä
|
|
Metabolomia NMR-analyysillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lipoproteiinipitoisuus (mol/l), lipoproteiinikoostumus (mol/l), glykoproteiiniasetyylipitoisuus (mol/l), ketonikappaleiden pitoisuus (mol/l)
|
1 päivä
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ruokavaliohistoriaa ja annoskokoa koskeva kyselylomake edellisestä kuukaudesta käyttämällä National Cancer Instituten Diet History Questionnaire 3 -kyselyä.
|
1 kuukausi
|
|
Covid-19-oireiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamat demografiset ja fyysiset terveysoireet tai niiden puute raportoitu päivittäin.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys päivittäisestä noudattamistiheydestä (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Nälkä (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys nälän tasosta (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Paino (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys painosta (kg)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Bristolin jakkaraluokka (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen Bristol-jakkarakaavio kysymys (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Suolen tiheys (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys suolen tiheydestä
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Energia (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys energiatasoista (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Valppaus (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys valppaudesta (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Stressi (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys stressistä (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Tunnelma (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen mielialakysymys (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Toiminta (alakohortissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama sovelluksen sisäinen kysymys päivittäisestä toiminnan tiheydestä (kategorinen)
|
12 kuukautta: lähtötaso, viikoittain (0-4 viikkoa), kuukausittain (5-24 viikkoa), 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta: 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ruokavaliohistoriaa ja annoskokoa koskeva kyselylomake edellisestä kuukaudesta käyttämällä National Cancer Instituten Diet History Questionnaire 3 -kyselyä.
|
12 kuukautta: 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomien lajirikkaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta: 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
Lajimäärä ulostenäytteessä
|
12 kuukautta: 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Spector, Pr., Zoe Global Limited
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICT 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .