PRZEWIDYWANIE 2: Spersonalizowane odpowiedzi na badanie dotyczące składu diety 2
Pokarmy w diecie człowieka mogą z czasem wpływać na rozwój chorób, takich jak cukrzyca czy choroby serca. Dzieje się tak dlatego, że ilość i rodzaj spożywanych pokarmów w diecie może wpływać na wagę danej osoby, a różne pokarmy są metabolizowane (przetwarzane) przez organizm na różne sposoby.
Naukowcy odkryli również, że bakterie w jelitach człowieka (mikrobiom jelitowy) wpływają na jego metabolizm, wagę i zdrowie oraz że wraz z dietą i metabolizmem danej osoby można wykorzystać do przewidywania apetytu i wpływu posiłków na poziom cukru (glukozy ) i tłuszczów (lipidów) występujących we krwi po jedzeniu. Jeśli poziom cukru we krwi i tłuszczów są zbyt wysokie zbyt często i zbyt długo, istnieje większe ryzyko rozwoju chorób, takich jak cukrzyca i choroby układu krążenia.
Mikrobiom jelitowy jest różny u różnych osób. Tylko 10-20% rodzajów bakterii występujących w jelitach człowieka występuje u każdego człowieka. Może to oznaczać, że najlepsza dieta zapobiegająca chorobom wymaga dopasowania do mikrobiomu jelitowego danej osoby i możliwe jest znalezienie spersonalizowanej żywności lub diet, które pomogą zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, a także zespołu metabolicznego.
Badacze rekrutują ochotników w wieku od 18 do 70 lat do udziału w badaniu, którego celem jest udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie wystandaryzowanych posiłków przez maksymalnie 8 dni, mając na sobie glukometry (Abbott Freestyle Libre) do pomiaru poziomu cukru we krwi. Uczestnicy będą również zobowiązani do nakłuwania palców w regularnych odstępach czasu w celu pobrania niewielkich ilości krwi oraz rejestrowania apetytu, jedzenia, aktywności fizycznej i snu za pomocą aplikacji i urządzeń do noszenia. Zostaną poproszeni o pobranie próbki kału i śliny przed spożyciem wystandaryzowanych posiłków oraz o dostarczenie próbki krwi na czczo pod koniec okresu badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybór projektu: Badanie jest jednoramiennym mechanistycznym badaniem interwencyjnym.
Badana populacja: Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam online i offline oraz przez pracowników służby zdrowia.
Ocena przesiewowa: Potencjalni uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia określonych przez zespół zarządzający badaniem. Wernisaż będzie online i przez telefon. Potencjalni uczestnicy zostaną zarezerwowani na rozpoczęcie okresu nauki i otrzymają pocztą zestaw do nauki.
Czas trwania badania: Każdy uczestnik weźmie udział w badaniu przez okres do 12 dni.
Interwencja dietetyczna: Interwencja dietetyczna zostanie przeprowadzona do 8 dni w ramach 12-dniowego okresu badania. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek biologicznych i dopasowanie urządzeń do noszenia (monitor glukozy i monitor aktywności fizycznej). W ciągu kolejnych dni każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby zjeść do 8 wystandaryzowanych posiłków na śniadanie, które musi być jego pierwszym posiłkiem w ciągu dnia. Do 3 dni uczestnicy będą również poproszeni o zjedzenie wystandaryzowanego obiadu. W pozostałych godzinach uczestnicy mogą jeść, co chcą. Standaryzowane posiłki zostaną dostarczone wszystkim uczestnikom przez zespół badawczy pocztą. Żywność zawarta w tych posiłkach będzie żywnością powszechnie spożywaną i może być wytwarzana z produktów sprzedawanych w amerykańskich supermarketach. Uczestnicy zostaną zapewnieni, że ilość pożywienia zostanie zaprojektowana tak, aby zapewnić stabilną masę ciała w trakcie badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości żywności wskazanej dla standardowych posiłków i zapisanie wszelkich resztek żywności za pomocą aplikacji cyfrowej, w zakresie której zostanie przeprowadzone szkolenie na początku badania. Po zakończeniu standardowych dni posiłków uczestnicy mogą jeść i pić, co chcą, i zostaną poproszeni o śledzenie wszystkich posiłków, przekąsek i napojów w swojej cyfrowej aplikacji. Uczestnicy zostaną również poinformowani, aby nie zmieniać wzorców aktywności fizycznej w trakcie badania. 12. dzień badania obejmuje wizytę w przychodni lekarskiej, gdzie uczestnicy pobiorą próbkę krwi na czczo.
W okresie trwania interwencji z uczestnikami będzie utrzymywany regularny kontakt telefoniczny, ich aplikacja i wiadomości tekstowe, aby zachęcić do przestrzegania zasad i odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Antropometria: Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zmierzyć swoją wagę, wzrost, obwód talii i bioder.
Dieta i styl życia: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza online, a także kwestionariusz historii diety z porcjami wielkości około miesiąca poprzedzającego okres badania. Będą oni proszeni o codzienne zapisywanie swoich danych żywieniowych, aktywności i psychologicznych (np. głód) za pomocą cyfrowej aplikacji na telefon komórkowy. Informacje dotyczące stylu życia (takie jak sen i ćwiczenia) będą monitorowane za pomocą cyfrowych urządzeń do noszenia. Szkolenie w zakresie wszystkich aplikacji i sprzętu zostanie przeprowadzone w formie instrukcji pisemnych i internetowych oraz za pośrednictwem komunikacji z personelem pomocniczym badania.
Urządzenia cyfrowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisywanie codziennych informacji o diecie i aktywności za pomocą aplikacji cyfrowych, a informacje o stylu życia będą monitorowane za pomocą cyfrowych urządzeń do noszenia. Ciągły monitor glukozy (Freestyle Libre, CGM) zapewnia ciągłe profile glukozy przez maksymalnie 14 dni. CGM zostanie umieszczony z tyłu ramienia, jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji dietetycznej przez uczestników. Będzie to oznaczać stężenie glukozy w podskórnym płynie śródmiąższowym co 5 minut. CGM zostanie usunięty przez uczestnika na koniec okresu interwencji. Uczestnikom zostanie udostępniony numer kontaktowy w razie jakichkolwiek pytań lub problemów. Dane z CGM zostaną pobrane, a profile glikemii zostaną ocenione na podstawie zebranych danych.
Próbki krwi: Uczestnik będzie pobierał krew poposiłkową przez 2 dni za pomocą pobierania krwi z palca. Dostarczą również próbkę krwi na czczo po okresie badania, aby zmierzyć ich wyjściowy profil metabolomiczny.
Aplikacja cyfrowa: Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji zaprojektowanej specjalnie na potrzeby tego badania, która zapewnia funkcję rejestrowania diety i aktywności podobną do powszechnie używanych istniejących aplikacji, takich jak MyFitnessPal.
Uczestnicy będą proszeni o codzienne rejestrowanie i monitorowanie następujących informacji za pośrednictwem aplikacji cyfrowej i urządzeń do noszenia:
- Wszystkie potrawy i napoje, które spożywają, wraz z wielkością porcji i zdjęciami
- Wzorce snu i aktywności fizycznej, w tym ćwiczenia
- Oceny głodu i czujności
- Psychologiczne poczucie energii i nastroju
- Spożywanie leków na receptę i bez recepty
Aplikacja będzie dostępna w wersjach dla systemów operacyjnych iOS i Android i będzie obsługiwać szeroką gamę modeli telefonów komórkowych zgodnie z oczekiwaniami całej populacji uczestników. Aplikacja będzie synchronizować się zdalnie z serwerami baz danych zaplecza za pośrednictwem zaszyfrowanego i uwierzytelnionego interfejsu API oraz będzie obsługiwać działanie w trybie offline, gdy pacjenci chcą zarejestrować wpis bez zasięgu sieci. Ta ciągła synchronizacja w tle oznacza, że nie będzie konieczne jawne pobieranie danych z telefonu na koniec badania.
Po pandemii COVID-19 w 2020 r. uczestnicy proszeni są o korzystanie z aplikacji COVID-19 Symptom Tracker w celu rejestrowania objawów zdrowia fizycznego lub ich braku związanych z COVID-19, a także danych demograficznych i innych informacji zdrowotnych w celu śledzenia rozprzestrzeniania się choroby w czasie rzeczywistym i potencjalne ujawnienie czynników ryzyka infekcji i ciężkiej choroby.
Podkohorta: Uczestnikom zostanie zaproponowane opcjonalne badanie uzupełniające, w którym będą przestrzegać wskazówek dietetycznych z aplikacji ZOE na podstawie ich wyników Predict 2. Przez pierwsze 2 do 4 tygodni uczestnicy otrzymają wskazówki dietetyczne, których należy przestrzegać w aplikacji ZOE. Następnie, przez okres do 12 miesięcy, uczestnicy będą proszeni o składanie sprawozdań z pomiarów wyników w regularnych odstępach czasu (co miesiąc). Miary wyników będą zgłaszane przed, w trakcie i po okresie od 2 do 4 tygodni i obejmują wagę, stolec bristol, nawyki jelitowe, głód, energię, czujność, stres, nastrój, aktywność, przestrzeganie zaleceń dietetycznych i korzystanie z aplikacji.
Dane zostaną wykorzystane do sprawdzenia skuteczności porad dietetycznych ZOE w promowaniu utraty wagi i poprawy ogólnego stanu zdrowia i mogą być podzielone według wieku, płci, BMI, przestrzegania zaleceń i/lub motywacji do wzięcia udziału w badaniu PREDICT 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Zoe US Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-70 lat (minimum 19 lat w Alabamie i Nebrasce)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 16,5 do 49,9 kg/m2.
- Mieszka w kontynentalnej części USA.
- Zdolny i chętny do przestrzegania protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowy lub niemożności wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Masz trwającą, aktywną chorobę zapalną lub stan np. Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, polimialgia i inne choroby tkanki łącznej.
- Chorował na raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyłączeniem raka skóry.
- Zdiagnozowano u nich nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub celiakię (alergię na gluten) lub jakiekolwiek inne długotrwałe zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które uniemożliwiłoby danej osobie bezpieczne spożywanie normalnej amerykańskiej żywności. Zespół jelita drażliwego nie jest wykluczeniem.
- Miałeś operację bariatryczną lub inną poważną operację przewodu pokarmowego.
- Zostałeś poinformowany przez lekarza, że spożywanie wysokotłuszczowych posiłków przez kilka dni może być niebezpieczne.
- Obecnie cierpi na ciężką anemię lub żółtaczkę.
- Przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy:
leki immunosupresyjne (w tym sterydy doustne) lub terapie przeciwretrowirusowe lub antybiotyki (z wyjątkiem antybiotyków stosowanych miejscowo). W przypadku rozpoznania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby stosowanie jakichkolwiek leków steatogennych (amiodaron lub metotreksat) lub insuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Masz niekontrolowaną współistniejącą chorobę (np. wirusowe zapalenie wątroby typu C, grypa)
- używają inhibitorów pompy protonowej („PPI”, takich jak omeprazol i pantoprazol), chyba że są w stanie przerwać na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania i powstrzymać się od ich stosowania w trakcie badania.
- Mieć cukrzycę typu 1.
- Mają cukrzycę typu 2 i przyjmują insulinę lub leki sulfonymocznikowe (takie jak Diamicron (gliklazyd), Diamicron MR (gliklazyd), Amaryl (glimepiryd), Daonil (gilbenklamid lub gliburyd), gibenese (glipizyd), minodiab (glipizyd), tolbutamid (tolbutamid) )). Dla jasności, osoby z cukrzycą typu 2 mogą wziąć udział, jeśli przyjmują metforminę lub gliptyny.
- Mieć cukrzycę typu 2 i poziom glukozy na czczo >216 mg/dl. Osoby te zostaną wykluczone niezależnie od tego, czy przyjmują leki, czy nie.
- Rozpoczął leczenie przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecnie cierpi na ostrą klinicznie zdiagnozowaną depresję, która nie jest dobrze kontrolowana.
- Miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią, rodziłaś w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
- Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna)
- Są weganami lub nie chcą spożywać pokarmów objętych badaniem.
- Nie mają telefonu komórkowego, na którym można uruchomić aplikacje Zoe do nauki/wyników lub nie mogą używać telefonu do obsługi aplikacji. W wyniku tego wykluczenia wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim, ponieważ aplikacja jest dostępna tylko w języku angielskim.
- nie mogą mieć ciągłego dostępu do swojego smartfona lub nie mogą nosić opaski na ramieniu podczas trwania badania, np. bo ich praca na to nie pozwoli.
- Mieć znaną alergię na kleje, takie jak te używane do mocowania ciągłego glukometru.
- Nie mogą lub nie chcą odwiedzić centrum zadań w celu dostarczenia próbek krwi na czczo.
- Nie mieć dostępu do Wi-Fi ani nieograniczonej mobilnej transmisji danych, aby umożliwić im bezpłatne pobranie aplikacji i przesyłanie danych podczas badania.
- Nie posiadaj zamrażarki do przechowywania żywności związanej z badaniem, wymaganej do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
Interwencja dietetyczna z wykorzystaniem wystandaryzowanych posiłków testowych, do 8 dni w okresie badania.
|
Przeprowadzenie interwencyjnego badania dietetycznego przy użyciu znormalizowanych posiłków w celu przewidywania odpowiedzi metabolicznej danej osoby na określone pokarmy, z wykorzystaniem mikrobiomu jelitowego, profilu metabolicznego i innych mierzalnych cech, takich jak waga, sen i aktywność fizyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bogactwo gatunkowe mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba gatunków w próbce kału
|
1 dzień
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Pomiar lipidów we krwi
|
Trzy dni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 11 dni
|
Pomiar stężenia glukozy we krwi
|
11 dni
|
|
Sen
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zapis schematu snu za pomocą urządzenia do noszenia (tj.
zegarek fitness)
|
10 dni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zapis aktywności fizycznej za pomocą urządzenia do noszenia (tj.
zegarek fitness)
|
10 dni
|
|
Ocena głodu i apetytu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Rejestr wzorców głodu i apetytu za pomocą aplikacji cyfrowej
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Peptyd C
|
Trzy dni
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zważony dziennik żywności
|
10 dni
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Waga (kg)
|
1 dzień
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wzrost (cm)
|
1 dzień
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obwód bioder i talii (cm)
|
1 dzień
|
|
Metabolomika za pomocą analizy NMR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie lipoprotein (mol/l), skład lipoprotein (mol/l), stężenie acetylu glikoproteiny (mol/l), stężenie ciał ketonowych (mol/l)
|
1 dzień
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz historii diety i wielkości porcji dotyczący poprzedniego miesiąca, przy użyciu Kwestionariusza historii diety 3 z National Cancer Institute.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena objawów Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy demograficzne i fizyczne lub ich brak, zgłaszane codziennie.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherencja (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące codziennej częstotliwości przestrzegania zasad (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Głód (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące poziomu głodu (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Waga (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące wagi (funty)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Kategoria stolca Bristol (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszane w aplikacji badanie wykresu stolca Bristol (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Częstotliwość wypróżnień (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące częstości wypróżnień
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Energia (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące poziomu energii (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Czujność (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące czujności (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Stres (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące stresu (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Nastrój (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Zgłoszone przez siebie pytanie dotyczące nastroju w aplikacji (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Aktywność (w podkohorcie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
Samodzielnie zgłoszone pytanie w aplikacji dotyczące dziennej częstotliwości aktywności (kategoryczne)
|
12 miesięcy: wartość podstawowa, co tydzień (od 0 do 4 tygodni), co miesiąc (od 5 do 24 tygodni), 36 tygodni, 52 tygodnie
|
|
Ocena diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 24 tygodnie, 52 tygodnie
|
Kwestionariusz historii diety i wielkości porcji dotyczący poprzedniego miesiąca, przy użyciu Kwestionariusza historii diety 3 z National Cancer Institute.
|
12 miesięcy: 24 tygodnie, 52 tygodnie
|
|
Bogactwo gatunkowe mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 24 tygodnie, 52 tygodnie
|
Liczba gatunków w próbce kału
|
12 miesięcy: 24 tygodnie, 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Spector, Pr., Zoe Global Limited
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDICT 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .